Senior Validation Engineer

Mnapower seleziona un Senior Validation Engineer da inserire nella business unit "Global technical operations" di una importante realtà chimico-farmaceutica.La figura sarà responsabile della configurazione, sviluppo e manutenzione delle ricette utilizzate nei sistemi di Visual Inspection (ispezione visiva automatizzata per fiale, flaconi e fiale siringhe) e nei sistemi di serializzazione / aggregazione.Sarà responsabile inoltre delle attività di qualifica, validazione e test delle ricette e dei flussi software, garantendo il rispetto delle normative GMP e delle linee guida globali sulla tracciabilità dei prodotti farmaceutici.Il ruolo combina competenze tecniche di linea, capacità di analisi e conoscenza dei sistemi software dedicati.Visual Inspection – Sviluppo Ricette & QualificaCreare, configurare e ottimizzare le ricette di Visual Inspection automatizzata per fiale, flaconi e fiale siringa sulle linee installate nello stabilimento di Alanno, inclusi:Parametri di visione, sensibilità, settaggi camera e illuminazioneParametri di accettazione e difettologia targetTuning dei sistemi di ispezione per il prodotto specificoEseguire qualifiche tecniche delle ricette e preparare la documentazione richiestaCondurre test funzionali e studi di performance (challenge test, difetti standardizzati, capability)Supportare l'avviamento delle linee con nuove ricette e assistere il personale produttivoGestire le versioni e l'archiviazione delle ricette secondo procedure GMPCollaborare con QA e Ingegneria per investigazioni, deviazioni e miglioramentiSerializzazione & Aggregazione – Configurazione Ricette e QualificaCreare e modificare le ricette di serializzazione (DataMatrix, codifiche, layout etichette, logiche di aggregazione) su sistemi Level 2/3 (es. Antares)Eseguire test di qualifica funzionale delle ricette (stampa, verifica, scarto, data exchange)Validare la corretta comunicazione tra sistemi di linea e repository aziendaliEffettuare test di integrazione, simulazione e collaudi in collaborazione con IT/AutomationGestire problematiche tecniche e supportare l'analisi delle root cause in caso di errori di sistemaAssicurare la compliance con normative e requisiti globali di tracciabilitàSupporto tecnico e miglioramento continuoFornire supporto a produzione per problemi tecnici relativi a ricette, settaggi e performance delle lineeAnalizzare trend di scarti e falsi positivi/negativi e proporre ottimizzazioniSupportare nuovi progetti di introduzione prodotti o upgrade macchina/softwareRedigere e aggiornare SOP, istruzioni operative e protocolli di qualificaRequisiti specifici e titoli di studiodiploma tecnico (perito meccanico, elettronico, informatico, chimico) o laurea breve equivalenteesperienza precedente con sistemi di ispezione visiva automatizzata e/o serializzazioneottime capacità organizzative, analitiche e relazionaliottime capacità di comunicazione ed attitudine al lavoro di squadraforte orientamento al risultato, capacità di lavorare in autonomia nell'ambito di metodi e procedure solo parzialmente definitispiccata attitudine decisionale e capacità di valutare l'impatto delle decisioni prese, da un punto di vista tecnico e normativo con responsabilità nell'ambito di interventobuona conoscenza dei principi GMP e dei processi di confezionamento farmaceuticocompetenze nell'utilizzo di HMI, software di visione e sistemi di serializzazioneesperienza con piattaforme come Antares Vision Brevetti, Cea, Seidenaderconoscenza di base di automazione, sensoristica, troubleshooting tecnicoconoscenza della lingua ingleseOrario di lavoro: giornaliero full-time dal lunedì al venerdì.Contratto di somministrazione a tempo determinato di iniziali 12 mesi con prospettiva.Sede di lavoro: provincia di Pescara#J-*****-Ljbffr