Computer System Validation

13 ore fa

Lazio, Italia S.T.B. Valitech S.R.L. A tempo pieno

About S.T.B. ValiTech Founded in ****, S.T.B. ValiTech is a company in continuous expansion, with over 200 employees, specializing in equipment qualification, industrial calibration, Computer System Validation (CSV), Clean & Black Utilities, and electro-instrumental design and installation.With headquarters in Sabaudia and a newly opened office in Milan (Rho), we support major Life Sciences organizations, across Italy and abroad, with high-quality, reliable and innovative technical services.About the RoleWe are seeking a CSV Engineer with proven experience to manage validation deliverables for complex computerized systems in highly regulated environments.You will work independently with clients and ensure full compliance with GAMP 5, Annex 11, and 21 CFR Part 11.Location: Sabaudia - Client Sites / Remote (when authorized)ResponsibilitiesLead and execute qualification activities (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) for standalone and networked computerized systems.Draft and review System Configuration and system lifecycle documentation.Develop Computer System Validation Plans and Validation Reports.Drive Risk Assessment activities (RA, Data Integrity, Process Mapping).Write and revise SOPs related to CSV and Data Integrity.Collaborate directly with client stakeholders (Engineering, QA, IT, Production).Review Functional Specifications (FS), Hardware Design Specifications (HDS), Software Design Specifications (SDS), and Configuration Specifications (CS) provided by suppliers or system developers.Ensure alignment between user requirements, system design, and validation deliverables.RequirementsBachelor's or Master's degree in Engineering or scientific fields is required.3-5 years of hands-on experience in Computer System Validation within pharmaceutical, biotech, or other GxP-regulated industries.Solid knowledge of GAMP 5 and Data Integrity principles.Fluent English.Proficiency in Microsoft Office.Availability to travel nationwide based on project requirements.What We OfferCompetitive compensation based on experience.Meal voucher / client's canteen.A company car is available for client-site travel and can be picked up from our headquarters in Sabaudia (LT).Smart working for agreed-upon CSV tasks.Continuous professional development and long-term career progression.Exposure to top-tier industry clients and innovative technologies.#J-*****-Ljbffr

  • Junior Computer System Validation

    2 settimane fa

    Lazio, Italia Meet Life Sciences A tempo pieno

    Junior Computer System Validation (CSV) Engineer Location: Verona, ItalyFull TimeAbout the RoleWe are seeking aJunior / Entry-Level Computer System Validation (CSV) Engineerwith aBiomedical Science (or closely related life science) degreeand agenuine passion for computer science, systems, and technology .This role is ideal for someone who understandsbiology,...

  • Computer System Validation Consultant

    2 giorni fa

    Lazio, Italia Pqe Group A tempo pieno

    Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device?PQE Group opera con successo in questo settore dal ****, garantendo una presenza internazionale grazie a 45 filiali e **** dipendenti in Europa, Asia e Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti offriràLa...

  • Computer System Validation Consultant

    6 giorni fa

    Lazio, Italia Orienta Filiale Di Roma Labicana A tempo pieno

    Orienta SpA , Divisione Professionals , seleziona per azienda di consulenza alle aziende del settore Life Science nella convalida dei sistemi computerizzati (CSV):1 Computer System Validation ConsultantChe si occuperà di garantire che i sistemi computerizzati utilizzati in ambiti regolamentati soprattutto farmaceutico, medicale, biotecnologico e chimico...

  • Computer System Validation Consultant

    3 ore fa

    Lazio, Italia Orienta Filiale Di Roma Labicana A tempo pieno

    Orienta SpA , Divisione Professionals , seleziona per azienda di consulenza alle aziende del settore Life Science nella convalida dei sistemi computerizzati (CSV):1 Computer System Validation ConsultantChe si occuperà di garantire che i sistemi computerizzati utilizzati in ambiti regolamentati soprattutto farmaceutico, medicale, biotecnologico e chimico...

  • Computer System Validation Consultant...

    4 giorni fa

    Lazio, Italia Orienta A tempo pieno

    Orienta SpA , Divisione Professionals , seleziona per azienda di consulenza alle aziende del settore Life Science nella convalida dei sistemi computerizzati (CSV): 1 Computer System Validation Consultant che si occuper di garantire che i sistemi computerizzati utilizzati in ambiti regolamentati soprattutto farmaceutico, medicale, biotecnologico e chimico...

  • Computer System Validation Consultant

    2 settimane fa

    Lazio, Italia Orienta S.P.A A tempo pieno

    Orienta SpA , Divisione Professionals , seleziona per azienda di consulenza alle aziende del settore Life Science nella convalida dei sistemi computerizzati (CSV):1 Computer System Validation Consultantche si occuperà di garantire che i sistemi computerizzati utilizzati in ambiti regolamentati soprattutto farmaceutico, medicale, biotecnologico e chimico...

  • Validation Engineer

    2 giorni fa

    Lazio, Italia Guna Spa A tempo pieno

    Validation Engineer CSV SpecialistValidation Engineering ManagerGuna, azienda farmaceutica italiana leader nello sviluppo, produzione e distribuzione di soluzioni terapeutiche d'avanguardia, ricerca per il Plant un/aValidation Engineer CSC SpecialistLa risorsa provvederà ad eseguire le attività di Computer System Validation, di qualifica e di riqualifica...

  • Validation Engineer Csv Specialist

    2 giorni fa

    Lazio, Italia Guna Spa A tempo pieno

    Titolo della posizione Validation Engineer CSV SpecialistRiporta a Validation Engineering ManagerGuna, azienda farmaceutica italiana leader nello sviluppo, produzione e distribuzione di soluzioni terapeutiche d'avanguardia, ricerca per il Plant un/aValidation Engineer CSC SpecialistScopo della posizioneLa risorsa provvederà ad eseguire le attività di...

  • System Validation Engineer

    2 giorni fa

    Lazio, Italia Turintech Spa A tempo pieno

    Turin Tech, società di ingegneria che sviluppa sia progetti interni che in collaborazione con i principali player del settore industriale, principalmente Automotive, Marine, Aerospace & Defence, e Machinery ricerca un:SYSTEM VALIDATION ENGINEERDescrizione del ruoloSiamo alla ricerca di un System Validation Engineer che possa supportare le attività di...

  • Validation Engineer Csv Specialist

    17 ore fa

    Lazio, Italia Guna Spa A tempo pieno

    Titolo della posizione Validation Engineer CSV SpecialistRiporta aValidation Engineering ManagerGuna, azienda farmaceutica italiana leader nello sviluppo, produzione e distribuzione di soluzioni terapeutiche d'avanguardia, ricerca per il Plant un/aValidation Engineer CSV SpecialistScopo della posizioneLa risorsa provvederà ad eseguire le attività di...