Quality Assurance Consultant

7 giorni fa

Lazio, Italia Pharmeng Nordic Aps A tempo pieno

Job Summary:The Quality Assurance Consultant is responsible for the implementation, maintenance, and oversight of the Quality Management System (QMS) in local affiliates.This role ensures compliance with regulatory requirements, quality standards, and company policies.The Quality Assurance Consultant will manage quality risk, complaints, change controls, deviations, CAPA, authority inspections, self-inspections, GxP surveillance, product quality reviews, training, local product release, and oversight of GDP requirements for local warehousing and distribution.Key Responsibilities:QMS implementation, maintenance, and oversight in local affiliates.Maintenance of the local Quality Manual and Site Master File.Quality risk management in local affiliate, including risk identification, analysis, communication, control, and escalation as required.Complaint management, acting as the Local Complaint Coordinator for reporting, local assessment, and local investigation.Change control management, QA assessment, site change control, QA review for change implementation and closure.Deviation management for internal, external, and transport deviations.CAPA management from deviations, internal audits, external audits, and self-inspections.Management of authority inspections and self-inspections.Local GxP surveillance and assessment.Product quality review (PQR).Training management, including maintenance of training matrix, training of local staff, annual GxP refresher training, and handling of training assignments in the LMS.Local product release (local QP), shipment review of transport performance, goods receipt check, and deviation handling.Oversight of GDP requirements for local warehousing and distribution.Shipping lane qualification and local transport performance of secondary distribution.Secondary distribution transport performance review.Return management, including QA evaluation against return criteria and collaboration with distributors.Product recall management, including local recall execution, communication with customers, communication with HA, recall reconciliation, and local product destruction.GxP suppliers management, including supplier identification, qualification, approval, annual compliance status evaluation, quality audit planning, conduct quality audits, and CAPA approval and closure.Local repackaging and relabeling, including change management, protocol, execution, QA review, and release.Qualifications:Bachelor's degree in Quality Management, Life Sciences, or a related field.Minimum of 5 years of experience in Quality Assurance within the pharmaceutical or healthcare industry.Strong knowledge of GxP regulations and quality standards.Excellent analytical, problem-solving, and communication skills.Ability to work independently and collaboratively in a team environment.Proficiency in using Quality Management Systems and Learning Management Systems (LMS).Key Competencies:Attention to detail and accuracy.Strong organizational and time management skills.Effective leadership and team management abilities.Proactive and results-oriented mindset.#J-*****-Ljbffr

  • Quality Assurance Automation Engineer

    1 settimana fa

    Lazio, Italia Concept Quality Reply A tempo pieno

    SiamoConcept Quality,la Reply Company specializzata nei servizi diQuality Assurance. Stiamo cercando un brillanteTest Automation Engineerper guidare progetti di Quality Assurance nel mercato dei Servizi Finanziari. All'interno di Concept Quality Reply sarai coinvolto nei progetti dell'Area Servizi Finanziari, dove una profonda esperienza acquisita nella...

  • Quality Assurance Automation Engineer

    1 settimana fa

    Lazio, Italia Concept Quality Reply A tempo pieno

    Siamo Concept Quality, la Reply Company specializzata nei servizi di Quality Assurance.Stiamo cercando un brillante Test Automation Engineer per guidare progetti di Quality Assurance nel mercato dei Servizi Finanziari.All'interno di Concept Quality Reply sarai coinvolto nei progetti dell'Area Servizi Finanziari, dove una profonda esperienza acquisita nella...

  • Quality Assurance

    2 settimane fa

    Lazio, Italia Altro A tempo pieno

    AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy .Siamo alla ricerca di un Senior Quality Assurance Engineer con esperienza nella gestione dei processi qualità in contesti Defence e nel supporto a programmi complessi in ambito navale e militare .La figura opererà a stretto contatto con Engineering, Project...

  • Quality Assurance

    2 settimane fa

    Lazio, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy.Siamo alla ricerca di un Senior Quality Assurance Engineer con esperienza nella gestione dei processi qualità in contesti Defence e nel supporto a programmi complessi in ambito navale e militare.La figura opererà a stretto contatto con Engineering, Project...

  • Quality Assurance Engineer

    7 giorni fa

    Lazio, Italia Gleeds A tempo pieno

    Direct message the job poster from Spirax Sarco ItaliaHR Business Partner at Spirax Sarco Italia | Passionate about Emotional Intelligence, Coaching and Mentoring.Our Company is looking for a Quality Assurance Engineer to join our team.ResponsibilitiesPrepare, update, review quality procedures and instructions.Cooperate with other departments to prepare...

  • Quality Assurance Engineer

    5 giorni fa

    Lazio, Italia Leap29 A tempo pieno

    Our Company is looking for a Quality Assurance Engineer to join our team.RESPONSIBILITIESTo prepare, update, review quality procedures and instructionsTo prepare, in cooperation with other departments, the quality control procedures to be applied for the products and /or required by applicable standards (PED, ATEX,....)To maintain quality records including,...

  • Senior Quality Assurance

    7 giorni fa

    Lazio, Italia Newchem Spa A tempo pieno

    Newchem azienda chimico farmaceutica produtttrice di API presente sul territorioper potenziamento dell'organico Quality Assurance del sito di VeronaQUALITY ASSURANCE SENIORCapacità nella gestione delle deviazioni dalle NBF e delle CAPA;· Gestione dell'attività di addestramento in accordo con GMP· Gestione dei Change Control, definizione del piano...

  • Senior Quality Assurance

    2 settimane fa

    Lazio, Italia Altro A tempo pieno

    AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy.Siamo alla ricerca di un Senior Quality Assurance Engineer con esperienza nella gestione dei processi qualità in contesti Defence e nel supporto a programmi complessi in ambito navale e militare .La figura opererà a stretto contatto con Engineering, Project...

  • Senior Quality Assurance

    2 settimane fa

    Lazio, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy.Siamo alla ricerca di un Senior Quality Assurance Engineer con esperienza nella gestione dei processi qualità in contesti Defence e nel supporto a programmi complessi in ambito navale e militare.La figura opererà a stretto contatto con Engineering, Project...

  • Quality Assurance Specialist

    1 settimana fa

    Lazio, Italia Farmabios A tempo pieno

    Farmabios, società appartenente al Gruppo Axplora, azienda leader nella produzione di principi attivi, è alla ricerca di un / una Quality Assurance Specialist.A diretto riporto del Quality Assurance Manager, la risorsa dovrà possedere i seguenti requisiti.MansioniAudit clienti : programmazione, gestione e proposta CAPA planAudit fornitori di materie prime...