Medtech Quality Specialist

Join us as a Quality Specialist - MedTech at Arvato in Calcinate (BG), Italy.Il/La Quality Specialist, all'interno della divisione Healthcare, si occupa dalla sede di Calcinate (BG) di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.La risorsa selezionata, che risponderà al/alla Quality Assurance Manager, avrà l'opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale.ResponsabilitàTi assicurerai che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali; Svolgerai le attività di controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti; Garantirai che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate; Verificherai la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review); Gestirai e manterraila documentazione di qualità (SOP, istruzioni operative, registri); Garantirai la corretta gestione dei contro-campioni; Supervisionerai leattività di ingresso merci (verifica documentale, tracciabilità, status); Garantirai la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow-up sulle azioni correttive; Collaborerai con la Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità; Coordinerai il processo di change control con le funzioni aziendali e con i clienti; Monitorerai le condizioni di stoccaggio (temperature, umidità, allarmi) e garantirai il rispetto della catena del freddo dei farmaci; Elaborerai report e trend relativi alle attività di produzione; Ti occuperai dellacreazione e dell'aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi; Verificherai la corretta etichettatura, segregazione e tracciabilità dei prodotti; Collaborerai con la logistica per assicurare spedizioni conformi alle GDP (pharma) e ai requisiti di ISO ***** (Med Tech); Contribuirai alla qualification/monitoraggio fornitori e trasportatori; Ti occuperai di product quality review; Ti occuperai delleattività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione; Supporterai il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili; Supporterai nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA; Supporterai la formazione del personale sulle procedure qualità; Supporterai negli audit interni, audit di seconda parte (clienti) e ispezioni autorità; Supporterai nel garantire un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità.RequisitiLaurea in discipline bio-farmaceutiche; Pregressa esperienzadi almeno 1 anno come Quality Control / Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o in aziende di logistica farmaceutica; Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office; Buona conoscenza di SAP; Ottima conoscenza delle EU GMP; Ottime capacità comunicative; Attenzione ai dettagli e precisione; Attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia; Predisposizione allainterazione con clienti, fornitori ed enti regolatori; Capacità di lavorarein team; Pregressa esperienzain contesti internazionali.BeneficiAmbiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile; Contratto da valutare in base all'esperienza; Periodiche attività di Team building; Incentivazione al dialogo; Assessment;Programmi di exchange con altre sedi Arvato all'estero; Training per soft e hard skills.Informazioni LavorativeSeniority level: Entry level.Employment type: Full-time.Job function: Quality Assurance.Industries: Transportation, Logistics, Supply Chain and Storage.#J-*****-Ljbffr