Validation & Monitoring Solutions Engineer

10 ore fa


Bolzano, Italia Ellab A tempo pieno

Ellab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell'industria Life Science.Nell'ambito del nostro ambizioso piano di crescita, Ellab Italia è alla ricerca di due Field Validation & Monitoring Specialist, uno con sede a Pero (MI) e uno a Latina, che avranno il compito di seguire l'installazione, configurazione, convalida e training dei nostri sistemi di monitoraggio ambientale EMSuite e del sistema di convalida termica ValSuite, garantendo il rispetto degli standard di qualità e delle normative di settore.Le figure selezionate entreranno a far parte di un team altamente qualificato, dedicato a garantire la conformità dei processi dei nostri clienti nei settori farmaceutico, biotech e cell & gene therapy.Il ruolo richiede una combinazione di competenze tecniche e capacità consulenziali, per supportare i clienti nella gestione e nel monitoraggio di ambienti controllati come camere bianche, camere sterili, frigoriferi, freezer, incubatori, magazzini di stoccaggio e camere fredde.Responsabilità principaliConsulenza pre-installazione, supporto tecnico post-installazione e troubleshootingInstallazione, configurazione e messa in servizio di sistemi hardware e software di monitoraggio continuo e software per la convalida equipment presso siti clienteConfigurazione dei sistemi secondo specifiche tecniche, requisiti e richieste del clienteEsecuzione di protocolli di qualifica IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification); scrittura ed esecuzione di protocolli di PQ (Performance Qualification)Gestione della documentazione tecnica e di convalida associata ai progetti di convalidaInterfaccia con i team Quality Assurance e IT del cliente per garantire l'integrazione dei sistemiProattività nella raccolta feedback dei clienti e collaborazione col team di sviluppo nell'implementazione in pipeline delle migliorie/soluzioni/nuove features dei sistemProattività nel mantenimento dei rapporti con i clientiRequisitiDiploma tecnico / Laurea in Ingegneria, Biotecnologie, Farmacia, Chimica o discipline affiniEsperienza di almeno 3 anni in ruoli di validazione in ambito farmaceutico o Life SciencesConoscenza approfondita delle normative GxP e delle best practice di validazioneComprovata esperienza nella redazione ed esecuzione di protocolli IQ-OQ-PQCapacità di lavorare autonomamente presso siti clienteOttime doti organizzative e di gestione progettiBuona conoscenza della lingua inglese tecnicoConoscenza delle linee guida data integrity ALCOA++Buona familiarità con il pacchetto Microsoft OfficeCompetenze PreferenzialiConoscenza di sistemi SCADA e databaseEsperienza con sistemi di monitoraggio in continuoFamiliarità con linee guida ISPE GAMP e normative FDA/EMA per i sistemi informaticiCompetenze tecniche nell'installazione e configurazione di sistemi hardware e softwareCosa offriamoContratto a tempo indeterminato con inquadramento in funzione della seniority.Buoni pasto.Percorso di formazione interna con l'obiettivo di acquisire una buona conoscenza della strumentazione e dei servizi specifici offerti dall'azienda.Se quanto descritto ha suscitato il tuo interesse e desideri entrare a far parte di un'azienda globale in forte crescita e orientata all'innovazione, inviaci la tua candidatura oggi stessoLe candidature saranno valutate progressivamente e i colloqui si svolgeranno in modo continuativo.Non vediamo l'ora di conoscerti



  • Bolzano, Italia Cavotec A tempo pieno

    Cavotec is a leading engineering company with 50 years of heritage in innovation, designing and delivering advanced connection and electrification solutions that drive the decarbonisation of ports and industrial applications. With five decades of experience, our systems ensure safe, efficient, and sustainable operations for a diverse range of customers and...


  • Bolzano, Italia Cavotec A tempo pieno

    A leading engineering company is seeking an AMP Retrofit Technical Manager in Italy to lead the engineering and technical execution of retrofit projects. This role involves collaborating with various teams to deliver technically viable and cost-effective solutions while ensuring compliance with industry standards. The ideal candidate will have 7 years of...


  • Bolzano, Italia Teoresi Group A tempo pieno

    A global technology company is seeking a Testing Infotainment Engineer to perform validation activities for automotive systems. Responsibilities include developing test cases, conducting diagnostics, and collaborating with various teams to ensure system functionality. Candidates should have a Bachelor's in a relevant field and experience in automotive...


  • Bolzano, Italia I-Vertix A tempo pieno

    A leading IT monitoring firm in Bolzano seeks a dynamic individual to lead pre-sales efforts, design tailored IT solutions, and drive innovation.The candidate should be a clear communicator, fluent in English, and able to collaborate effectively with diverse teams.The role offers a flexible work environment, growth opportunities, and involvement in exciting...


  • Bolzano, Italia Altro A tempo pieno

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  • Bolzano, Italia Tai Solutions A tempo pieno

    Senior Cloud Platform EngineerT.A.I.Software Solution s.r.l. ricerca candidati con profilo professionale di "Senior Cloud Platform Engineer" per le sedi di Pisa, Firenze, Milano e Roma: è comunque prevista la possibilità di Smart Working, incluso Full Remote.Le figure selezionate saranno inserite nella Business Line "Cloud Architecture & Automations",...

  • Energy Account

    4 settimane fa


    Bolzano, Italia Veil Energy - BCorp A tempo pieno

    About VEIL Energy Veil Energy combines engineering expertise with a strategic vision to help companies manage their energy systems more efficiently, consciously, and with a focus on long‐term value. Through the E-BOOST platform and a data‐driven, consultancy-oriented approach, we support industrial and manufacturing businesses in monitoring, analyzing,...

  • Energy Account

    4 settimane fa


    Bolzano, Italia Altro A tempo pieno

    About VEIL EnergyVeil Energy combines engineering expertise with a strategic vision to help companies manage their energy systems more efficiently, consciously, and with a focus on long‑term value. Through the E-BOOST platform and a data‑driven, consultancy-oriented approach, we support industrial and manufacturing businesses in monitoring, analyzing,...

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    4 settimane fa


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