Corporate Affari Regolatori Specialist
3 ore fa
Manpower perazienda cliente multinazionale, delsettore chimico farmaceutico,situata nellaprovincia di Milano,ricerca un:CORPORATE AFFARI REGOLATORI SPECIALISTScopo:Predispone, in collaborazione con il Responsabile di Funzione, la documentazione regolatoria necessaria alla vendita dei prodotti della Società, verso le autorità competenti a livello nazionale ed internazionale, monitorando le registrazioni e curandone l'archiviazione nel rispetto delle procedure aziendali e di legge.Principali aree di responsabilità/attività:1. In collaborazione con il Responsabile di Funzione, assicura la preparazione di DMF/CTD ovvero Dossier regolatori destinati ai Clienti e alle autorità sanitarie nel mondo, gestendone la raccolta dei documenti necessari, l'elaborazione, la traduzione in inglese, l'allestimento e la spedizione nel rispetto delle tempistiche prefissate.2. Provvede a gestire i casi di Deficiency Letters da parte di autorità sanitarie o Clienti identificando le mancanze nei dossier regolatori ed intervenendo nella preparazione e nell'invio del materiale mancante (in autonomia e/o in collaborazione con il Responsabile o il personale tecnico) e assicurandone l'archiviazione nel rispetto delle tempistiche prefissate.3. Provvede alla trasmissione dei documenti regolatori in formato elettronico ai ministeri nei tempi prefissati. Assicura il mantenimento in efficienza dei sistemi software in ambito regolatorio (ECTD, etc.)4. Assicura l'assistenza regolatoria ai Clienti preparando Applicant parts (Dossier Regolatori), lettere d'accesso necessarie ai Clienti per la registrazione dei medicinali e altri documenti in lingua inglese (generalmente in completa autonomia o, per richieste particolarmente tecniche, in collaborazione con il Responsabile o il personale tecnico).5. Provvede alla preparazione della documentazione regolatoria necessaria alle Ispezioni del Ministero della Salute e FDA.6. Effettua le registrazioni presso le autorità Sanitarie nel mondo.7. Propone miglioramenti al processo di gestione delle attività di propria competenza, garantendo il proprio aggiornamento (Linee guida ICH, FDA, Leggi, ecc)8. Assicura la partecipazione ai corsi di formazione in tema di Salute, Qualità, Sicurezza e Ambiente.Principali relazioni:ProduzioneQC/QARicerca e SviluppoMarketing & SalesAcquistiMinisteriClientiCPA (Associazione Produttori Chimico Farmaceutici Generici)L'azienda offre inserimento con contratto a tempo indeterminato, con inquadramento commisurato all'esperienza.
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Stage Affari Regolatori
2 ore fa
Bardi, Italia Radarconsulting A tempo pienoStage Affari RegolatoriPer multinazionale israeliana impiegata nel settore dell'industria farmaceutica, che sviluppa, produce e commercializza farmaci equivalenti, innovativi, di marca e principi attivi.Il candidato, all'interno del team Affari Regolatori, avrà le seguenti responsabilità:Supporto per le attività amministrative-regolatorie richieste dalle...
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Addetto Affari Regolatori...
6 giorni fa
Bardi, Italia Randstad Italia Spa A tempo pienoMansione Randstad Office Talent Selection è la divisione specializzata nella Ricerca &, Selezione di professionisti qualificati in ambito impiegatizio.Per azienda cliente stiamo ricercando un IMPIEGATO ADDETTO AFFARI REGOLATORI che, rispondendo al Responsabile, dar supporto nella gestione degli adempimenti relativi alla conformit normativa dei prodotti...
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Addetto Affari Regolatori
3 ore fa
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Specialista Affari Regulatori
4 giorni fa
Bardi, Italia Bebeecompliance A tempo pienoStai cercando un'opportunità di lavoro che ti permetta di utilizzare le tue abilità per aiutare a sviluppare e mantenere procedure di approvazione per i medicinali e dispositivi medici? In questo ruolo, Regulatory Affairs Specialist , sarai coinvolto nella redazione e manutenzione dei Fascicoli Tecnici dei Dispositivi Medici. Siederai nel team della...
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Specialista Affari Regulatori
4 giorni fa
Bardi, Italia Bebeecompliance A tempo pienoStai cercando un'opportunità di lavoro che ti permetta di utilizzare le tue abilità per aiutare a sviluppare e mantenere procedure di approvazione per i medicinali e dispositivi medici? In questo ruolo, Regulatory Affairs Specialist , sarai coinvolto nella redazione e manutenzione dei Fascicoli Tecnici dei Dispositivi Medici. Siederai nel team della...
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Specialista Affari Regulatori
6 giorni fa
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Specialista Affari Regulatori
4 giorni fa
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Specialista Affari Regulatori
2 ore fa
Bardi, Italia Bebeecompliance A tempo pienoStai cercando un'opportunità di lavoro che ti permetta di utilizzare le tue abilità per aiutare a sviluppare e mantenere procedure di approvazione per i medicinali e dispositivi medici?In questo ruolo, Regulatory Affairs Specialist , sarai coinvolto nella redazione e manutenzione dei Fascicoli Tecnici dei Dispositivi Medici.Siederai nel team della...
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Specialista Affari Regulatori
2 ore fa
Bardi, Italia Bebeecompliance A tempo pienoStai cercando un'opportunità di lavoro che ti permetta di utilizzare le tue abilità per aiutare a sviluppare e mantenere procedure di approvazione per i medicinali e dispositivi medici?In questo ruolo,Regulatory Affairs Specialist, sarai coinvolto nella redazione e manutenzione dei Fascicoli Tecnici dei Dispositivi Medici.Siederai nel team della Direzione...
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Bardi, Italia Nettowork A tempo pienoUna dinamica azienda cosmetica con sede a Brescia è alla ricerca di un/una Addetto/a Affari Regolatori motivato/a e con esperienza.La posizione prevede la responsabilità di garantire la conformità normativa dei prodotti cosmetici.Se sei un professionista del settore con solide competenze nel Regolamento Europeo sui cosmetici e una buona conoscenza della...
