Validation Specialist...

2 settimane fa


LATINA, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

Validation Specialist – Equipment (Pharmaceutical) Sede: Latina (LT) Tipo di Impiego: Full TimeDescrizione del ruoloPer importante realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un/una Validation Specialist con comprovata esperienza nella validazione di equipment in ambito GMP.La risorsa sarà inserita all'interno del dipartimento di Qualità/Engineering e contribuirà alle attività di qualifica e validazione di impianti e apparecchiature produttive.Principali responsabilità- Pianificare ed eseguire attività di qualifica e validazione di equipment (IQ, OQ, PQ) in ambito farmaceutico- Redigere, revisionare e approvare la documentazione di validazione (URS, Risk Assessment, Protocols, Reports)- Collaborare con i reparti di Engineering, Produzione, Qualità e Manutenzione- Gestire attività di change control e deviazioni correlate agli equipment- Supportare audit interni ed esterni (clienti, enti regolatori)- Garantire la conformità alle normative GMP, FDA, EMA e linee guida internazionali- Partecipare a progetti di installazione di nuove apparecchiature o revamping di impianti esistentiRequisiti- Laurea in Ingegneria, Chimica, CTF, Farmacia o discipline scientifiche affini- Esperienza di almeno 2–3 anni in validazione equipment in ambito farmaceutico- Solida conoscenza delle normative GMP e dei processi di qualifica- Esperienza nella validazione di equipment produttivi (es. miscelatori, comprimitrici, linee di confezionamento, autoclavi, liofilizzatori, ecc.)- Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)- Capacità di lavorare in team e di gestire più attività contemporaneamenteCosa offriamo- Inserimento in un contesto farmaceutico strutturato e regolamentato- Opportunità di crescita professionale- Ambiente dinamico e orientato alla qualitàSe pensi possa essere la posizione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV


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