Quality Assurance Specialist
2 settimane fa
In qualità di Quality Assurance Specialist, avrai un ruolo chiave nell'assicurare la conformità dei prodotti e dei processi alle normative vigenti e agli standard qualitativi interni, in particolare alle normative cGMP.La posizione è focalizzata sulla conformità regolatoria e sul miglioramento continuo dei processi produttivi e di qualità.Cerchiamo una persona con esperienza nei settori farmaceutico e/o alimentare, dotata di ottime capacità relazionali e in grado di operare efficacemente in un ambiente dinamico e regolamentato.Principali responsabilità Gestione delle Conformità:Collaborare strettamente con i team di produzione e controllo qualità per garantire la conformità cGMP di prodotti e processi;Mantenere e contribuireal miglioramento del Sistema di Gestione della Qualità del sito, in linea con gli aggiornamenti normativi e le best practice del settore;Eseguire audit interni.Supportare la preparazione e partecipare ad audit da parte di clienti e autorità regolatorie.Gestione delle Non Conformità e Change Control:Garantire che la documentazione sia accurata, completa e conforme agli standard regolatori;Revisionare e aggiornare la documentazione di produzione e controllo qualità (Master Batch Record, SOP, moduli, registri, logbook, ecc.);Assicurare la conformità formativa dei team operativi.Erogare regolarmente formazione su temi cGMP e di qualità, verificando l'efficacia della formazione.Requisiti Esperienza di 3-4 anni in ambito Quality Assurance nei settori farmaceutico e/o alimentare;Background scientifico,preferibilmente laurea magistrale in farmacia, chimica, biologia o discipline affini;Conoscenza approfonditadelle normative cGMP e degli standard ISO ****:****;Esperienza nella gestione di deviazioni, OOS, OOT, non conformità, risk assessment, CAPA e change control;Esperienza nella revisione e emissione di Master Batch Record;Esperienza nella raccolta dati da documentazione cGMP e redazione di PQR periodici;Ottima conoscenzadellalingua italiana e buona conoscenza dell'inglese.Precisione, orientamento ai dati e capacità di problem solving.Spiccate doti comunicative e relazionali, con attitudine al lavoro in team interfunzionali.Si offre:contratto e retribuzione commisurati in base all'esperienza del candidato.Applicazione del CCNL Chimico Industria Farmaceutica.Verranno prese in considerazione esclusivamente le candidature in possesso dei requisiti richiesti.Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi ****** e ******, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi ****** e ******.J-*****-Ljbffr
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Quality Assurance Specialist
7 giorni fa
Rovigo, Italia Fresenius Kabi Italia A tempo pienoFresenius Kabi è un’azienda multinazionale attiva nel settore dei farmaci e delle tecnologie per infusione, trasfusione e nutrizione clinica. In Fresenius Kabi ci prendiamo cura della vita dei pazienti in tutto il mondo. La nostra mission costituisce la base di tutte le nostre attività quotidiane. Per lo stabilimento di Fresenius Kabi Ipsum di Villadose...
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7 giorni fa
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7 giorni fa
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6 giorni fa
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7 giorni fa
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1 settimana fa
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5 giorni fa
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