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15 ore fa
AGAP2è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica operativa facente parte del GruppoMo Ongy.Posizione:QC AnalystDescrizione del RuoloLa figura, inserita nel laboratorio QC, sarà responsabile dell'esecuzione di analisi chimico-fisiche avanzate, della gestione degli studi di stabilità, e del supporto alle attività di validazione e transfer di metodi. Collaborerà con Supervisor, Coordinatori QC e Validation Manager, garantendo la conformità alle linee guida GMP e alle procedure interne.Responsabilità principaliEseguire analisi chimico-fisiche qualiHPLC/UPLC ,spettrofotometria UV(Lambert-Beer),elettroforesi capillaree titolazioni.Preparare soluzioni, standard, bianchi eMaster Mixsecondo SOP e GMP.Effettuaretest di stabilitàe valutare l'andamento dei lotti nel tempo.Condurre attività difeasibility analysisprima dell'avvio di nuove validazioni/metodi.Collaborare aimetodi di validazione e transfer , inclusi system suitability test (SST).Gestire attività ditroubleshootingsu sistemi HPLC/UV (es. baseline sporca, colonne da verificare, preparazione solventi).Registrare risultati su LIMS e compilare la documentazione QC conforme GMP.Supportare Supervisor e Coordinatori nella gestione del cliente e del workflow di reparto.Partecipare alla valutazione OOS/OOT e alla gestione delle deviazioni.Utilizzo dei software di laboratorio e supporto SAP per registrazioni QC.RequisitiLaurea inChimica ,CTF ,Biotecnologieo discipline affini.1/2 annidi esperienza in QC analitico in ambito pharma/biotech.Ottima conoscenza di:HPLC/UPLC(montaggio sistema, SST, troubleshooting)Spettrofotometria UVe calcoli tramite Legge di Lambert-BeerElettroforesi capillaree tecniche correlatePreparazione soluzioni e Master MixEsperienza constudi di stabilità , specifiche, range e trending.Conoscenza delle normativeGMPe delle pratiche di laboratorio.Luogo: Latina
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1 giorno fa
Torino, Italia agap2 Italia A tempo pienoAGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica operativa facente parte del Gruppo MoOngy . Posizione: QC Analyst Descrizione del Ruolo La figura, inserita nel laboratorio QC, sarà responsabile dell’esecuzione di analisi chimico-fisiche avanzate, della gestione degli studi di stabilità, e del supporto alle attività di validazione e
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2 settimane fa
Torino, Italia agap2 Italia A tempo pienoAGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica operativa facente parte del Gruppo MoOngy.Posizione: QC Analyst Descrizione del RuoloLa figura, inserita nel laboratorio QC, sarà responsabile dell'esecuzione di analisi chimico-fisiche avanzate, della gestione degli studi di stabilità, e del supporto alle attività di validazione e transfer di...
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4 settimane fa
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11 ore fa
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4 giorni fa
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Torino, Italia Agap2 Italia A tempo pienoLa figura, inserita nel laboratorio QC , sarà responsabile dell'esecuzione di analisi chimico-fisiche avanzate, della gestione degli studi di stabilità, e del supporto alle attività di validazione e transfer di metodi. Collaborerà con Supervisor, Coordinatori QC e Validation Manager, garantendo la conformità alle linee guida GMP e alle procedure...
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