Validation Specialist
16 ore fa
Validation Specialist (Ambito Farmaceutico)Tipo di Impiego; Full TimeDescrizione del ruolo:Il Validation Specialist in ambito farmaceutico è responsabile della pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di convalida (validation) di impianti, apparecchiature, processi produttivi, sistemi computerizzati e ambienti controllati, nel rispetto delle normative GMP e delle linee guida internazionali (es. FDA, EMA, GAMP 5).Responsabilità principali:Redigere e gestire la documentazione di convalida: protocolli e report di IQ, OQ, PQ (Installation, Operational, Performance Qualification).Collaborare alla convalida di processi produttivi, cleaning validation, sterilizzazione, utilities critiche (acqua purificata, aria compressa, HVAC, ecc.).Eseguire attività di risk assessment e gap analysis secondo le linee guida GMP.Partecipare alla qualifica di apparecchiature e impianti in fase di commissioning e start-up.Supportare la convalida e la gestione dei sistemi computerizzati secondo GAMP 5 e CFR 21 Part 11.Monitorare la compliance normativa e aggiornare la documentazione di convalida in caso di change control.Interfacciarsi con QA, Produzione, Manutenzione, IT e fornitori per il corretto svolgimento delle attività.Partecipare a ispezioni e audit interni ed esterni, fornendo supporto documentale.Contribuire al miglioramento continuo dei processi in ottica di qualità, sicurezza ed efficienza.Laurea in Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF), Ingegneria, Biotecnologie o discipline affini.Esperienza pregressa in ambito pharma / medicale / biomedicale.Conoscenza delle normative di riferimento: EU-GMP Annex 15, FDA, ICH, GAMP 5.Capacità di redazione e gestione della documentazione tecnica e validazione.Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).Precisione, attenzione al dettaglio e orientamento alla qualità.Capacità di lavorare in team e di gestire più attività in parallelo.Conoscenza della lingua italiana.Esperienza con la validazione degli equipment( es. etichettatrice).Se pensi possa essere la soluzione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inviarci i tuo CV#J-*****-Ljbffr
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Validation Specialist
4 settimane fa
Milano, Italia agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist (Pharma) Sede: Milano, Lombardia( IT) Tipo di contratto: Full Time Descrizione del ruolo Il/La Validation Specialist sarà responsabile delle attività di convalida e qualificazione all'interno di un contesto farmaceutico regolato da GMP. Collaborerà con i reparti tecnici, qualità e produzione per garantire che impianti,
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Validation Specialist
5 giorni fa
Milano, Italia agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist - Specialista di ValidazioneSede: MilanoTipo di Impiego: Full TimeFigura: Junior / Middle( almeno un anno exp)Settore: Industria Farmaceutica (GMP)Descrizione del ruoloL'Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi produttivi...
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7 giorni fa
Milano, Italia Agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist - Specialista di ValidazioneSede: MilanoTipo di Impiego : Full TimeFigura : Junior / Middle( almeno un anno exp)Settore: Industria Farmaceutica (GMP)Descrizione del ruoloL' Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi...
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7 giorni fa
Milano, Italia Agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist - Specialista di ValidazioneSede: MilanoTipo di Impiego: Full TimeFigura: Junior / Middle( almeno un anno exp)Settore: Industria Farmaceutica (GMP)Descrizione del ruoloL'Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi produttivi...
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7 giorni fa
Milano, Italia Agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist - Specialista di ValidazioneSede:MilanoTipo di Impiego : Full TimeFigura : Junior / Middle( almeno un anno exp)Settore:Industria Farmaceutica (GMP)Descrizione del ruoloL' Equipment Validation Specialistè responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi produttivi...
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3 giorni fa
Milano, Italia Agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist - Specialista di ValidazioneSede:MilanoTipo di Impiego:Full TimeFigura:Junior / Middle (almeno un anno exp)Settore:Industria Farmaceutica (GMP)Descrizione del ruoloL'Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi produttivi e di...
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Validation Specialist
1 settimana fa
Milano, Italia agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist - Specialista di ValidazioneSede: MilanoTipo di Impiego: Full TimeFigura: Junior / Middle( almeno un anno exp)Settore: Industria Farmaceutica (GMP)Descrizione del ruoloL'Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi produttivi...
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4 settimane fa
Milano, Italia agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist (Pharma) Sede: Milano, Lombardia( IT) Tipo di contratto: Full Time Descrizione del ruolo Il/La Validation Specialist sarà responsabile delle attività di convalida e qualificazione all'interno di un contesto farmaceutico regolato da GMP. Collaborerà con i reparti tecnici, qualità e produzione per garantire che impianti, sistemi,...
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4 settimane fa
Milano, Italia agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist (Pharma) Sede : Milano, Lombardia( IT) Tipo di contratto : Full Time Descrizione del ruolo Il/La Validation Specialist sarà responsabile delle attività di convalida e qualificazione all’interno di un contesto farmaceutico regolato da GMP. Collaborerà con i reparti tecnici, qualità e produzione per garantire che impianti, sistemi,...
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4 settimane fa
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