Aseptic Operations Specialist

QUESTA OPPORTUNITÀ É PUBBLICATA SULL'INTERO TERRITORIO ITALIANO MAÉ DEDICATA ESCLUSIVAMENTE A CANDIDATI CHE VALUTANO UNA RELOCATION SULL'AREA DI BARI E CHE ABBIANO MATURATO ESPERIENZA IN ATTIVITÀ DI QUALITY ASSURANCE ON THE FLOOR IN UN CONTESTO DI PRODUZIONE STERILE.NON SARANNO VALUTATECANDIDATURE DI PROFILI CHE NON POSSIEDONO QUESTO TIPO DI ESPERIENZA.ILPRIMO PROGETTOSARÀ DI LUNGA DURATA (1 ANNO CON ALTA PROBABILITÀ DI ESTENSIONE)PRESSO UN'AZIENDA CLIENTE BASATA SULL'AREA DI BARI.IL PROGETTO PREVEDEPRESENZA ON SITE 100%.AL TERMINE DI QUESTO PROGETTO SI VERRÀ ASSEGNATI AD UN PROGETTO SUCCESSIVO COMPATIBILE CON LA PROPRIA AREA DI EXPERTISE/BACKGROUND.É RICHIESTA UNA DISPONIBILITÀ ALLE TRASFERTE DEL 60%.PER 60% SI INTENDE CHE IL 60% DELLE NOTTI IN UN ANNO LAVORATIVO POTREBBERO ESSERE PASSATE IN ALBERGO PER MISSIONI LONTANO DA CASA.Sei pronto per entrare a far parte di unasocietà di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device?PQE Group è affermata in questo settoredal ****, garantendo una presenza internazionale grazie alle45 filialie i**** dipendentiin Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settoreIl vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionalegrazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse disciplineL'occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualitàin un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterileL'opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionaleper seguire progetti direttamente presso i clientiIl nostro Team diQuality & Complianceè in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica.Per questo motivo, stiamo cercando un nuovoQuality Assurance Specialistcon esperienza inproduzioni in asetticoper supportare alcuni nostri clienti basati sull'area diBariLe principali attività saranno:Supporto e supervisione delle attività diproduzione asetticae gestione delle modifiche di processo.Monitoraggio e gestionedeviazioni, reclami e indagini, assicurando una corretta identificazione delle cause principali (root cause analysis) e l'implementazione di azionicorrettive e preventive (CAPA)Pianificazione, coordinamento e partecipazione alle attività di produzione quali osservazioni eAseptic Process Simulation (APS)Revisione e approvazione di documenti qualiSOP, batch record, protocolli di convalida e documentazione tecnica QASupporto tecnico alle richieste regolatorie, analisi dei dati ed emissione direportSupporto in fase diaudit interni ed esterni, collaborando alla gestione delle osservazioni e alla definizione delle azioni correttiveAssicurare la conformità ai requisiti regolatori internazionali (EMA, FDA, ICH) e agli standard aziendali di qualitàA proposito di te:Titolo di studio: Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o affini).Il Dottorato di ricerca è considerato un valore aggiuntoEsperienza pregressa:Almeno3 anni di esperienzanella lavorazione asettica di prodotti sterili, inclusa la gestione delle strategie perAPSConoscenze tecniche:Ottima conoscenza diGMP, normative regolatorie (EMA, FDA) e processi qualità (CAPA, deviazioni, Change Control) applicati ai processi asetticiCompetenze trasversali: Ottime capacità analitiche, organizzative e di problem solving.Attenzione ai dettagli, attitudine collaborativa e capacità di gestire le attività in autonomia.Lingue: Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).La nostra offerta:Contratto a tempo indeterminatoRetribuzione commisurata all'esperienzaBonus di viaggioper le missioni presso i clientiSede di lavoro: BariDisponibilità travel: 60%Prossimi PassiDopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale.Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni.In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta.In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione.Lavorare in PQE GroupCome membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione.PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo.Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te.Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi