Responsabile Regulatory Affairs E Farmaco Vigilanza

1 settimana fa


Bardi, Italia Relizont A tempo pieno

Azienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo diResponsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza,da assumere direttamente conun contratto a tempo indeterminato.Zona di lavoro: BelluscoIl ruolo diResponsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanzaprevede:Responsabilità diretta nellaredazione, aggiornamento e gestione dei dossier di registrazione(CESP, UPD) per l'autorizzazione e il mantenimento dei prodotti farmaceutici.Gestione end-to-end dei dossier regolatori: preparazione dei contenuti, raccolta e verifica della documentazione tecnica, coordinamento dei contributi interni.Supporto alleattivitàdi autorizzazione, variazioni e mantenimento post-approval.Interazione conautorità competenti e consulenti regolatori per richieste, integrazioni e chiarimenti.Monitoraggio dell'evoluzione normativa e valutazionedell'impatto sui prodotti.Collaborazione alleattività di farmacovigilanza, in coordinamento con consulenti esterni e QPPV.Gestione e aggiornamento della documentazione di farmacovigilanzain conformità alla normativa vigente.Collaborazione con consulenti esterni per le attività FV, ove previsto.Per ricoprire tale ruolo e'necessario:Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche(CTF, Farmacia),Medicina Veterinariao discipline scientifiche affini.Esperienza pluriennale in ambitoRegulatory Affairs,con focus sullaredazione di dossier CTD.Esperienza di almeno3 anni in ambito Regulatory Affairs,preferibilmente maturata nel settorefarmaceutico veterinario.Autonomia nella gestione deidossier regolatori e della documentazione tecnica di pertinenza.Conoscenza dellanormativa GMP e dei principali requisiti regolatori.Ottime capacità di redazione tecnica e attenzione al dettaglio.Familiarità con interazioni conautorità regolatorie (Ministero della Salute, EMA o equivalenti).Essere disponibile a lavorarea tempo pieno, a giornata dal lunedì al venerdì;Ottimoinglese,sia scritto che orale.L'inquadramento contrattuale prevede:Qualifica diimpiegatoCCNL Alimentari industriaretribuzione compresa tra i 30k e 40k e comunquecommisurata all'esperienza e competenze gia' acquisite.Se ritieni di possedere i requisiti per ricoprire questo ruolo CANDIDATIe sarai contattato da unAccountdellaFILIALE di Merate.#allavoroperilvostrodomaniTutti gli annunci di lavoro da noi pubblicati si intendono rivolti adambo i sessi, a persone ditutte le eta'enazionalita'(ex L. ******, D.Lgs. ****** e ****** s.m.i.). Informativa sul trattamento dati (GDPR: Reg. UE ********) presente in filiale e nel sitoRELIZONT S.p.A. Agenzia per il Lavoro, iscrizione Albo informatico Sez. I Aut. ANPAL Prot. 75.Settore: Industria alimentareRuolo: Affari legaliTipo di occupazione: Contratto a tempo indeterminato



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    Descrizione dell'offerta di lavoroAzienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo diResponsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente conun contratto a tempo...


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    Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco VigilanzaCategoria: Affari legaliLuogo di lavoro: BELLUSCOResponsabilitàGestire la progettazione e le pratiche regolatorie per l'ottenimento e il mantenimento di registrazioni (Nuove AIC, Estensioni, Variazioni, Trasferimenti di Titolarità, ecc.), inclusi VNeeS ed e-submission, in ottemperanza a reg. ****** e...


  • Bardi, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Manpower, divisioneLife Scienceè alla ricerca di un/unaResponsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanzacon le seguenti responsabilità:in ottemperanza a reg. ****** e successive modifiche, per EU ed extra EU, gestirà la progettazione pratiche regolatorie per ottenimento e mantenimento di registrazioni (Nuove AIC, Estensioni, Variazioni,...


  • bardi, Italia Olon A tempo pieno

    Un'azienda leader nel settore farmaceutico cerca un/a Regulatory Affairs Professional da inserire nel team di Bardi. È richiesta una laurea in Chimica, Farmacia o discipline affini e 2-3 anni di esperienza nel campo degli API. Il candidato ideale possiede ottime doti relazionali e un'ottima conoscenza dell'inglese. Il lavoro prevede la collaborazione con il...