Validation Specialist

1 settimana fa

Bardi, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

Validation Specialist - Specialista di Validazione Sede: Milano Tipo di Impiego : Full Time Figura : Junior / Middle( almeno un anno exp) Settore: Industria Farmaceutica (GMP) Descrizione del ruolo L'Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi produttivi e di laboratorio in conformità alle normative GMP.Collabora con i reparti di Produzione, Quality Assurance, Engineering e Maintenance per garantire che tutta la strumentazione sia installata, operi e performi nel rispetto degli standard di qualità richiesti dal settore farmaceutico.Responsabilità principali Eseguire attività di IQ/OQ/PQ relative a nuove apparecchiature, impianti e sistemi di produzione.Preparare, revisionare e approvare documenti di qualificazione e convalida: protocolli di qualificazione report risk assessment change control URS (User Requirements Specifications) Gestire il lifecycle della convalida delle apparecchiature (commissioning, validation, periodic review).Collaborare con Engineering per la valutazione tecnica di nuove macchine e sistemi.Supportare audit interni ed esterni (AIFA, EMA, FDA), fornendo evidenze documentali sulle attività di convalida.Garantire la conformità alle normative GMP , GAMP 5, Annex 15 e linee guida aziendali.Partecipare alla risoluzione di deviazioni e non conformità relative agli equipment.Monitorare e documentare attività di calibrazione e manutenzione in collaborazione con il dipartimento Maintenance.Fornire formazione interna sulle procedure di convalida, quando richiesto.Requisiti Laurea in discipline tecnico-scientifiche: Ingegneria, Chimica, CTF, Biotecnologie, Farmacia o equivalenti.1–5 anni di esperienza in ruoli di validazione/qualificazione in azienda farmaceutica o medical device.Conoscenza delle tecnologie di produzione farmaceutica (solidi, liquidi sterili, confezionamento, ecc.).Conoscenza approfondita degli standard GMP , Annex 15 e GAMP 5.Familiarità con processi e apparecchiature: reattori, sistemi HVAC, linee di confezionamento, autoclavi, liofilizzatori, HPLC, ecc. Capacità di redigere documentazione tecnica strutturata e chiara.Ottima comprensione dei concetti di risk-based approach (FMEA, RA).Se pensi possa essere la posizione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV

  • Validation Specialist

    2 settimane fa

    Bardi, Italia Jr Italy A tempo pieno

    Il Validation Specialist sarà responsabile della convalida di apparecchiature e software, redigendo e gestendo la relativa documentazione.

  • Validation Specialist

    2 settimane fa

    Bardi, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    Validation Specialist - Specialista di ValidazioneSede: MilanoTipo di Impiego: Full TimeFigura: Junior / Middle( almeno un anno exp)Settore: Industria Farmaceutica (GMP)Descrizione del ruoloL'Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi produttivi...

  • Validation Specialist

    7 giorni fa

    Bardi, Italia Jr Italy A tempo pieno

    Sei un* Validation Specialist pront* a nuove sfide?Allora continua a leggere, perché ti stiamo cercando per un'opportunità di carriera unica!Le responsabilità?Interfaccia con il cliente per attività in ambito validation;Gestione dei task assegnati;?? Redazione documentazione;?Partecipazione a progetti R&D o digital in ambito Life Science.?Laurea in...

  • Validation Specialist

    1 settimana fa

    Bardi, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    Validation Specialist (Pharma)Sede: Milano, Lombardia( IT)Tipo di contratto: Full TimeDescrizione del ruoloIl/La Validation Specialist sarà responsabile delle attività di convalida e qualificazione all'interno di un contesto farmaceutico regolato da GMP.Collaborerà con i reparti tecnici, qualità e produzione per garantire che impianti, sistemi,...

  • Validation Specialist

    2 settimane fa

    Bardi, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    Validation Specialist (Pharma)Sede: Milano, Lombardia( IT)Tipo di contratto: Full TimeDescrizione del ruoloIl/La Validation Specialist sarà responsabile delle attività di convalida e qualificazione all'interno di un contesto farmaceutico regolato da GMP. Collaborerà con i reparti tecnici, qualità e produzione per garantire che impianti, sistemi,...

  • Validation Specialist

    4 settimane fa

    Bardi (PR), Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    Validation Specialist (Pharma) Sede : Milano, Lombardia( IT) Tipo di contratto : Full Time Descrizione del ruolo Il / La Validation Specialist sarà responsabile delle attività di convalida e qualificazione all'interno di un contesto farmaceutico regolato da GMP. Collaborerà con i reparti tecnici, qualità e produzione per garantire che impianti, sistemi,...

  • Pharma Qa Validation Specialist

    2 giorni fa

    Bardi, Italia Ayes - Management & Technology Consulting A tempo pieno

    Un'azienda di consulenza ingegneristica cerca un QA VALIDATION SPECIALIST in Lombardia.Il candidato ideale deve avere una laurea in discipline scientifiche e almeno 3 anni di esperienza in Quality Assurance con focus sulla validazione nel settore farmaceutico.Le responsabilità includono la redazione della documentazione di validazione e la collaborazione...

  • Qa Validation Specialist

    2 giorni fa

    Bardi, Italia Ayes - Management & Technology Consulting A tempo pieno

    HR & Talent Acquisition Specialist presso AyesFai la differenza con AYES: unisciti come QA VALIDATION SPECIALIST!AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia, è alla ricerca di unQA VALIDATION SPECIALISTinLombardia.AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e...

  • Qa Validation Specialist

    1 giorno fa

    Bardi, Italia Ayes - Management & Technology Consulting A tempo pieno

    Fai la differenza con AYES: unisciti come QA VALIDATION SPECIALIST!AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia, è alla ricerca di un QA VALIDATION SPECIALIST in Lombardia.AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati...

  • Qa Validation Specialist

    1 giorno fa

    Bardi, Italia Ayes - Management & Technology Consulting A tempo pieno

    Fai la differenza con AYES: unisciti come QA VALIDATION SPECIALIST!AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia, è alla ricerca di un QA VALIDATION SPECIALIST in Lombardia.AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati...