Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
Neopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/unaRegulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruolo:Il/la candidato/a riporterà ad un/una Manager o Senior Specialist nell'ambito della Direzione Affari Regolatori e fornirà supporto tecnico-regolatorio volto ad ottenere l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) di nuovi medicinali e assicurare il mantenimento delle AIC già esistenti, attraverso il rinnovo e le variazioni necessarie per esigenze aziendali e/o adeguamento ai requisiti normativi.Analogo supporto tecnico-regolatorio è richiesto per assicurare la conformità ai requisiti previsti per le altre classi di prodotti del listino aziendale quali dispositivi medici e integratori alimentari.Requisiti richiesti:Laureain Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia o altre ad indirizzo scientifico (bio-medico-tecnologico);Esperienza di3-5 anniin posizione analoga presso realtà strutturate;Conoscenza delle procedure europee per l'ottenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) e per il mantenimento delle AIC di medicinali (Centralizzata, DCP, MRP, Nazionale);Conoscenza della struttura e dei contenuti del CTD e di strumenti per la creazione e il mantenimento dell'eCTD;Conoscenza ed esperienza delle procedure e della documentazione necessaria per l'ottenimento della rimborsabilità e prezzo dei medicinali;Ottima conoscenza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint);Conoscenza professionale della lingua inglese, scritta e parlata;Ottima capacitàdi analisi, doti organizzative e di problem solving, precisione, flessibilità;Capacità di lavorare in team e di completare in autonomia le attività assegnate;Ottime capacitàrelazionali nella gestione di contatti interni con altre funzioni aziendali (es. Direzione Tecnica/Supply Chain, Farmacovigilanza, Medica, Marketing) e contatti esterni (es. AIFA ed altre Autorità italiane ed estere, Siti produttivi, etc.);Sarà considerato un plus l'aver conseguito un master di II Livello in Discipline Regolatorie, così come un'esperienza nelle attività regolatorie a livello internazionale (europeo ed extra-europeo).Cosa Offriamo:Contratto a tempo indeterminato;Ruolo: Regulatory Affairs Specialist o Junior Specialist in base all'esperienza maturata in posizione analoga;Smart Working:un giornoa settimana;Welfare Aziendale.Disponibilità di inserimento:immediata.Sede di lavoro:Neopharmed Gentili Spa – Via S.G. Cottolengo, ********** Milano.L'offerta è rivolta a candidati nel rispetto del Dlgs ******** e dei Dlgs ******** e ********.
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Regulatory Affairs Specialist
1 giorno fa
Vicenza, Italia Astrazeneca A tempo pienoA leading biopharmaceutical company is seeking a Regulatory Affairs Specialist in Milan.This role involves ensuring compliance with regulatory authorizations, managing product applications, and collaborating with cross-functional teams.The ideal candidate has a degree in science and strong knowledge of EU pharmaceutical legislation.Join us to impact patient...
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Junior Quality
4 settimane fa
Vicenza, Italia PassioneBeauty A tempo pienoPassione Beauty Spa , leader europeo nel mercato della vendita e-commerce di prodotti per la cosmesi, è alla ricerca di una risorsa da inserire nel ruolo di Junior Quality & Regulatory Affairs Specialist . La risorsa sarà responsabile del controllo e della verifica di semilavorati, prodotti finiti e materiali di confezionamento, garantendo la conformità...
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Junior Quality
4 settimane fa
Vicenza, Italia Altro A tempo pienoPassione Beauty Spa , leader europeo nel mercato della vendita e-commerce di prodotti per la cosmesi, è alla ricerca di una risorsa da inserire nel ruolo di Junior Quality & Regulatory Affairs Specialist .La risorsa sarà responsabile del controllo e della verifica di semilavorati, prodotti finiti e materiali di confezionamento, garantendo la conformità...
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Junior Quality
7 giorni fa
vicenza, Italia Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. A tempo pienoPASSIONE BEAUTY Vicenza, Italia Controllo qualità In presenza Descrizione azienda Passione Beauty Spa , leader europeo nel mercato della vendita e-commerce di prodotti per la cosmesi, è alla ricerca di una risorsa da inserire nel ruolo di Junior Quality & Regulatory Affairs Specialist . La risorsa sarà responsabile del controllo e della verifica di...
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Cosmetics Quality
4 settimane fa
Vicenza, Italia PassioneBeauty A tempo pienoUn'azienda nel settore cosmetico è alla ricerca di un Junior Quality & Regulatory Affairs Specialist a Vicenza. La risorsa sarà responsabile del controllo di semilavorati e prodotti finiti, collaborando con diverse funzioni aziendali e fornitori. È richiesto almeno un anno di esperienza in controllo qualità e laurea in chimica. Offre un pacchetto di...
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Cosmetics QA
7 giorni fa
vicenza, Italia Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. A tempo pienoUn'azienda cosmetica europea con sede a Vicenza cerca un Junior Quality & Regulatory Affairs Specialist. Il candidato ideale fornirà supporto nel controllo di qualità di semilavorati e prodotti finiti, assicurando la conformità agli standard aziendali. È richiesta una laurea in chimica o discipline correlate e almeno un anno di esperienza nel settore....
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Regulatory Manager
1 settimana fa
Vicenza, Italia Manpower A tempo pienoPosizione :Regulatory Manager – Settore MedicaleSede di lavoro :Provincia di Vicenza (zona nord)Manpower Permanent Professional, per conto di una solida e strutturata realtà metalmeccanica operante nel settore medicale, seleziona un / a Regulatory Manager con esperienza nel ruolo, da inserire in un contesto dinamico e in continua...
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Regulatory Manager
7 giorni fa
Vicenza, Italia Altro A tempo pienoPosizione : Regulatory Manager – Settore MedicaleSede di lavoro : Provincia di Vicenza (zona nord)Manpower Permanent Professional, per conto di una solida e strutturata realtà metalmeccanica operante nel settore medicale, seleziona un / a Regulatory Manager con esperienza nel ruolo, da inserire in un contesto dinamico e in continua...
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Regulatory Manager
2 settimane fa
Vicenza, Italia Manpower A tempo pienoPosizione: Regulatory Manager – Settore MedicaleSede di lavoro: Provincia di Vicenza (zona nord) Manpower Permanent Professional, per conto di una solida e strutturata realtà metalmeccanica operante nel settore medicale, seleziona un/a Regulatory Manager con esperienza nel ruolo, da inserire in un contesto dinamico e in continua evoluzione....
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Regulatory Manager
7 giorni fa
vicenza, Italia Manpower A tempo pienoPosizione : Regulatory Manager – Settore MedicaleSede di lavoro : Provincia di Vicenza (zona nord)Manpower Permanent Professional, per conto di una solida e strutturata realtà metalmeccanica operante nel settore medicale, seleziona un / a Regulatory Manager con esperienza nel ruolo, da inserire in un contesto dinamico e in continua...
