Qc Analyst

AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica operativa facente parte del Gruppo MoOngy .Posizione: QC AnalystDescrizione del RuoloLa figura, inserita nel laboratorio QC, sarà responsabile dell'esecuzione di analisi chimico-fisiche avanzate, della gestione degli studi di stabilità, e del supporto alle attività di validazione e transfer di metodi.Collaborerà con Supervisor, Coordinatori QC e Validation Manager, garantendo la conformità alle linee guida GMP e alle procedure interne.Responsabilità principaliEseguire analisi chimico-fisiche quali HPLC/UPLC , spettrofotometria UV (Lambert-Beer), elettroforesi capillare e titolazioni.Preparare soluzioni, standard, bianchi e Master Mix secondo SOP e GMP.Effettuare test di stabilità e valutare l'andamento dei lotti nel tempo.Condurre attività di feasibility analysis prima dell'avvio di nuove validazioni/metodi.Collaborare ai metodi di validazione e transfer , inclusi system suitability test (SST).Gestire attività di troubleshooting su sistemi HPLC/UV (es. baseline sporca, colonne da verificare, preparazione solventi).Registrare risultati su LIMS e compilare la documentazione QC conforme GMP.Supportare Supervisor e Coordinatori nella gestione del cliente e del workflow di reparto.Partecipare alla valutazione OOS/OOT e alla gestione delle deviazioni.Utilizzo dei software di laboratorio e supporto SAP per registrazioni QC.RequisitiLaurea in Chimica , CTF , Biotecnologie o discipline affini.1/2 anni di esperienza in QC analitico in ambito pharma/biotech.Ottima conoscenza di:HPLC/UPLC (montaggio sistema, SST, troubleshooting)Spettrofotometria UV e calcoli tramite Legge di Lambert-BeerElettroforesi capillare e tecniche correlatePreparazione soluzioni e Master MixEsperienza con studi di stabilità , specifiche, range e trending.Conoscenza delle normative GMP e delle pratiche di laboratorio.Luogo: LatinaThe world needs youAGAP2 è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco.Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà.Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile.Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge *****.I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE ********.