Professionista Dell'Assicurazione Qualità...

Il nostro cliente è una storica azienda chimico-farmaceutica presente da molti anni sul territorio della provincia di Como, specializzata nella produzione di API, con clienti in Italia e in diversi paesi in tutto il resto del mondo.A supporto delle attività gestite dal Team QA ci ha incaricati della selezione di un/una:QUALITY ASSURANCE SPECIALISTDescrizione e Caratteristiche della Posizione:La persona selezionata si dovrà occupare della gestione e del monitoraggio di tutte le attività necessarie per garantire la piena conformità ai requisiti previsti dalle norme GMP e dagli standard richiesti dal Sistema di Gestione Qualità in ambito chimico-farmaceutico.Dovrà relazionarsi con diversi attori, interni ed esterni, al fine di assicurare il rispetto delle procedure e l'eventuale adeguamento o miglioramento delle stesse e dovrà occuparsi della gestione documentale garantendone l'accuratezza e l'aderenza gli standard previsti.Sarà inoltre la persona di riferimento per gli audit da parte dei clienti.Ruolo e Responsabilità:- Supportare il team nella programmazione e conduzione di audit esterni da parte dei clienti- Gestire la documentazione a supporto della qualifica dei fornitori: audits, CAPA, agreements, questionari, statements, change per introduzione di nuove fonti, cambi di processo, nuovi siti.- Gestire la parte documentale di una serie di principi attivi (batch record review, gestione delle deviazioni ed incidenti, OOS, OOT, change, reclami, resi, convalide di processo, redazione PQR e doppio controllo di PQR redatti da altre risorse del QA).Riporto gerarchico: QA ManagerRelazioni di funzione:Interne: Team di Laboratorio QC, Team Laboratorio Convalide Analitiche, Laboratorio R&D, Ufficio Assicurazione Qualità, Ufficio Regolatorio, Ufficio Corporate Quality Assurance, Ufficio Produzione e Reparti Produttivi, Area Commerciale.Reparto IT.Esterne: Referenti tecnici di clienti e fornitori.Requisiti richiesti per partecipare alle Selezioni:- Laurea in Chimica/Chimica Industriale oppure in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche oppure in Farmacia.- Esperienza di 1-2 anni in ruolo analogo, preferibilmente maturato in aziende farmaceutiche, produttrici di principi attivi.- Ottima conoscenza di norme GMP e degli aspetti regolatori tipici del settore.- Ottime competenze nell'utilizzo del pacchetto Office, buona dimestichezza con SW di settore e piattaforme di gestione.- Ottima conoscenza della lingua inglese soprattutto in termini orali, oltre che di lettura.Soft skills- Ottime doti relazionali e di comunicazione interna ed esterna.- Precisione, puntualità, attenzione ai dettagli.- Senso di responsabilità e autonomia nello svolgimento dell'incarico assegnato.- Flessibilità, dinamismo, ottime capacità di gestione del tempo.Sede di lavoro: zona Como.Orario di lavoro: full time 40 ore alla settimana.Lavoro a giornata dalle 8,30 alle 17,30 dal lunedì al venerdì.Tipologia contrattuale: Contratto a tempo indeterminato CCNL chimico-farmaceutico.Pacchetto retributivo a budget: RAL indicativamente compresa fra i ****** e i ******€, da definire in base a esperienza, competenze e motivazione che emergeranno durante l'iter di selezione.Benefit: Premi produzione annuale definito dalla Direzione Aziendale, Ticket Restaurant da 8€/die, Welfare aziendale come previsto da CCNL di riferimento.Si invitano i candidati di entrambi i sessi (L.******) a prendere visione dell'informativa sulla privacy / informativa-per-candidati (art.13, Reg EU ********) pubblicata sul sito .Etjca S.P.A. (Aut. Min. Prot. N. ****-SG del 23/02/2005)