Sr. Associate, Production Documentation

Sintesi del ruolo:In qualità di Sr. Associate, Production Documentation, sarai un elemento chiave nel garantire l'eccellenza operativa del nostro processo produttivo.Ti occuperai di gestire e ottimizzare la documentazione GMP di produzione, assicurando precisione, conformità e tempestiva disponibilità dei documenti critici.In questo ruolo dinamico lavorerai a stretto contatto con i team di produzione e Quality Assurance, contribuendo con attività formative e supporto operativo per elevare gli standard di qualità e integrità dei processi documentali all'interno dell'organizzazione.Responsabilità principaliRevisionare e verificare i batch record di produzione, gli allegati operativi di pulizia degli impianti e gli allegati compilativi delle procedure operative per garantirne correttezza, completezza e conformità alle normative GMP e ai requisiti interni.Gestire l'archiviazione e la conservazione dei documenti secondo i tempi di legge.Preparare, aggiornare e mantenere la documentazione operativa di produzione, in collaborazione con le funzioni QA e Produzione.Erogare formazione agli operatori sulla corretta applicazione delle Standard Operating Procedures (SOP) del reparto di produzione e supportare gli operatori nell'adozione delle nuove o aggiornate documentazioni.Collaborare con il team di Quality Assurance nelle investigazioni relative a deviazioni di processo, CAPA e altre non conformità produttive.Eseguire e documentare le sessioni di formazione GMP agli operatori, anche in seguito all'emissione di nuova documentazione o richieste CAPA.Supportare le attività di validazione del reparto produttivo, inclusa la revisione dei relativi allegati compilativi per qualifiche di processo, macchinari e impianti.Gestire le richieste di change control documentali relative alla produzione e assistere il team di produzione nella preparazione della documentazione correlata.Collaborare trasversalmente con le funzioni QA, Validazione, Produzione e Formazione per assicurare un flusso documentale coerente e conforme.Requisiti specificiConoscenza delle Good Manufacturing Practices (GMP) e dei requisiti di controllo documentale nelle aziende farmaceutiche.Ottima padronanza del pacchetto Microsoft Office (in particolare Word, Excel).Precisione e orientamento alla qualità e al dettaglio nella gestione dei documenti e delle procedure.Buone capacità di comunicazione e collaborazione con team multidisciplinari.Capacità di lavorare in autonomia e di gestire più attività in parallelo rispettando priorità e scadenze.Laurea in discipline scientifiche o tecniche (es. Chimica, CTF, Farmacia) o titolo equivalente.Almeno 1 anno di esperienza in ambito GMP/farmaceutico o in ruoli affini di supporto documentale/qualità.Conoscenza minima della lingua inglese (scritta e parlata).AlfasigmaAlfasigma è un'azienda farmaceutica nata nel **** dalla fusione di due storiche realtà italiane.È tra le prime cinque aziende farmaceutiche operanti nel mercato italiano e vanta una presenza internazionale in continua crescita, con filiali in 27 Paesi.L'obiettivo di Alfasigma è migliorare la qualità della vita di pazienti, caregiver e operatori sanitari, lavorando con passione e credendo fortemente nella propria missione: cambiare la vita delle persone.In ogni sfida vediamo nuove opportunità.Vogliamo sfidare l'impossibileIn Alfasigma crediamo in un ambiente di lavoro collaborativo e innovativo.Offriamo un pacchetto retributivo competitivo, benefit completi e opportunità di crescita e sviluppo professionale.Unisciti a noi e diventa parte di un team dedicato a fare la differenza nel settore farmaceutico.Alfasigma è un datore di lavoro che promuove le pari opportunità.Celebriamo la diversità e siamo impegnati a creare un ambiente inclusivo per tutti i dipendenti.#J-*****-Ljbffr