Regulatory Affairs Specialist

5 giorni fa


Sala Bolognese, Italia Farma-Derma S.R.L. A tempo pieno

FarmaDerma , azienda del Gruppo Named specializzata nello sviluppo e produzione di dispositivi medici, è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist , in un'ottica di potenziamento del team Regolatorio.La figura inserita si occuperà principalmente della gestione regolatoria dei dispositivi, incluse attività cliniche e pre-cliniche, insieme alla redazione e revisione della documentazione tecnica.Attività principali Valutazione della documentazione relativa ai materiali (materie prime e materiali di confezionamento); Valutazione biologica secondo ISO *****; Valutazione clinica secondo MDR e linee guida correlate; Redazione della documentazione a supporto della sicurezza e performance dei prodotti in accordo alla normativa MDR UE; Predisposizione, revisione e aggiornamento dei fascicoli tecnici dei dispositivi medici; Attività di ricerca bibliografica attraverso database scientifici e supporto alla produzione della documentazione tecnico-clinica.Requisiti Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF) , Farmacia , Biotecnologie o titoli affini; Conoscenza del Regolamento MDR UE; Buona conoscenza della lingua inglese; Preferibile esperienza in ambito regolatorio dispositivi medici in contesti strutturati; Attitudine collaborativa e volontà di imparare e crescere professionalmente; Cosa offriamo Inserimento in un team altamente qualificato e collaborativo; Contesto regolatorio avanzato con possibilità di crescita professionale; Opportunità di lavorare su aspetti chiave dell'ambito RA: clinico, pre-clinico e fascicoli tecnici; Ambiente stabile, strutturato e attento allo sviluppo delle competenze.Se hai formazione scientifica e desideri crescere in un contesto sereno, collaborativo e con reali possibilità di crescita, ti invitiamo a candidarti o a condividere l'annuncio all'interno del tuo network.



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