Regulatory Affairs Specialist

2 giorni fa


Bardi, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pieno

Neopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un / una Regulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruoloIl / la candidato / a riporterà ad un / una Manager o Senior Specialist nell'ambito della Direzione Affari Regolatori e fornirà supporto tecnico-regolatorio volto ad ottenere l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) di nuovi medicinali e assicurare il mantenimento delle AIC già esistenti, attraverso il rinnovo e le variazioni necessarie per esigenze aziendali e / o adeguamento ai requisiti normativi.Analogo supporto tecnico-regolatorio è richiesto per assicurare la conformità ai requisiti previsti per le altre classi di prodotti del listino aziendale quali dispositivi medici e integratori alimentari.Requisiti richiestiLaurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia o altre ad indirizzo scientifico (bio-medico-tecnologico);Esperienza di 3-5 anni in posizione analoga presso realtà strutturate;Conoscenza delle procedure europee per l'ottenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) e per il mantenimento delle AIC di medicinali (Centralizzata, DCP, MRP, Nazionale);Conoscenza della struttura e dei contenuti del CTD e di strumenti per la creazione e il mantenimento dell'eCTD;Conoscenza ed esperienza delle procedure e della documentazione necessaria per l'ottenimento della rimborsabilità e prezzo dei medicinali;Ottima conoscenza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint);Conoscenza professionale della lingua inglese, scritta e parlata;Ottima capacità di analisi, doti organizzative e di problem solving, precisione, flessibilità;Capacità di lavorare in team e di completare in autonomia le attività assegnate;Ottime capacità relazionali nella gestione di contatti interni con altre funzioni aziendali (es. Direzione Tecnica / Supply Chain, Farmacovigilanza, Medica, Marketing) e contatti esterni (es. AIFA ed altre Autorità italiane ed estere, Siti produttivi, etc.);Sarà considerato un plus l'aver conseguito un master di II Livello in Discipline Regolatorie, così come un'esperienza nelle attività regolatorie a livello internazionale (europeo ed extra-europeo).Cosa OffriamoContratto a tempo indeterminato;Ruolo : Regulatory Affairs Specialist o Junior Specialist in base all'esperienza maturata in posizione analoga;Smart Working : un giorno a settimana;Welfare Aziendale.Disponibilità di inserimentoimmediata.Sede di lavoroNeopharmed Gentili Spa – Via S.G. Cottolengo, ********** Milano.L'offerta è rivolta a candidati nel rispetto del Dlgs ********** e dei Dlgs ********** e **********.#J-*****-Ljbffr



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  • Bardi, Italia Acarpia Farmaceutici S.R.L. A tempo pieno

    Specialista esperto in Regulatory Affairs per la registrazione, il mantenimento e l'aggiornamento delle autorizzazioni all'immissione in commercio di prodotti farmaceutici.


  • Bardi, Italia Altro A tempo pieno

    Aiuto i candidati nella ricerca del loro percorso professionale, individuando e valorizzando competenze e attitudini che le Aziende cercano nel...Azienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti , operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a...


  • Bardi, Italia Pharma Point Srl A tempo pieno

    Azienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti , operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST , da assumere direttamente a tempo indeterminato.Sede di lavoro: Brescia Il ruolo del...


  • Bardi, Italia Claire Joster A tempo pieno

    Un'azienda del settore cosmetico cerca un Certifications and Regulatory Affairs Specialist a Meda, Lombardia.La figura gestirà la conformità regolamentare dei prodotti, monitorando le normative e collaborando con i reparti R&D e Qualità.Sono richiesti almeno 3/5 anni di esperienza in Regulatory Affairs e una laurea in discipline scientifiche.L'azienda...


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  • Bardi, Italia Senior Regulatory Specialist A tempo pieno

    L'azienda Cliente progetta, sviluppa e realizza sistemi di imballaggio flessibile, accessori in plastica rigida e macchine per ogni esigenza di confezionamento.Al/Alla candidato/a prescelto/a saranno affidate le seguenti attività:Mantenere aggiornata l'azienda riguardo le tematiche legislative relative all'imballaggio flessibile e accessori inerenti le...


  • Bardi, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pieno

    Un'azienda MedTech innovativa cerca un Regulatory Affairs Specialist per una sostituzione maternità presso la sede di Lainate.La figura scelta gestirà la documentazione regolatoria per lo sviluppo e la registrazione di medicinali, collaborando con team cross-funzionali.Si richiede laurea in discipline scientifiche, esperienza pregressa in ruoli analoghi, e...