Quality Assurance Specialist

1 settimana fa


Lazio, Italia Etjca Group A tempo pieno

Il nostro cliente è una storica azienda chimico-farmaceutica presente da molti anni sul territorio della provincia di Como, specializzata nella produzione di API, con clienti in Italia e in diversi paesi in tutto il resto del mondo.A supporto delle attività gestite dal Team QA ci ha incaricati della selezione di un/una:QUALITY ASSURANCE SPECIALISTDescrizione e Caratteristiche della Posizione:La persona selezionata si dovrà occupare della gestione e del monitoraggio di tutte le attività necessarie per garantire la piena conformità ai requisiti previsti dalle norme GMP e dagli standard richiesti dal Sistema di Gestione Qualità in ambito chimico-farmaceutico.Dovrà relazionarsi con diversi attori, interni ed esterni, al fine di assicurare il rispetto delle procedure e l'eventuale adeguamento o miglioramento delle stesse e dovrà occuparsi della gestione documentale garantendone l'accuratezza e l'aderenza gli standard previstiRuolo e Responsabilità:Supportare il team nella programmazione e conduzione di audit esterni da parte dei clientiCollaborare alla gestione documentale e in particolare: batch record review, gestione delle deviazioni ed incidenti, OOS, OOT, change, reclami, resi, convalide di processo, redazione PQR e doppio controllo di PQR redatti da altre risorse del QAProgrammare, preparare, condurre gli audit esterni da parte dei clienti e redigerne il CAPA, assicurandone l'implementazioneGestire documentazione a supporto della qualifica dei fornitori: audits, CAPA, agreements, questionari, statements, change per introduzione di nuove fonti, cambi di processo, nuovi sitiSupportare eventuali richieste clienti come ad esempio questionari e/o altri documentiRiporto gerarchico: QA ManagerRelazioni di funzione:Interne : Team di Laboratorio QC, Team Laboratorio Convalide Analitiche, Laboratorio R&D, Ufficio Assicurazione Qualità, Ufficio Regolatorio, Ufficio Corporate Quality Assurance, Ufficio Produzione e Reparti Produttivi, Area Commerciale.Reparto ITEsterne : Referenti tecnici di clienti e fornitoriRequisiti richiesti per partecipare alle Selezioni:Laurea in Chimica/Chimica Industriale oppure in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche oppure in FarmaciaEsperienza di 1-2 anni in ruolo analogo, preferibilmente maturato in aziende farmaceutiche, produttrici di principi attiviOttima conoscenza di norme GMP e degli aspetti regolatori tipici del settoreOttime competenze nell'utilizzo del pacchetto Office, buona dimestichezza con SW di settore e piattaforme di gestioneOttima conoscenza della lingua ingleseSoft skillsOttime doti relazionali e di comunicazione interna ed esternaPrecisione, puntualità, attenzione ai dettagliSenso di responsabilità e autonomia nello svolgimento dell'incarico assegnatoFlessibilità, dinamismo, ottime capacità di gestione del tempoSede di lavoro: zona ComoOrario di lavoro: full time 40 ore alla settimana.Lavoro a giornata dalle 8,30 alle 17,30 dal lunedì al venerdìTipologia contrattuale: Contratto a tempo indeterminato CCNL chimico-farmaceuticoPacchetto retributivo a budget: RAL da definire in base a esperienza, competenze e motivazione che emergeranno durante l'iter di selezioneBenefit: Premio produzione annuale definito dalla Direzione Aziendale, Ticket Restaurant da 8€/die, Welfare aziendale come previsto da CCNL di riferimentoSi invitano i candidati di entrambi i sessi (L.******) a prendere visione dell'informativa sulla privacy / informativa-per-candidati (art.13, Reg EU ********) pubblicata sul sito .Etjca S.p.A. (Aut. Min. Prot. N. ****-SG del 23/02/2005)



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  • Lazio, Italia Fortil A tempo pieno

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  • Lazio, Italia Manpower A tempo pieno

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  • Lazio, Italia Philogen S.P.A. A tempo pieno

    Philogen S.p.A. – GMP Quality Assurance Specialist Philogen S.p.A. is looking for a GMP Quality Assurance Specialist who will report to the GMP Quality Assurance Manager and will contribute to the quality policies in support of Philogen's Quality System.ResponsibilitiesWriting, reviewing and approving documents (SOPs, PQRs, IMPDs, validations, research...


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  • Lazio, Italia Eurointerim S.P.A. A tempo pieno

    OverviewEurointerim S.p.A. - Filiale di Casalmaggiore (CR) ricerca per importante azienda locale operante nel settore gomma plastica un profilo professionale da inserire all'interno della Funzione Assicurazione Qualità per potenziamento dell'organico.La figura professionale ricercata di Quality Assurance Specialist verrà inserita in un contesto dinamico...


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    Lazio, Italia Jsb Solutions A tempo pieno

    JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico un Quality Assurance & Quality Control Specialist (JSB.SRF.******) da inserire all'interno della propria divisione Quality Assurance.Chi siamocon quattro sedi operative in Italia...


  • Lazio, Italia Pharmeng Technology A tempo pieno

    Join to apply for theQuality Assurance Consultantrole atPharmEng TechnologyJoin to apply for theQuality Assurance Consultantrole atPharmEng TechnologyGet AI-powered advice on this job and more exclusive features.About The Job Quality Assurance ConsultantJob Summary:The Quality Assurance Consultant is responsible for the implementation, maintenance, and...