Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Il Regulatory Affairs Specialist risponde al responsabile degli Affari Regolatori aziendale e deve essere autonomo. Deve redigere la documentazione chimica, biologica e farmaceutica (in formato e-CTD) e quant'altro necessario per allestire un dossier completo in formato e-CTD sia in italiano che in inglese. Deve quindi conoscere sia le linee guida delle GMP Europee che dell'FDA Americane in ambito regolatorio.Responsabilità· Lavorare in collaborazione con le funzioni aziendali;· Supportare le aziende clienti nell'allestimento delle pratiche di variazione di AIC o di stesura dei nuovi dossier.Requisiti· Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Chimica, Biotecnologie;· Conoscenza delle principali normative e linee guida europee che regolamentano il settore farmaceutico;· Esperienza comprovata nella stesura di un e-CTD;· Lingua inglese fluente;· Padronanza in Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint);· Almeno tre anni di esperienza maturata sul campo nel predetto ruolo in aziende farmaceutiche o similari;· Corsi o master in ambito regolatorio saranno considerati titolo preferenziale;· Preferibile la residenza a Siena e provincia al momento dell'assunzione.LE CANDIDATURE SENZA I REQUISITI SOPRA NON VERRANNO PRESE IN CONSIDERAZIONE.
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Regulatory Affairs Specialist
7 giorni fa
Siena, Italia Galenica Senese S.R.L. Industria Farmaceutica A tempo pienoIl Regulatory Affairs Specialist gestirà le attività regolatorie per dispositivi medici, collaborando con vari team e garantendo la conformità alle normative internazionali, con esperienza nel settore biomedicale.
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REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
6 giorni fa
Siena (SI), Italia Galenica Senese S.r.l. Industria Farmaceutica A tempo pienoIl Regulatory Affairs Specialist risponde al responsabile degli Affari Regolatori aziendale e deve essere autonomo. Deve redigere la documentazione chimica, biologica e farmaceutica (in formato e-CTD) e quant’altro necessario per allestire un dossier completo in formato e-CTD sia in italiano che in inglese. Deve quindi conoscere sia le linee guida delle...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Siena, Italia Altro A tempo pienoAGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy .Presente in 14 paesi europei con oltre 8.500 dipendenti, abbiamo aperto, da sei anni, la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi valori della nostra...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Siena, Italia Agap2 Italia A tempo pienoCHI SIAMO AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy.Presente in 14 paesi europei con oltre ***** dipendenti, abbiamo aperto, da sei anni, la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi valori della...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Siena, Italia Agap2 Italia A tempo pienoCHI SIAMOAGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo Mo Ongy .Presente in 14 paesi europei con oltre ***** dipendenti, abbiamo aperto, da sei anni, la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi valori della...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
1 giorno fa
Siena, Italia Agap2 Italia A tempo pienoCHI SIAMOAGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo Mo Ongy .Presente in 14 paesi europei con oltre ***** dipendenti, abbiamo aperto, da sei anni, la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi valori della...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
4 settimane fa
Siena, Italia agap2 Italia A tempo pienoCHI SIAMOAGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy.Presente in 14 paesi europei con oltre 8.500 dipendenti, abbiamo aperto, da sei anni, la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi valori della...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Siena, Italia Agap2 Italia A tempo pienoCHI SIAMOAGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy.Presente in 14 paesi europei con oltre ***** dipendenti, abbiamo aperto, da sei anni, la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi valori della...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Siena, Italia Agap2 Italia A tempo pienoCHI SIAMOAGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo Mo Ongy.Presente in 14 paesi europei con oltre ***** dipendenti, abbiamo aperto, da sei anni, la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi valori della...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Siena, Italia Agap2 Italia A tempo pienoCHI SIAMOAGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy .Presente in 14 paesi europei con oltre ***** dipendenti, abbiamo aperto, da sei anni, la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi valori della...
