Quality Assurance Batch Record Review Officer

2 giorni fa


Vicenza, Italia Randstad Italy A tempo pieno

Randstad Italia specialty pharma ricerca per azienda farmaceutica di respiro internazionale, che sviluppa, formula e produce conto terzi, un Quality Assurance & Batch Record Review Officer.La risorsa riporterà al Quality Operations Supervisor e avrà lo scopo di revisionare i Batch Record dei lotti prodotti internamente e da terzisti prima dell'immissione in commercio.Si offre: inserimento con contratto in somministrazione iniziale di 6 mesi con possibilità di proroghe, CCNL chimico aziende industriali livello D2;benefit: servizio mensa RAL ******€Luogo di lavoro: Milano zona NordRetribuzione annua: *****€ - *****€esperienza1 annoQuali requisiti stiamo ricercando?Laurea in discipline scientifiche (CTF o Farmacia Industriale).Pregressa esperienza in ruoli collegati alla produzione farmaceutica o Quality Assurance, con focus sulla revisione di Batch Record.Approfondita conoscenza delle normative GMP e dei processi produttivi farmaceuticiBuona conoscenza della lingua inglese e ottima capacità di utilizzo degli strumenti informatici.Completano il profilo attenzione al dettaglio, capacità analitiche e di problem solving, ottime doti relazionali e gestione delle priorità.La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.******).Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad ( ai sensi dell'art.13 del Regolamento (UE) ******** sulla protezione dei dati (GDPR).La risorsa si occuperà di:Revisionare i Batch Record dei lotti prodotti internamente e presso terzisti, verificando la correttezza della documentazione in accordo ai requisiti GMP.Redigere il Certificato di Compliance e compilare la check list (Product Release) per il rilascio del lotto.Registrare i dati IPC per l'emissione e la redazione dei PQR.Collaborare alla verifica dei Master Batch Record e fornire le copie conformi ai reparti di produzione.Gestire i bollini ottici e la relativa notifica al Ministero della Salute.Redigere le istruzioni operative per le officine farmaceutiche esterne.Gestire lo sblocco informatico dei prodotti di acquisto e dei resi pubblici e ospedalieri.Trasmettere i seriali dopo il rilascio dei lotti per i prodotti serializzati.Supportare la gestione di Change Control, CAPA, reclami e partecipare come supervisore alle attività di mediafill.Collaborare con il QA Manager in caso di ispezioni, audit di enti regolatori o clienti e nuovi progetti.



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    JOB TITLE: QUALITY ASSURANCE TECHNICIAN Location: International-Vicenza-Italy **Must already have an ACTIVE Italy/EU work visa to be considered** **Responsibilities include, but are not limited to**: - Assisting senior quality assurance positions and/or performing functional duties under the oversight of senior positions. - Under direction, facilitates the...


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  • Quality Engineer

    2 settimane fa


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    About AYESAYES is an engineering consulting company supporting its clients with high-quality expertise in many different sectors of the industry (aerospace, defence, railway, medical, etc.).To reinforce our Quality Management System (QMS) and sustain our growth, we are looking for a motivatedQuality Engineer / Officerto join our team in Milan (applications...


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    Un'azienda farmaceutica innovativa in Veneto cerca un Quality Assurance Academic. Il candidato ideale ha una laurea in chimica e oltre 3 anni di esperienza nel settore. Le responsabilità includono la revisione della documentazione e il mantenimento della qualità, garantendo la conformità alle norme cGMP. L'azienda offre un ambiente sfidante e opportunità...


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