Regulatory Affairs Senior

28 minuti fa

Ari, Italia Lavoropiù Spa A tempo pieno

Regulatory Affairs Senior – Polo Biomedicale/Emilia Lavoropiù SpA, Mirandola (MO)Offerta di lavoroFarmapiù, divisione specialistica del gruppoLavoropiù, cerca unRA/ Regulatory Affairs Specialist Seniorcon almeno 3 anni di esperienza nel ruolo e nel settore dispositivi medici per azienda cliente, produttore biomedicale, sito a Mirandola (MO).La risorsa si occuperà di gestire le attività di registrazione in ambito UE, FDA e altri paesi extra-UE.RequisitiDISPONIBILITÀ AL TRASFERIMENTOLaurea in discipline scientifiche o equipollenti;Esperienza in redazione Fascicoli Tecnici, Documentazione Tecnica;Conoscenza approfondita di Regolamento (UE) ********, Direttiva *****/CEE e ISO *****;Conoscenza attività di Risk Management, PMS e PMCF, Clinical Evaluation;Ottima conoscenza della lingua inglese;3 anni di esperienza nel ruolo ed in aziende manifatturiere del settore DMs;Proattività e buone capacità relazionali e di lavoro in team.AttivitàRedazione e aggiornamento di Documentazione Tecnica MDR – Regolamento (UE);Aggiornamento di Documentazione Tecnica MDD – Direttiva *****/CEE e successivi aggiornamenti;Preparazione documentazione per registrazioni FDA;Preparazione documentazione varia per registrazioni in paesi extra-UE;Supporto alle altre aree aziendali: Risk Management, Post Market Surveillance, Clinical Evalution, Vigilance, ecc.;Supporto nella verifica di labeling, IFU e altri documenti;Verifica norme e leggi applicabili e aggiornamento del relativo elenco;Attività di registrazione in database EUDAMED, FDA, Ministero della Salute e altre Autorità Competenti.Si offreInserimento con contratto a tempo indeterminato;CCNL Metalmeccanica - Industria - Range ral di ingresso: *****K;1 gg di sw a settimana;Buoni pasto giornalieri;Livello e RAL da commisurarsi sulla base dell'esperienza.Luogo di lavoroMirandola (MO)Informazioni legaliQuesto annuncio è pubblicato da Lavoropiù Spa.Aut.Min. del 26/11/2004 _ Prot.****/SG.Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi ****** e ****** e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi ****** e ******.Ti chiediamo di prendere visione dell'informativa privacy consultabile al link lavoropiu.it/privacy e di inserire nel CV l'autorizzazione al trattamento dei tuoi dati personali ai sensi del Regolamento UE n.******** e della legislazione italiana vigente.#J-*****-Ljbffr

  • Regulatory Affairs Senior – Dispositivi Medici, Ue/Fda

    28 minuti fa

    Ari, Italia Lavoropiù Spa A tempo pieno

    Un'agenzia di reclutamento specializzata cerca un Regulatory Affairs Specialist Senior con almeno 3 anni di esperienza nel settore dispositivi medici.Il candidato sarà responsabile della gestione delle registrazioni in ambito UE e FDA, con focus sulla redazione e aggiornamento della documentazione tecnica.La posizione offre un contratto a tempo...

  • Senior Biostatistics Manager

    45 minuti fa

    Ari, Italia Medium A tempo pieno

    This position is posted by Jobgether on behalf of a partner company.We are currently looking for a Senior Biostatistics Manager in Bulgaria.This role sits at the center of advanced Real-World Evidence initiatives, supporting high-impact studies for leading pharmaceutical and biotech organizations.You will lead complex statistical programs, contribute to...

  • Quality Assurance

    46 minuti fa

    Ari, Italia Michael Page International Italia S.R.L. A tempo pieno

    AziendaSi tratta di una PMI italiana che progetta e produce dispositivi biomedicali innovativi.OffertaPrincipali mansioni assegnate in aziendaGestione della qualifica e del monitoraggio dei fornitori, incluse le attività di redazione e aggiornamento dei Quality Agreement, non conformità e audit, quando previstiControlli qualità (Quality Check) in...

  • Legal Specialist

    27 minuti fa

    Ari, Italia Bonatti A tempo pieno

    We are looking for aLegal Specialistto join our Legal Department in ParmaThe successful candidate will be responsible for providing comprehensive legal support to the company and its group across a range of activities, with a particular focus on corporate governance, group corporate structure management and regulatory compliance.He/She will play a key role...

  • Senior Security Solutions Engineer

    43 minuti fa

    Ari, Italia Medium A tempo pieno

    This position is posted by Jobgether on behalf of a partner company.We are currently looking for a Senior Security Solutions Engineer in Bulgaria.In this role, you will act as a critical bridge between security strategy and technical execution, helping shape how enterprise-grade security solutions are evaluated, selected, and adopted.You will operate in a...

  • Business Functional Analyst

    7 giorni fa

    Ari, Italia Ntt Data Europe & Latam A tempo pieno

    Apply for theBusiness Functional Analystrole atNTT DATA Europe & Latam.Who We AreBased in the Romania Excellence Centre, Bucharest, our client seeks experienced professionals who value teamwork, pioneering technology, and innovation.We look for individuals who want to elevate their careers in a dynamic environment, developing new applications and migrating...

  • Director, Payroll Implementation

    4 giorni fa

    Ari, Italia Medium A tempo pieno

    This position is posted by Jobgether on behalf of a partner company.We are currently looking for a Director, Payroll Implementation in Bulgaria.In this strategic leadership role, you will oversee global payroll operations, ensuring accurate, timely, and compliant processing across multiple jurisdictions.You will lead a high-performing team, optimize payroll...

  • Engineering Manager

    2 minuti fa

    Ari, Italia Ring Inc A tempo pieno

    Position OverviewThe IT Financial Services Analytics Team Lead is responsible for managing a team dedicated to implementing and maintaining analytics solutions for the IVECOGROUP Financial Services department.This role ensures the delivery of high-quality analytics services, supports business stakeholders in identifying analytics needs, and leads the...