Quality Specialist

Join us as a Quality Specialist - MedTech at Arvato in Calcinate (BG), Italy.Il/La Quality Specialist, all'interno della divisione Healthcare, si occupa dalla sede di Calcinate (BG) di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.La risorsa selezionata, che risponderà al/alla Quality Assurance Manager, avrà l'opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale.ResponsabilitàTi assicurerai che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali;Svolgerai le attività di controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti;Garantirai che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate;Verificherai la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review);Gestirai e manterrai la documentazione di qualità (SOP, istruzioni operative, registri);Garantirai la corretta gestione dei contro-campioni;Supervisionerai le attività di ingresso merci (verifica documentale, tracciabilità, status);Garantirai la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow-up sulle azioni correttive;Collaborerai con la Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità;Coordinerai il processo di change control con le funzioni aziendali e con i clienti;Monitorerai le condizioni di stoccaggio (temperature, umidità, allarmi) e garantirai il rispetto della catena del freddo dei farmaci;Elaborerai report e trend relativi alle attività di produzione;Ti occuperai della creazione e dell'aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi;Verificherai la corretta etichettatura, segregazione e tracciabilità dei prodotti;Collaborerai con la logistica per assicurare spedizioni conformi alle GDP (pharma) e ai requisiti di ISO ***** (Med Tech);Contribuirai alla qualification/monitoraggio fornitori e trasportatori;Ti occuperai di product quality review;Ti occuperai delle attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione;Supporterai il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili;Supporterai nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA;Supporterai la formazione del personale sulle procedure qualità;Supporterai negli audit interni, audit di seconda parte (clienti) e ispezioni autorità;Supporterai nel garantire un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità.RequisitiLaurea in discipline bio-farmaceutiche;Pregressa esperienza di almeno 1 anno come Quality Control / Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o in aziende di logistica farmaceutica;Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office;Buona conoscenza di SAP;Ottima conoscenza delle EU GMP;Ottime capacità comunicative;Attenzione ai dettagli e precisione;Attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia;Predisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori;Capacità di lavorare in team;Pregressa esperienza in contesti internazionali.BeneficiAmbiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile;Contratto da valutare in base all'esperienza;Periodiche attività di Team building;Incentivazione al dialogo;Assessment;Programmi di exchange con altre sedi Arvato all'estero;Training per soft e hard skills.Informazioni LavorativeSeniority level: Entry level.Employment type: Full-time.Job function: Quality Assurance.Industries: Transportation, Logistics, Supply Chain and Storage.#J-*****-Ljbffr