Quality Assurance Batch Record Review Officer

7 ore fa


Lazio, Italia Randstad Unit Pharma Lo1 A tempo pieno

MansioneRandstad Italia specialty pharma ricerca per azienda farmaceutica di respiro internazionale, che sviluppa, formula e produce conto terzi, un Quality Assurance & Batch Record Review Officer.La risorsa riporterà al Quality Operations Supervisor e avrà lo scopo di revisionare i Batch Record dei lotti prodotti internamente e da terzisti prima dell'immissione in commercio.Si offre: inserimento con contratto in somministrazione iniziale di 6 mesi con possibilità di proroghe, CCNL chimico aziende industriali livello D2; benefit: servizio mensa RAL******€Luogo di lavoro: Milano zona NordResponsabilitàLa risorsa si occuperà di:Revisionare i Batch Record dei lotti prodotti internamente e presso terzisti, verificando la correttezza della documentazione in accordo ai requisiti GMP.Redigere il Certificato di Compliance e compilare la check list (Product Release) per il rilascio del lotto.Registrare i dati IPC per l'emissione e la redazione dei PQR.Collaborare alla verifica dei Master Batch Record e fornire le copie conformi ai reparti di produzione.Gestire i bollini ottici e la relativa notifica al Ministero della Salute.Redigere le istruzioni operative per le officine farmaceutiche esterne.Gestire lo sblocco informatico dei prodotti di acquisto e dei resi pubblici e ospedalieri.Trasmettere i seriali dopo il rilascio dei lotti per i prodotti serializzati.Supportare la gestione di Change Control, CAPA, reclami e partecipare come supervisore alle attività di mediafill.Collaborare con il QA Manager in caso di ispezioni, audit di enti regolatori o clienti e nuovi progetti.CompetenzeQuali requisiti stiamo ricercando?Laurea in discipline scientifiche (CTF o Farmacia Industriale).Pregressa esperienza in ruoli collegati alla produzione farmaceutica o Quality Assurance, con focus sulla revisione di Batch Record.Approfondita conoscenza delle normative GMP e dei processi produttivi farmaceuticiBuona conoscenza della lingua inglese e ottima capacità di utilizzo degli strumenti informatici.Completano il profiloattenzione al dettaglio, capacità analitiche e di problem solving, ottime doti relazionali e gestione delle priorità.La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.******).Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad ( ai sensi dell'art.13 del Regolamento (UE) ******** sulla protezione dei dati (GDPR).#J-*****-Ljbffr



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  • Lazio, Italia Randstad Italia A tempo pieno

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  • Lazio, Italia Randstad Unit Pharma Lo1 A tempo pieno

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  • Lazio, Italia Randstad Unit Pharma Lo1 A tempo pieno

    Azienda farmaceutica internazionale cerca un Quality Assurance & Batch Record Review Officer per revisionare i Batch Record e garantire la conformità con le normative GMP.La figura riporterà al Quality Operations Supervisor e sarà coinvolta in attività che supportano la qualità e la produzione.Si offre un contratto di 6 mesi con possibilità di proroghe...


  • FERENTINO, Lazio , FR, Italia Manpower A tempo pieno

    Hai esperienza in ambito Quality Assurance e cerchi nuove opportunità in un contesto strutturato e internazionale? Stiamo selezionando professionisti da inserire in diversi ruoli QA all’interno di una multinazionale chimico-farmaceutica Requisiti principali: - Laurea in Chimica, Biologia, Farmacia, CTF o Biotecnologie - Buona conoscenza della lingua...


  • Lazio, Italia Eurointerim Spa A tempo pieno

    Categoria: QUALITA' Luogo di lavoro: Vimodrone Job Description Eurointerim S.p.A. - Filiale di Pessano con Bornago (MI) ricerca per prestigiosa Azienda operante nel settore Farmaceutico un profilo da inserire in area Qualità con la mansione di:Quality Assurance Specialist – area PharmaLa figura di Quality Assurance Specialist, a riporto del Quality...

  • Quality Assurance

    4 giorni fa


    Lazio, Italia Gi Group S.P.A A tempo pieno

    Grafton LifeScience*è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all'assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie).Per azienda...

  • Quality Assurance

    6 giorni fa


    Lazio, Italia Gi Group Spa Filiale Di Frosinone A tempo pieno

    FILIALE: FROSINO, SPECIALIZZAZIONE: CORE SKILL - Life ScienceGrafton LifeScience*è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all'assistenza al cliente del mondo distributivo con...


  • Lazio, Italia Newchem Spa A tempo pieno

    Newchem azienda chimico farmaceutica produtttrice di API presente sul territorioper potenziamento dell'organico Quality Assurance del sito di VeronaQUALITY ASSURANCE SENIORCapacità nella gestione delle deviazioni dalle NBF e delle CAPA;· Gestione dell'attività di addestramento in accordo con GMP· Gestione dei Change Control, definizione del piano...


  • Lazio, Italia Vorwerk Folletto A tempo pieno

    Quality Assurance Specialist Jazz Pharmaceuticals is a global biopharma company whose purpose is to innovate to transform the lives of patients and their families.We are dedicated to developing life-changing medicines for people with serious diseases — often with limited or no therapeutic options.We have a diverse portfolio of marketed medicines, including...