Lavori attuali relativi a Senior Regulatory Affairs Consultant - Lazio - Pqe Group


  • Lazio, Italia Pqe Group A tempo pieno

    Il Senior Regulatory Affairs Consultant sarà responsabile della pianificazione, preparazione e presentazione di dossier regolatori, garantendo la conformità normativa e la comunicazione con le autorità competenti.


  • Lazio, Italia Pqe Group A tempo pieno

    Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device?PQE Group è affermata in questo settore dal ****, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i **** dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:La...


  • Lazio, Italia Pqe Group A tempo pieno

    Sei pronto per entrare a far parte di unasocietà di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ?PQE Group è affermata in questo settoredal **** , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filialie i **** dipendentiin Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:La...


  • Lazio, Italia Pqe Group A tempo pieno

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  • Lazio, Italia Altro A tempo pieno

    Ricerca di un Senior Regulatory Affairs per la gestione delle pratiche regolatorie per medicinali veterinari.Richiesta laurea in Medicina Veterinaria ed esperienza nel settore.


  • Lazio, Italia Randstad Italy A tempo pieno

    Randstad Talent Selection, divisione di Randstad Italia specializzata nella Ricerca & Selezione di candidati qualificati, ricerca per azienda chimico farmaceutica un REGULATORY AFFAIRS SENIOR OFFICER Si offre : inserimento a scopo assunzione a tempo indeterminato Luogo di lavoro : Aprilia (LT) Retribuzione annua : 28000€ - 34000€ Esperienza richiesta : 2...


  • Lazio, Italia Altro A tempo pieno

    A global biopharmaceutical consulting firm is seeking an experienced Regulatory Affairs Consultant to support worldwide post-approval regulatory activities, especially in Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC).This role offers flexibility in location, allowing office or home-based work across Europe.The ideal candidate will have a strong background in...


  • Lazio, Italia Randstad Italia A tempo pieno

    MansioneRandstad Talent Selection, divisione di Randstad Italia specializzata nella Ricerca & Selezione di candidati qualificati, ricerca per azienda chimico farmaceutica unREGULATORY AFFAIRS SENIOR OFFICERSi offre: inserimento a scopo assunzione a tempo indeterminato,Luogo di lavoro: Aprilia (LT)ResponsabilitàCompiti e responsabilità:- Predispone la...


  • Lazio, Italia Novo Nordisk A tempo pieno

    Senior Manager Regulatory Affairs and Pharmacovigilance Join to apply for the Senior Manager Regulatory Affairs and Pharmacovigilance role at Novo Nordisk.Do you have a solid experience in regulatory and pharmacovigilance fields?Do you want to take your career path to the next level, in one of the leading companies of the pharma sector?The Italian affiliate...


  • Lazio, Italia Novo Nordisk A tempo pieno

    Senior Manager Regulatory Affairs and PharmacovigilanceJoin to apply for theSenior Manager Regulatory Affairs and Pharmacovigilancerole atNovo Nordisk.Do you have a solid experience in regulatory and pharmacovigilance fields?Do you want to take your career path to the next level, in one of the leading companies of the pharma sector?The Italian affiliate of...

Senior Regulatory Affairs Consultant

2 settimane fa


Lazio, Italia Pqe Group A tempo pieno

Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device?PQE Group è affermata in questo settore dal ****, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i **** dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze tecniche trasversali e una visione ampia del settore Il vantaggio di accrescere rapidamente la tua esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di esperti e formazione continua on the job L'occasione di sviluppare le tue competenze in ambito Regulatory Affairs e CMC, acquisendo una solida esperienza nel settore farmaceuticoIl nostro team Regulatory Affairs è in costante espansione e, a fronte di nuovi progetti, cerchiamo un profilo di Senior Regulatory Affairs con 5-7 anni di esperienza da inserire nel nostro team di regoltorio Le principali attività saranno:Coordinare le attività regolatorie, inclusa la pianificazione, preparazione e sottomissione di dossier regolatori Fornire competenze di Regulatory Science per lo sviluppo di prodotti e progetti assegnati Supportare lo sviluppo e il mantenimento della Regulatory Strategy, compresa la regulatory intelligence e la valutazione dei rischi regolatori Garantire una comunicazione regolatoria appropriata con le Autorità Competenti, direttamente o attraverso fornitori designati per progetti specifici Gestire e coordinare la strategia di outsourcing per progetti regolatori assegnati Stabilire e rivedere le priorità del dipartimento di Regulatory Affairs in linea con gli obiettivi aziendali Fornire input al Head of GRA e al Global Clinical Development Team su aggiornamenti e requisiti necessari per garantire la conformità regolatoria Garantire che la documentazione e l'etichettatura dei prodotti siano conformi, aggiornati e disponibili per i progetti assegnati Preparare report scritti formali, presentazioni Power Point e documenti da distribuire ai reparti interni del clienteA proposito di te:Laurea in una disciplina scientifica; il possesso di un titolo avanzato è considerato un plus Almeno 5 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs per EU Conoscenza approfondita del processo di sviluppo dei prodotti medicinali Esperienza nelle fasi iniziali dello sviluppo di prodotti medicinali, in particolare nell'area oncologica Esperienza nella preparazione e presentazione di dossier regolatori (CTAs, INDs, IMPDs) Track record di attività regolatorie svolte in EU (inclusi Paesi dell'Europa Centrale e Orientale) Solida conoscenza delle normative e delle linee guida EU pertinenti Ottima conoscenza della lingua inglese sia a livello scritto che parlatoLa nostra offerta:Contratto a tempo indeterminato Retribuzione commisurata all'esperienza Travel bonus per le missioni presso i clientiSede di lavoro: Full-remote Disponibilità travel: *****% Prossimi Passi Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale.Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni.In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta.In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione.Lavorare in PQE Group Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione.PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo.Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te.Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi.