Field Validation

4 giorni fa

Lazio, Italia Ellab A tempo pieno

Ellab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell'industria Life Science.Nell'ambito del nostro ambizioso piano di crescita, Ellab Italia è alla ricerca di due Field Validation & Monitoring Specialist, uno con sede a Pero (MI) e uno a Latina, che avranno il compito di seguire l'installazione, configurazione, convalida e training dei nostri sistemi di monitoraggio ambientale EMSuite e del sistema di convalida termica ValSuite, garantendo il rispetto degli standard di qualità e delle normative di settore.Le figure selezionate entreranno a far parte di un team altamente qualificato, dedicato a garantire la conformità dei processi dei nostri clienti nei settori farmaceutico, biotech e cell & gene therapy.Il ruolo richiede una combinazione di competenze tecniche e capacità consulenziali, per supportare i clienti nella gestione e nel monitoraggio di ambienti controllati come camere bianche, camere sterili, frigoriferi, freezer, incubatori, magazzini di stoccaggio e camere fredde.Responsabilità principaliConsulenza pre-installazione, supporto tecnico post-installazione e troubleshootingInstallazione, configurazione e messa in servizio di sistemi hardware e software di monitoraggio continuo e software per la convalida equipment presso siti clienteConfigurazione dei sistemi secondo specifiche tecniche, requisiti e richieste del clienteEsecuzione di protocolli di qualifica IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification); scrittura ed esecuzionedi protocolli di PQ (Performance Qualification)Gestione della documentazione tecnica e di convalida associata ai progetti di convalidaInterfaccia con i team Quality Assurance e IT del cliente per garantire l'integrazione dei sistemiProattività nella raccolta feedback dei clienti e collaborazione col team di sviluppo nell'implementazione in pipeline delle migliorie/soluzioni/nuove features dei sistemProattività nel mantenimento dei rapporti con i clientiRequisitiDiploma tecnico / Laurea in Ingegneria, Biotecnologie, Farmacia, Chimica o discipline affiniEsperienza di almeno 3 anni in ruoli di validazione in ambito farmaceutico o Life SciencesConoscenza approfondita delle normative GxP e delle best practice di validazioneComprovata esperienza nella redazione ed esecuzione di protocolli IQ-OQ-PQCapacità di lavorare autonomamente presso siti clienteOttime doti organizzative e di gestione progettiBuona conoscenza della lingua inglese tecnicoConoscenza delle linee guida data integrity ALCOA++Buona familiarità con il pacchetto Microsoft OfficeCompetenze PreferenzialiConoscenza di sistemi SCADA e databaseEsperienza con sistemi di monitoraggio in continuoFamiliarità con linee guida ISPE GAMP e normative FDA/EMA per i sistemi informaticiCompetenze tecniche nell'installazione e configurazione di sistemi hardware e softwareCosa offriamoContratto a tempo indeterminato con inquadramento in funzione della seniority.Buoni pasto.Percorso di formazione interna con l'obiettivo di acquisire una buona conoscenza della strumentazione e dei servizi specifici offerti dall'azienda.Se quanto descritto ha suscitato il tuo interesse e desideri entrare a far parte di un'azienda globale in forte crescita e orientata all'innovazione, inviaci la tua candidatura oggi stessoLe candidature saranno valutate progressivamente e i colloqui si svolgeranno in modo continuativo.Non vediamo l'ora di conoscerti

  • Validation Engineer

    1 settimana fa

    Lazio, Italia Energia E Ambiente A tempo pieno

    Validation Engineer Company:AlstomWe create smart innovations to meet the mobility challenges oftoday and tomorrow.We design and manufacture a complete range of transportation systems, from high-speed trains to electric busesand driverless trains, as well asinfrastructure, signalling and digital mobility solutions.Joining us meansjoininga truly global...

  • Cqv Validation Engineer – Pharma Facilities

    14 ore fa

    Lazio, Italia Cai A tempo pieno

    A leading company in the Life Sciences sector is seeking a CQV Engineer to support the Commissioning Qualification and Validation processes in Italy.The successful candidate will be responsible for documentation, protocol writing, and field verification, requiring a strong technical background and significant industry experience.This role is pivotal in...

  • Senior Test

    1 settimana fa

    Lazio, Italia Peoitaly A tempo pieno

    Peo Italy is recruiting on behalf of a global industrial manufacturing group, a leader in the construction machinery sector with a strong international presence and a growing European R& D footprint.We are looking for a Test & Validation Engineer who will play a key role in ensuring new products meet the highest standards of performance, safety, reliability,...

  • Senior Test

    4 giorni fa

    Lazio, Italia Peoitaly A tempo pieno

    Peo Italy is recruiting on behalf of a global industrial manufacturing group, a leader in the construction machinery sector with a strong international presence and a growing European R&D footprint.We are looking for a Test & Validation Engineer who will play a key role in ensuring new products meet the highest standards of performance, safety, reliability,...

  • Validation Engineer

    12 ore fa

    Lazio, Italia Cai A tempo pieno

    We are now seeking a CQV Engineer to join our growing operations in Italy.The CQV Engineer develops the documentation to support Commissioning Qualifications and Validation.These individuals are responsible for protocol writing, field verification, and development of summary reports at the client site.The role of a CQV Engineer in CAI is to :Support...

  • Senior Test

    4 giorni fa

    Lazio, Italia Peoitaly A tempo pieno

    A leading global industrial manufacturing group is seeking a Test & Validation Engineer to ensure new construction machinery meets high performance, safety, and regulatory standards.You will manage the full testing lifecycle, conduct lab and field tests, and prepare detailed reports while collaborating with international R&D teams.This role offers...

  • Field Services Engineer: Lab Automation

    2 giorni fa

    Lazio, Italia Vazyme A tempo pieno

    A leading biotechnological firm in Rome is seeking a skilled professional to conduct training and validation for automated liquid handling workstations.The ideal candidate should have a Master's degree in Genetics or Molecular Biology and possess excellent problem-solving and interpersonal skills.Experience in customer support within a technical field is...

  • Field Services Engineer

    2 settimane fa

    Lazio, Italia Vazyme A tempo pieno

    Job Scope1. Conduct the expereiment validation and customer training for Vazyme automated liquid handling workstation.2. Installation and maintenance of Liquid handling workstation, Extractor and qpcr.3. Troubleshoot issues related to intruments and the experiment of automated liquid handling workstation.Perform preliminary on-site failure analysis to...

  • Field Services Engineer

    2 settimane fa

    Lazio, Italia Turing A tempo pieno

    1. Conduct the experiment validation and customer training for Vazyme automated liquid handling workstation.2. Installation and maintenance of Liquid handling workstation, Extractor and qpcr.3. Troubleshoot issues related to instruments and the experiment of automated liquid handling workstation.Perform preliminary on-site failure analysis to identify root...

  • Risk Model Validation

    1 settimana fa

    Lazio, Italia Taylor Root A tempo pieno

    Excellent opportunity to join a growing business with significant momentum in the market place.The risk team are building a new structure and set up, covering new products and responsibility.You will gain a view across a range of trading venues and work with Equities, Derivatives, Commodities and Fixed Income.The role is working in the model validation team,...