Senior Clinical Data Manager

1 settimana fa

Lazio, Italia Iqm Selezione A tempo pieno

IQM Selezionecerca, per una azienda con sede a Novara (NO) specializzata in data management, all'avanguardia e attiva a livello internazionale, un/una:Clinical Data ManagerLa risorsa selezionata si occuperà di:Pianificazione: • Analisi del protocollo e definizione del piano di Data Management (DMP).• Pianificazione CDISC e sviluppo del flusso dati (SDFD).Sviluppo e Validazione Database: • Raccolta requisiti (URS), progettazione e validazione eCRF.• Gestione modifiche, sviluppo mapping SDTM e test UAT.Gestione Qualità Dati • Monitoraggio continuo e verifica coerenza dati.• Gestione query e processi di chiarimento con i siti.• Supervisione codifica medica (MedDRA, WHO Drug).• Integrazione dati esterni e monitoraggio prestazioni siti.Chiusura Database e Archiviazione • Revisione finale, approvazione del lock e preparazione dataset CDISC.• Creazione pacchetto regolatorio (RDP) e metadata Define-XML.• Archiviazione conforme a 21 CFR Part 11.I requisiti del candidato ideale sono:Laurea in discipline tecniche-biomediche (area medica biologica/ingegneristica), verranno considerati anche altri background in presenza di comprovata esperienza nel ruolo; Consolidata esperienza in Data Management clinico e conformità normativa; Conoscenza approfondita di SDTM, ADaM, CDASH e Define-XML; Capacità di sviluppare DMP e gestire query lifecycle; Familiarità con codifica medica e produzione dataset CDISC; Esperienza in validazione dati, edit checks e risoluzione query; Elevato livello di autonomia operativa e forte desiderio di crescita professionale in piena sintonia con l'azienda; Flessibilità, autonomia, rapidità; candidato propositivo e fortemente assertivo, con forte orientamento agli obiettivi; Conoscenza fluente della lingua inglese (C1);Previsti per questa posizione:Contratto di lavoro subordinato, impegno full-time da remoto; Retribuzione e inquadramento in linea con le capacità e le esperienze maturate, il tetto massimo in termini di RAL si aggira intorno ai ******€; Pacchetto benefit ampio composto da una parte fissa da circa ****€ annui totali più una parte variabile legata alla performance individuale e ai risultati aziendali; Sede di lavoro: Novara (NO), dopo un periodo di onboarding iniziale in cui sarà richiesta una maggiore presenza in sede, la modalità di lavoro è principalmente da remoto, l'azienda sollecita (ma non obbliga) la presenza in sede 2/4 volte al mese.I/le candidati/e interessati/e sono invitati/e ad inviare il proprio CV alla mailprevia lettura dell'informativa privacy sul nostro sitoLa presente selezione rispetta il principio delle pari opportunità (L.******)."Aut. Min. **** RS"

  • Clinical Trial Manager

    3 giorni fa

    Lazio, Italia Advanced Clinical A tempo pieno

    Clinical Trial Manager – Italy | Advanced Clinical (FSP Model) Oncology focusedAdvanced Clinical is seeking an experienced Clinical Trial Manager to join our UK-based Functional Service Provider (FSP) team.This role will support global clinical studies and requires strong operational, vendor management, and monitoring oversight experience.Responsibilities...

  • Clinical Trial Manager

    24 ore fa

    Lazio, Italia Advanced Clinical A tempo pieno

    Clinical Trial Manager – Italy | Advanced Clinical (FSP Model)Oncology focusedAdvanced Clinical is seeking an experienced Clinical Trial Manager to join our UK-based Functional Service Provider (FSP) team.This role will support global clinical studies and requires strong operational, vendor management, and monitoring oversight experience.Responsibilities...

  • Senior Clinical Data Manager

    3 settimane fa

    Lazio, Italia OPIS A tempo pieno

    Senior Data Manager reports to the Data Manager Project Coordinator, serve as primary point of contact to the study team for clinical data related matters and ensure clinical data are managed in compliance with applicable standards, regulatory guidelines and OPIS SOPs. Some of what you’ll do : Ensure data is managed in compliance with applicable standards...

  • Clinical Data Manager

    5 giorni fa

    Lazio, Italia Sintesi Research S.R.L. A tempo pieno

    OverviewSR is expanding its capabilities and looking for a Senior Data Manager.Profile RequirementsDegree in life science, pharmaceutical, biology or related fieldPrevious experience in a pharmaceutical or clinical research organization (CRO) environment, at least 6 years, is required.Knowledge of aspects of clinical trials and management of clinical data...

  • Clinical Data Manager

    3 settimane fa

    Lazio, Italia Philogen S.P.A. A tempo pieno

    Philogen S.p.A. is a biotechnology company whose mission is the development of biologic products for the imaging and therapy of life‑threatening diseases, with a strategic focus on cancer diseases and rheumatologic disorders. Philogen S.p.A. would like to hire a highly motivated and qualified Clinical Data Manager who will report to the Data Manager...

  • Manager, Clinical Data Manager

    3 giorni fa

    Lazio, Italia Altro A tempo pieno

    Il Clinical Data Manager pianifica e gestisce dati clinici, assicurando la conformità normativa e la qualità dei dati.

  • Manager, Clinical Data Manager

    7 giorni fa

    Lazio, Italia Opis A tempo pieno

    TheSenior Data Managerreports to the Data Manager Project Coordinator, serve as primary point of contact to the study team for clinical data related matters and ensure clinical data are managed in compliance with applicable standards, regulatory guidelines and OPIS SOPs.Ensure data is managed in compliance with applicable standards (e.g., CDISC), regulatory...

  • Manager, Clinical Data Manager

    5 giorni fa

    Lazio, Italia Opis A tempo pieno

    TheSenior Data Managerreports to the Data Manager Project Coordinator, serve as primary point of contact to the study team for clinical data related matters and ensure clinical data are managed in compliance with applicable standards, regulatory guidelines and OPIS SOPs.Ensure data is managed in compliance with applicable standards (e.g., CDISC), regulatory...

  • Clinical Data Management Lead — CDISC

    3 settimane fa

    Lazio, Italia OPIS A tempo pieno

    A full-service biotech-focused company in Italy is seeking a Senior Data Manager to oversee clinical data management, ensuring compliance with regulatory standards. The ideal candidate will have over 4 years of experience in the field, strong digital skills, and a commitment to quality in clinical trial management. Opportunities for professional growth are...

  • Senior Clinical Data Manager — Remote, Cdisc

    1 settimana fa

    Lazio, Italia Iqm Selezione A tempo pieno

    Un'agenzia di selezione del personale cerca un Clinical Data Manager per un'azienda a Novara specializzata in data management.Il candidato ideale deve avere una laurea in discipline tecniche-biomediche e un'esperienza consolidata in Data Management clinico.Si offre lavoro full-time principalmente da remoto, con una retribuzione fino a ******€ e un...