Validation Specialist

1 settimana fa

Montà, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

Validation Specialist - Specialista di Validazione Sede: Milano Tipo di Impiego : Full Time Figura : Junior / Middle( almeno un anno exp) Settore: Industria Farmaceutica (GMP) Descrizione del ruolo L' Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi produttivi e di laboratorio in conformità alle normative GMP. Collabora con i reparti di Produzione, Quality Assurance, Engineering e Maintenance per garantire che tutta la strumentazione sia installata, operi e performi nel rispetto degli standard di qualità richiesti dal settore farmaceutico. Responsabilità principali Eseguire attività di IQ/OQ/PQ relative a nuove apparecchiature, impianti e sistemi di produzione. Preparare, revisionare e approvare documenti di qualificazione e convalida: protocolli di qualificazione report risk assessment change control URS (User Requirements Specifications) Gestire il lifecycle della convalida delle apparecchiature (commissioning, validation, periodic review). Collaborare con Engineering per la valutazione tecnica di nuove macchine e sistemi. Supportare audit interni ed esterni (AIFA, EMA, FDA), fornendo evidenze documentali sulle attività di convalida. Garantire la conformità alle normative GMP , GAMP 5, Annex 15 e linee guida aziendali. Partecipare alla risoluzione di deviazioni e non conformità relative agli equipment. Monitorare e documentare attività di calibrazione e manutenzione in collaborazione con il dipartimento Maintenance. Fornire formazione interna sulle procedure di convalida, quando richiesto. Requisiti Laurea in discipline tecnico-scientifiche: Ingegneria, Chimica, CTF, Biotecnologie, Farmacia o equivalenti. 1–5 anni di esperienza in ruoli di validazione/qualificazione in azienda farmaceutica o medical device. Conoscenza delle tecnologie di produzione farmaceutica (solidi, liquidi sterili, confezionamento, ecc.). Conoscenza approfondita degli standard GMP , Annex 15 e GAMP 5. Familiarità con processi e apparecchiature: reattori, sistemi HVAC, linee di confezionamento, autoclavi, liofilizzatori, HPLC, ecc. Capacità di redigere documentazione tecnica strutturata e chiara. Ottima comprensione dei concetti di risk-based approach (FMEA, RA). Se pensi possa essere la posizione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV

  • Qa Validation Specialist

    2 giorni fa

    Montà, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    QA Validation Specialist Sede : Pomezia, Lazio( IT) Esperienza richiesta: 5–10 anni Lingue: Italiano (obbligatorio), Inglese (preferibile) Modalità di lavoro: 3 giorni on-site, 2 giorni in smart working Settore: Farmaceutico – impianti sterili e solidi orali Descrizione del ruolo La risorsa sarà inserita nel team Quality Assurance con focus su...

  • Automotive Electronics Validation Engineer

    1 ora fa

    Montà, Italia Experis S.R.L. A tempo pieno

    Un'azienda leader nel settore automotive cerca un Electronic Validation Specialist per garantire la funzionalità delle unità a bordo veicolo.Il candidato ideale ha una laurea in ingegneria e competenze nel collaudo software e nello sviluppo di componenti elettronici.Offriamo opportunità in un ambiente innovativo e collaborativo con team...

  • Gmp Validation Specialist

    2 settimane fa

    Montà, Italia Novartis Acc A tempo pieno

    A leading pharmaceutical company in Italy is seeking a Validation Expert responsible for executing and managing validation activities in compliance with cGMP requirements.You will support validation planning, author protocols and reports, and ensure all validation activities adhere to regulatory standards.The ideal candidate holds a scientific degree and has...

  • Senior Validation Specialist – Sterile Packaging

    1 settimana fa

    Montà, Italia Novartis A tempo pieno

    A leading global pharmaceutical company in Italy is seeking a Validation Expert to manage primary packaging and cleaning validation activities to ensure compliance with regulatory requirements.The ideal candidate will have a scientific degree, experience in a sterile GMP environment, and be fluent in Italian and English.Key responsibilities include...

  • Bim Validation Specialist

    1 settimana fa

    Montà, Italia Strategie Digitali Srl A tempo pieno

    Un'azienda di consulenza BIM cerca un BIM Validation Expert per garantirne la qualità dei deliverable.Il candidato ideale avrà esperienza nella validazione dei modelli informativi e gestione di scadenze.È richiesta la conoscenza di software come Revit e Navisworks.Offriamo un ambiente di lavoro collaborativo e opportunità di crescita in un contesto...

  • Life Science Cleaning

    2 settimane fa

    Montà, Italia Altro A tempo pieno

    Una società di consulenza cerca un esperto in Cleaning & Process validation nel settore Life Sciences. Il candidato ideale ha esperienza nella validazione di processi e cleaning e ottima conoscenza delle normative EU. La posizione richiede anche buone capacità comunicative e attitudine al problem solving. Si offre un ambiente di lavoro collaborativo e...

  • Electronic Validation Specialist

    1 ora fa

    Montà, Italia Experis S.R.L. A tempo pieno

    Electronic Validation specialistLa risorsa sarà inserita in realtà leader nel design automobilistico e sarà responsabile del buon funzionamentodelle unità a bordo veicolo(centraline infotainment, centraline di controllo trazione, data logger, ecc.), garantendo la piena funzionalità dei sistemi elettronici e software tramite aggiornamenti, configurazioni...

  • Qa Specialist

    1 ora fa

    Montà, Italia Insud Pharma A tempo pieno

    Chemo è un'azienda leader nella produzione di un'ampia varietà di principi attivi farmaceutici. Investiamo fortemente in Ricerca e Sviluppo e disponiamo di una rete di produzione globale integrata, con stabilimenti in Italia, Spagna, Argentina e India. Siamo alla ricerca, per la sede di Corana (PV), di un QA Specialist che si occuperà di: Redazione di...

  • Validation & Monitoring Solutions Engineer

    2 settimane fa

    Montà, Italia Ellab A tempo pieno

    Ellab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell'industria Life Science. Nell'ambito del nostro ambizioso piano di crescita, Ellab Italia è alla ricerca di due Field Validation & Monitoring Specialist , uno con sede a Pero (MI) e uno a Latina , che avranno il compito di...

  • Computer System Validation Specialist

    2 settimane fa

    Montà, Italia Altro A tempo pieno

    Ruolo : Computer System Validation Specialist (CSV)- LIFE SCIENCELuogo : MilanoALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell'innovazione, della R&D e dei sistemi informativi tecnologici.Nato più di 30 anni fa e presente in 30 Paesi, il Gruppo ALTEN si è affermato come leader mondiale nell'ingegneria e nei Servizi IT e leader...