Compliance Specialist

Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenzaleader mondialenell'industria farmaceutica e dei Medical Device?PQE Groupopera con successo in questo settoredal ****, garantendo una presenza internazionale grazie a45 filialie**** dipendentiin Europa, Asia e Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti offrirà:La possibilità di lavorare su progetti per lepiù importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.Il vantaggio di accrescere rapidamente la propriaesperienza professionalegrazie al supporto costante di unteam multiculturaledi professionisti provenienti da diverse discipline.L'occasione di sviluppare le tue capacità diadattabilitàeproject managementper adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontaresfide sempre diverse.L'opportunità diviaggiare a livello nazionale e internazionale.Il nostro team diMedical Devicesè in continua espansione grazie a un mercato in costante evoluzione che richiede sempre più la qualità dei nostri servizi.Per questo motivo, abbiamo l'opportunità di inserire su progetto una nuova figura diCompliance Specialist con conoscenza di Solidworksche sarà operativo presso uno dei nostri principali clienti in provincia diModena.Le principali attività saranno:Gestione, aggiornamento e revisione delDHF (Design History File)e della documentazione tecnica associata.Supporto alla conformità regolatoria secondoMDR ********eISO *****.Partecipazione alle attività diRisk ManagementsecondoISO *****, inclusa la redazione e revisione delle analisi del rischio.Collaborazione con R&D per garantire che i progetti siano conformi ai requisiti normativi e di qualità.Verifica tecnica degli elaborati provenienti dal team di progettazione (disegni, specifiche, BOM).Utilizzo di software CAD (SolidWorkso analoghi) per revisioni, consultazioni e piccole modifiche di modelli 3D e tavole tecniche.Supporto alle attività di audit interni ed esterni.Redazione e mantenimento della documentazione di qualità (SOP, istruzioni operative, report tecnici).Interfaccia con Manufacturing, R&D e QA per assicurare coerenza e tracciabilità delle informazioni tecniche.A proposito di te:Laurea in Ingegneria (biomedica, meccanica, dei materiali o affini) o background equivalente.Almeno2–3 anni di esperienzalavorativa in Medical Devices (compliance, qualità, R&D o V&V).Ottima conoscenza delle normativeISO *****eMDR ********.Buona conoscenza diISO *****e dei processi di gestione del rischio.Capacità di lavorare con software CAD (preferibilmenteSolidWorks; in alternativaInventor,Creo, o equivalenti).Esperienza nella gestione della documentazione tecnica (DHF, DMR, Tech File).Buona conoscenza dell'inglese scritto e parlato.La nostra offerta:Contratto a tempo determinato o indeterminato.Retribuzione commisurata all'esperienza.Bonus di viaggioper le missioni presso i clienti.Sede PQE Group di riferimento: Mirandola (MO)Modalità di lavoro: Full On-SiteDopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per uncolloquio HR iniziale.Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato uncolloquio tecnicocon il responsabile delle assunzioni.In caso di esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere ipassi successivio la nostraproposta.In caso contrario, ti informeremo dell'interruzione del processo di selezione.Lavorare in PQE GroupEntrare a far parte di PQE Group significa lavorare in un'aziendastimolante e multiculturaleche valorizzacollaborazione e innovazione.Avrai l'opportunità di lavorare suprogetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo.Se cerchi unacarriera appagante e stimolante,PQE Group è il posto giusto per te.Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi#J-*****-Ljbffr