Validation Specialist
2 settimane fa
Validation Specialist (Ambito Farmaceutico)Tipo di Impiego: Full TimeDescrizione del ruolo:Il Validation Specialist in ambito farmaceutico è responsabile della pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di convalida (validation) di impianti, apparecchiature, processi produttivi, sistemi computerizzati e ambienti controllati, nel rispetto delle normative GMP e delle linee guida internazionali (es. FDA, EMA, GAMP 5).Responsabilità principali:Redigere e gestire la documentazione di convalida: protocolli e report di IQ, OQ, PQ (Installation, Operational, Performance Qualification).Collaborare alla convalida di processi produttivi, cleaning validation, sterilizzazione, utilities critiche (acqua purificata, aria compressa, HVAC, ecc.).Eseguire attività di risk assessment e gap analysis secondo le linee guida GMP.Partecipare alla qualifica di apparecchiature e impianti in fase di commissioning e start-up.Supportare la convalida e la gestione dei sistemi computerizzati secondo GAMP 5 e CFR 21 Part 11.Monitorare la compliance normativa e aggiornare la documentazione di convalida in caso di change control.Interfacciarsi con QA, Produzione, Manutenzione, IT e fornitori per il corretto svolgimento delle attività.Partecipare a ispezioni e audit interni ed esterni, fornendo supporto documentale.Contribuire al miglioramento continuo dei processi in ottica di qualità, sicurezza ed efficienza.Requisiti:Laurea in Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF), Ingegneria, Biotecnologie o discipline affini.Esperienza pregressa in ambito pharma / medicale / biomedicale.Conoscenza delle normative di riferimento: EU-GMP Annex 15, FDA, ICH, GAMP 5.Capacità di redazione e gestione della documentazione tecnica e validazione.Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).Precisione, attenzione al dettaglio e orientamento alla qualità.Capacità di lavorare in team e di gestire più attività in parallelo.Conoscenza della lingua italiana.Esperienza con la validazione degli equipment (es. etichettatrice).Se pensi possa essere la soluzione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inviarci il tuo CV#J-*****-Ljbffr
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Validation & Laboratory Services Specialist
6 giorni fa
Lazio, Italia Merck Healthcare A tempo pienoValidation & Laboratory Services Specialist – Maternity Leave Join Merck Healthcare as a Validation & Laboratory Services Specialist for a maternity leave.ResponsibilitiesCollaborate in drafting and reviewing documents (e.g., Validation Plan, Risk Analysis, Traceability Matrices, System Description) and qualification protocols for Computer Systems and/or...
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Gmp Validation Specialist
2 settimane fa
Lazio, Italia Agap2 Italia A tempo pienoIl Validation Specialist si occuperà della conformità agli standard, della scrittura di documenti e del supporto nella gestione dei parametri ambientali.
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Qa Validation Specialist
2 settimane fa
Lazio, Italia Agap2 Italia A tempo pienoQA Validation Specialist Sede: Pomezia, Lazio( IT)Esperienza richiesta: 5–10 anniLingue: Italiano (obbligatorio), Inglese (preferibile)Modalità di lavoro: 3 giorni on-site, 2 giorni in smart workingSettore: Farmaceutico – impianti sterili e solidi oraliDescrizione del ruoloLa risorsa sarà inserita nel team Quality Assurance con focus su attività di...
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Qa Validation Specialist
5 giorni fa
Lazio, Italia Agap2 Italia A tempo pienoQA Validation Specialist Sede: Pomezia, Lazio( IT)Esperienza richiesta: 5–10 anniLingue: Italiano (obbligatorio), Inglese (preferibile)Modalità di lavoro: 3 giorni on-site, 2 giorni in smart workingSettore: Farmaceutico – impianti sterili e solidi oraliDescrizione del ruoloLa risorsa sarà inserita nel team Quality Assurance con focus su attività di...
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Lazio, Italia Merck Healthcare A tempo pienoA leading healthcare company in Guidonia Montecelio is seeking a Validation & Laboratory Services Specialist for a maternity leave position.Responsibilities include drafting and reviewing validation documents, executing tests, and ensuring compliance with GMP regulations.Candidates should possess 1-3 years of experience in validation and calibration...
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Qa Validation
1 settimana fa
Lazio, Italia Agap2 Italia A tempo pienoQA Validation Specialist Sede : Pomezia, Lazio( IT) Esperienza richiesta: 5–10 anni Lingue: Italiano (obbligatorio), Inglese (preferibile) Modalità di lavoro: 3 giorni on-site, 2 giorni in smart working Settore: Farmaceutico – impianti sterili e solidi orali Descrizione del ruolo La risorsa sarà inserita nel team Quality Assurance con focus su...
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Validation Specialist
3 giorni fa
Lazio, Italia Agap2 Italia A tempo pienoAGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy.Presente in 14 paesi europei con oltre ***** dipendenti, abbiamo aperto, da otto anni, la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano i valori della nostra società:...
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Machinary Validation
7 ore fa
Lazio, Italia Tailor&Fox A tempo pienoTalent Acquisition & HR Recruiter presso Tailor&Fox Per importante azienda cliente, solida realtà operante a livello internazionale nella progettazione, produzione e commercializzazione di macchinari industriali per il settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un/una:La risorsa inserita nel team Validazione e a diretto riporto del Validation Manger si...
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Qa Validation Specialist
1 giorno fa
Lazio, Italia Agap2 Italia A tempo pienoQA Validation SpecialistSede : Pomezia, Lazio( IT)Esperienza richiesta: 5–10 anniLingue: Italiano (obbligatorio), Inglese (preferibile)Modalità di lavoro: 3 giorni on-site, 2 giorni in smart workingSettore: Farmaceutico – impianti sterili e solidi oraliDescrizione del ruoloLa risorsa sarà inserita nel team Quality Assurance con focus su attività di...
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Field Validation
5 giorni fa
Lazio, Italia Agap2 Italia A tempo pienoIl Validation Specialist condurrà la validazione completa di nuove iniziative, dall'identificazione del problema fino ai primi clienti paganti.
