Validation & Monitoring Solutions Engineer

7 giorni fa


Lazio, Italia Altro A tempo pieno

Ellab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell'industria Life Science.Nell'ambito del nostro ambizioso piano di crescita, Ellab Italia è alla ricerca di due Field Validation & Monitoring Specialist, uno con sede a Pero (MI) e uno a Latina, che avranno il compito di seguire l' installazione, configurazione, convalida e training dei nostri sistemi di monitoraggio ambientale EMSuite e del sistema di convalida termica ValSuite, garantendo il rispetto degli standard di qualità e delle normative di settore.Le figure selezionate entreranno a far parte di un team altamente qualificato, dedicato a garantire la conformità dei processi dei nostri clienti nei settori farmaceutico, biotech e cell & gene therapy.Il ruolo richiede una combinazione di competenze tecniche e capacità consulenziali, per supportare i clienti nella gestione e nel monitoraggio di ambienti controllati come camere bianche, camere sterili, frigoriferi, freezer, incubatori, magazzini di stoccaggio e camere fredde.Responsabilità principaliConsulenza pre-installazione, supporto tecnico post-installazione e troubleshootingInstallazione, configurazione e messa in servizio di sistemi hardware e software di monitoraggio continuo e software per la convalida equipment presso siti clienteConfigurazione dei sistemi secondo specifiche tecniche, requisiti e richieste del clienteEsecuzione di protocolli di qualifica IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification); scrittura ed esecuzionedi protocolli di PQ (Performance Qualification)Gestione della documentazione tecnica e di convalida associata ai progetti di convalidaInterfaccia con i team Quality Assurance e IT del cliente per garantire l'integrazione dei sistemiProattività nella raccolta feedback dei clienti e collaborazione col team di sviluppo nell'implementazione in pipeline delle migliorie / soluzioni / nuove features dei sistemProattività nel mantenimento dei rapporti con i clientiRequisitiDiploma tecnico / Laurea in Ingegneria, Biotecnologie, Farmacia, Chimica o discipline affiniEsperienza di almeno 3 anni in ruoli di validazione in ambito farmaceutico o Life SciencesConoscenza approfondita delle normative GxP e delle best practice di validazioneComprovata esperienza nella redazione ed esecuzione di protocolli IQ-OQ-PQCapacità di lavorare autonomamente presso siti clienteOttime doti organizzative e di gestione progettiBuona conoscenza della lingua inglese tecnicoConoscenza delle linee guida data integrity ALCOA++Buona familiarità con il pacchetto Microsoft OfficeCompetenze PreferenzialiConoscenza di sistemi SCADA e databaseEsperienza con sistemi di monitoraggio in continuoFamiliarità con linee guida ISPE GAMP e normative FDA / EMA per i sistemi informaticiCompetenze tecniche nell'installazione e configurazione di sistemi hardware e softwareCosa offriamoContratto a tempo indeterminato con inquadramento in funzione della seniority.Buoni pasto.Percorso di formazione interna con l'obiettivo di acquisire una buona conoscenza della strumentazione e dei servizi specifici offerti dall'azienda.Se quanto descritto ha suscitato il tuo interesse e desideri entrare a far parte di un'azienda globale in forte crescita e orientata all'innovazione, inviaci la tua candidatura oggi stessoLe candidature saranno valutate progressivamente e i colloqui si svolgeranno in modo continuativo.Non vediamo l'ora di conoscerti#J-*****-Ljbffr



  • Lazio, Italia Cavotec A tempo pieno

    A leading engineering company is seeking an AMP Retrofit Technical Manager to oversee engineering and lifecycle performance of retrofit projects.The role requires strong electrical system knowledge and at least 7 years of engineering experience.Responsibilities include leading design validation, providing technical leadership during project execution, and...


  • Lazio, Italia Ellab A tempo pieno

    Ellab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell'industria Life Science.Nell'ambito del nostro ambizioso piano di crescita, Ellab Italia è alla ricerca di due Field Validation & Monitoring Specialist , uno con sede a Pero (MI) e uno a Latina , che avranno il compito di...


  • Lazio, Italia Sky A tempo pieno

    Sky Group is looking for a Functional Analyst Our Group Monitoring Engineering Team in the Origination & Distribution Department is looking for a passionate Functional Analyst to work across multiple platforms and support Operations and Support teams by defining and implementing monitoring.You'll be part of a team in charge of providing Operations and...

  • Field Validation

    2 settimane fa


    Lazio, Italia Ellab A tempo pieno

    Un'azienda leader nel settore della validazione e monitoraggio è alla ricerca di un Field Validation & Monitoring Specialist.La figura selezionata si occuperà dell'installazione e configurazione di sistemi di monitoraggio ambientale, garantendo il rispetto degli standard di qualità.Richiesta Laurea in Ingegneria o discipline affini e esperienza di almeno...


  • Lazio, Italia Altro A tempo pieno

    Cavotec is a leading engineering company with 50 years of heritage in innovation, designing and delivering advanced connection and electrification solutions that drive the decarbonisation of ports and industrial applications.With five decades of experience, our systems ensure safe, efficient, and sustainable operations for a diverse range of customers and...

  • Validation Engineer

    2 settimane fa


    Lazio, Italia Altro A tempo pieno

    CHI SIAMO AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy.Presente in 14 paesi europei con oltre ****** dipendenti, abbiamo aperto, da quattro anni, la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi valori...

  • Validation Engineer

    2 giorni fa


    Lazio, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    CHI SIAMOAGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy.Presente in 14 paesi europei con oltre ****** dipendenti, abbiamo aperto, da quattro anni, la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi valori della...

  • Validation Engineer

    4 settimane fa


    Lazio, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    CHI SIAMO AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy. Presente in 14 paesi europei con oltre 10.000 dipendenti, abbiamo aperto, da quattro anni, la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi valori...


  • Lazio, Italia IC Resources A tempo pieno

    A leading engineering firm in Italy is seeking a highly experienced Design Evaluation Engineer to shape product validation methodologies and ensure compliance and performance in measurement solutions. Candidates should have a degree in Electrical / Electronic Engineering and extensive experience in measurement roles. This senior-level position emphasizes...


  • Lazio, Italia Bnl Bnp Paribas A tempo pieno

    Sei un/a professionista desideroso/a di intraprendere un percorso in un ambiente dinamico e stimolante?BNL BNP Paribas è alla ricerca di talenti come te per rafforzare il nostro team!Chi cerchiamo?Siamo alla ricerca di una/un IT Monitoring Solutions Expertche, all'interno del "Center of Expertise"CTO Office & IT Stabilitysupporterà i progetti legati...