Technical Compliance Specialist

Esaoteè uno dei principali produttori mondiali di apparecchiature biomedicali.E' un gruppo industriale italiano con 40 anni di esperienza nella produzione e commercializzazione di sistemi diagnostici ad ultrasuoni (ecografi) ed è riconosciuto a livello internazionale come leader mondiale nel settore della risonanza magnetica dedicata.Il Gruppo Esaote è anche uno dei principali attori nel settore dell'Information Technology per la sanità.Siamo presenti con unità industriali e di ricerca in Italia con headquarter a Genova, ma anche a Firenze e nei Paesi Bassi a Maastricht.Mission, Vision & ValoriMission: La complessità è semplice.Vogliamo portare nel mondo la nostra visione e i nostri valori unici, combinando software avanzati con dispositivi per ecografia e risonanza magnetica per ottenere il massimo dalle immagini, fornendo ai professionisti gli strumenti migliori per prendere decisioni per una cura ottimale.Vision:Di più in menoVediamo un futuro in cui diagnosi e trattamenti altamente accurati saranno effettuati con i nostri dispositivi medici, semplici ma potenti, come scelta primaria per supportare l'assistenza ai pazienti.Valori:Teamwork Commitment;Integrità;Risultati;Orientamento al clienteChi cerchiamo?Esaoteè alla ricerca di una risorsa che ricopra il ruolo diTechnical Compliance Engineerpresso la sede di Genova Multedo.All'interno del team, la risorsa supporterà i team di Ricerca e Sviluppo di ultrasuoni e risonanza magnetica nella attività e i processi relativi alla conformità tecnica, garantendo l'esecuzione dei controlli necessari sulle apparecchiature e lo svolgimento di test di sicurezza elettrica, meccanica e di compatibilità elettromagnetica sugli apparati.Le principali attività in cui la risorsa sarà coinvolta:Soddisfare gli standard tecnici e normativi, supportando i vari team di ricerca e sviluppo di Esaote, US, MRI e Sonde, su questioni di conformità tecnica e garantendo l'esecuzione dei necessari controlli sulle apparecchiature, sia in fase di pre-compliance che presso Laboratori esterni ed Enti di Certificazione, con l'utilizzo di strumentazione in dotazione al LaboratorioComprensione della Sicurezza delle Apparecchiature e dei Sistemi Elettromedicali ed esecuzione delle relative prove in conformità alle Norme applicabiliComprensione della Compatibilità Elettromagnetica di Apparecchiature e Sistemi Elettromedicali ed esecuzione delle relative prove in conformità alle Norme applicabiliRedazione di rapporti di prova e verifica dello stato di manutenzione e taratura delle apparecchiature e degli strumenti necessari per l'esecuzione delle proveImplementazione di sistemi di controllo per prevenire o gestire violazioni delle linee guida legali e delle politiche interneMonitoraggio dell'efficienza dei controlli e continuo miglioramento per soddisfare gli standard tecnici e normativiSupporto nella revisione periodica di procedure, report, ecc. per identificare rischi nascosti o problemi di non conformitàSupportare i team di audit su questioni di conformità tecnica.Supportare i team di ricerca e sviluppo su questioni tecniche.Garantire che i prodotti rispettino gli standard legislativi, contrattuali e di buona pratica industriale, supportare le attività basate su progetti per quanto riguarda il ciclo di vita, la selezione del prodotto/sistema e la manutenibilità delle risorse.Le principali caratteristiche ricercate:Laurea in Fisica o Ingegneria Elettronica/Elettromeccanica e affiniEsperienza con l'utilizzo di strumentazione per misure meccaniche, elettriche ed elettronicheEsperienza con le procedure di verifica di compatibilità elettromagneticaBuona conoscenza della lingua inglese scritta e parlataBuone capacità di comunicazioneTipo di contratto: tempo indeterminatoNon possiamo garantire un feedback sulla sua candidatura qualora il profilo non sia in linea con i requisiti di base a causa dell'elevato numero di candidature che riceviamo, ma sarà nostra premura ricontattarla non appena si apriranno delle posizioni in linea con il suo profilo.Esaote è un Equal Opportunity Employer che celebra la diversità e si impegna a creare un ambiente inclusivo per tutti i dipendenti.Proibiamo e condanniamo discriminazioni e molestie di qualsiasi tipo basate su sesso, età, religione, orientamento sessuale, provenienza, disabilità o qualsiasi altra condizione protetta da leggi o regolamenti nei luoghi in cui operiamo.Tutte le decisioni relative all'occupazione del personale, incluse quelle su selezione e assunzione, in Esaote si basano sulle esigenze aziendali, sui requisiti della posizione, sulle qualifiche individuali e sul merito.