Regulatory Affairs Specialist

2 settimane fa


BOLOGNA, Italia Farma-Derma S.R.L. A tempo pieno

FarmaDerma , azienda del Gruppo Named specializzata nello sviluppo e produzione di dispositivi medici, è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist , in un'ottica di potenziamento del team Regolatorio.La figura inserita si occuperà principalmente della gestione regolatoria dei dispositivi, incluse attività cliniche e pre-cliniche, insieme alla redazione e revisione della documentazione tecnica.Attività principaliValutazione della documentazione relativa ai materiali (materie prime e materiali di confezionamento);Valutazione biologica secondo ISO *****;Valutazione clinica secondo MDR e linee guida correlate;Redazione della documentazione a supporto della sicurezza e performance dei prodotti in accordo alla normativa MDR UE;Predisposizione, revisione e aggiornamento dei fascicoli tecnici dei dispositivi medici;Attività di ricerca bibliografica attraverso database scientifici e supporto alla produzione della documentazione tecnico-clinica.RequisitiLaurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF) , Farmacia , Biotecnologie o titoli affini;Conoscenza del Regolamento MDR UE;Buona conoscenza della lingua inglese;Preferibile esperienza in ambito regolatorio dispositivi medici in contesti strutturati;Attitudine collaborativa e volontà di imparare e crescere professionalmente;Cosa offriamoInserimento in un team altamente qualificato e collaborativo;Contesto regolatorio avanzato con possibilità di crescita professionale;Opportunità di lavorare su aspetti chiave dell'ambito RA: clinico, pre-clinico e fascicoli tecnici;Ambiente stabile, strutturato e attento allo sviluppo delle competenze.Se hai formazione scientifica e desideri crescere in un contesto sereno, collaborativo e con reali possibilità di crescita, ti invitiamo a candidarti o a condividere l'annuncio all'interno del tuo network.



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  • Bologna, Italia THEMA A tempo pieno

    Si cerca Regulatory Affairs Junior Assistant - Tirocinio Formativo. Il/La tirocinante verrà affiancato da personale qualificato e coinvolto nelle seguenti attività: - svolgimento delle istruzioni operative connesse all'ufficio regolatorio così come assegnate dal Tutor aziendale (Regulatory Affairs Senior) per il completamento delle commesse; - costante...


  • BOLOGNA, Italia Alfasigma S.P.A. A tempo pieno

    A leading global healthcare company in Bologna is seeking a Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist.This role involves managing regulatory documentation and supporting submissions for various projects across EU and other markets.The ideal candidate should have over 5 years of experience in Regulatory Affairs, preferably in food supplements or medical...


  • BOLOGNA, Italia Alfasigma S.P.A. A tempo pieno

    Non-Pharma Global Regulatory Affairs SpecialistAlfasigma is a privately held global healthcare company founded over 75 years ago in Italy, where it remains headquartered today in Bologna and Milan.The Group operates in over 100 markets spanning Europe, North and South America, Asia, and Africa.Over three years ago, we embarked on a transformative journey to...

  • Regulatory Affairs

    1 settimana fa


    Bologna, Italia Page Personnel Italia A tempo pieno

    Certificazioni internazionali e supporto alla clientela per assicurare la compliance regolatoria del prodotto in relazione al mercato di riferimento (principalmente USA-FDA ed Europa-MDR); - Gestione iter di approvazione da parte di FDA, enti notificati e agenzie governative; - Partecipazione all'analisi dei rischi, piano di verifica e...


  • Bologna, Italia Intertek A tempo pieno

    Our Purpose_ - Bringing quality, safety, and sustainability to life_ Join our team and become part of a global network committed to quality, safety, and sustainability! Intertek, a leading provider of ATIC (Assurance, Testing, Inspection and Certification) Services, is looking for a **_Regulatory Affairs Specialist_** to join our ASSURIS Business Line in...


  • Bologna, Italia NonStop Consulting A tempo pieno

    **Contratto**:**CCNL Commercio, tempo indeterminato, full-time **Esperienza richiesta**:**minimo 4-5 anni in ambito medicale **Settore**:**Medicale, dispositivi medici attivi Cerchiamo un **Quality & Regulatory Affairs Specialist** che farà parte del team Regolatorio e Qualità, coordinando attività interne ed esterne e supportando la conformità...