Senior Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
Olon Group è leader globale nello sviluppo e nella produzione di principi attivi farmaceutici (API) per i mercati CDMO e generico, integrando sintesi chimica e processi biologici, rispettando sempre i più elevati standard internazionali di sicurezza, qualità e ambiente.Olon vanta una rete globale di 14 siti di produzione e 9 centri di R&S in tutto il mondo.Per la nostra sede di Rodano, ricerchiamo un/a Regulatory Affairs Professional con esperienza pregressa nel mondo API.Il/la candidato/a prescelto/a, rispondendo direttamente al Regulatory Affairs Manager, collaborerà alla predisposizione e al deposito della documentazione tecnica di registrazione degli API per i siti produttivi gestiti dalla funzione Regulatory Affairs.Le principali attività di competenza saranno:Collaborare alla redazione e al deposito di DMF ed istanze autorizzative/registrative presso AIFA;Collaborare alla redazione e al deposito di DMF nei vari paesi di interesse secondo le normative nazionali a supporto del business;Predisporre le risposte alle Deficiency Letter ricevute dagli enti regolatori avvalendosi del supporto delle altre Funzioni Aziendali;Collaborare con la Funzione S&M per supporto tecnico-scientifico e regolatorio ai clienti;Valutare limpatto regolatorio in ambito change control;Aggiornare periodicamente la documentazione regolatoria depositata ai Ministeri Worldwide e fornita ai clienti;Supportare il Responsabile e gli altri specialisti RA durante audit di clienti e ministeri.Il/la candidato/a ideale:È laureato/a in: Chimica / Farmacia / Chimica e tecnologie farmaceutiche / Biologia / Biotecnologie;Ha maturato 2/3 anni di esperienza in qualità di RA Professional nell'ambito dei Principi Attivi Farmaceutici (API)Possiede unottima conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta)Completano il profilo uno spiccato orientamento al cliente (interno/esterno) e alla qualità del servizio, capacità di pianificazione del lavoro, spirito propositivo e ottime doti relazionali.Troverai:Un ambiente di lavoro dinamico, in continua evoluzione, aperto alla creatività e al contributo personaleProgramma di formazione per accrescere le tue competenze personali e professionaliCorsi per neodiplomati e laureatiPercorsi di carriera interni: crediamo nella crescita interna e coltiviamo i nostri managerUn ambiente inclusivo che favorisce l'integrazione di culture e visioni differentiOlon si impegna a fornire pari opportunità di lavoro.La nostra politica prevede che vengano fornite pari opportunità di lavoro senza discriminazioni in merito a età, razza, credo, colore, religione, sesso, disabilità, gravidanza, condizioni mediche, informazioni genetiche, stato civile, orientamento sessuale, identità o espressione di genere, discendenza, origine nazionale o etnica, stato di cittadinanza e/o qualsiasi stato legalmente riconosciuto avente diritto alla protezione ai sensi delle leggi locali applicabili.
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Senior Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Bardi, Italia Serioplast A tempo pienoA global leader in rigid plastic packaging is seeking a Senior Regulatory Affairs Specialist to join their Quality team in Seriate, Italy.The ideal candidate should have a degree in scientific disciplines, at least 6 years of experience in regulatory roles, and excellent English skills.Responsibilities include verifying compliance with regulations like REACH...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
Bardi, Italia Olon A tempo pienoOlon Group è leader globale nello sviluppo e nella produzione di principi attivi farmaceutici (API) per i mercati CDMO e generico, integrando sintesi chimica e processi biologici, rispettando sempre i più elevati standard internazionali di sicurezza, qualità e ambiente.Olon vanta una rete globale di 14 siti di produzione e 9 centri di R& S in tutto il...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Bardi, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruolo:Il/la candidato/a riporterà ad un/una...
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Regulatory Affairs Specialist
7 giorni fa
Bardi, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruolo:Il/la candidato/a riporterà ad un/una...
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Bardi, Italia Acarpia Farmaceutici S.R.L. A tempo pienoUn'azienda farmaceutica innovativa in Lombardia cerca un Regulatory Affairs Senior Specialist per gestire la registrazione di prodotti. Il candidato dovrà preparare documentazione, definire strategie regolatorie e rispondere a quesiti delle autorità. Richiesta laurea in Chimica o Farmacia e almeno 3-5 anni di esperienza nel settore. Offriamo un contratto a...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
Bardi, Italia Olon A tempo pienoOlon Group è leader globale nello sviluppo e nella produzione di principi attivi farmaceutici (API) per i mercati CDMO e generico, integrando sintesi chimica e processi biologici, rispettando sempre i più elevati standard internazionali di sicurezza, qualità e ambiente.Olon vanta una rete globale di 14 siti di produzione e 9 centri di R&S in tutto il...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
Bardi, Italia Olon A tempo pienoOlon Group è leader globale nello sviluppo e nella produzione di principi attivi farmaceutici (API) per i mercati CDMO e generico, integrando sintesi chimica e processi biologici, rispettando sempre i più elevati standard internazionali di sicurezza, qualità e ambiente.Olon vanta una rete globale di 14 siti di produzione e 9 centri di R&S in tutto il...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Bardi, Italia Zambon A tempo pienoJoin to apply for theRegulatory Affairs Specialistrole atZambonZambonis a multinational pharmaceutical and chemical company focused on innovation with the aim of improving people's health and patients' lives.It operates in 20 countries with subsidiaries across three continents – Europe, America, Asia – and has over 2,900 employees, including...
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Regulatory Affairs
2 giorni fa
Bardi, Italia Openjobmetis Spa A tempo pienoRegulatory Affairs – JuniorRuolo:La risorsa, previa formazione ed in affiancamento al Regulatory Affairs Senior, supporterà la gestione della conformità normativa e documentale dei prodotti e delle materie prime.Principali attività:Archiviazione e aggiornamento continuo dell'archivio documentale relativo alle materie prime in ingresso (MSDS).Emissione...
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Global Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Bardi, Italia Alfasigma A tempo pienoA global healthcare company based in Italy is seeking a Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist with at least 5 years of experience in regulatory affairs, especially in food supplements and medical devices.The role involves managing regulatory documentation for projects across EU and global markets, collaborating with various teams to ensure...
