Eu&Int Regulatory Affair Manager
2 settimane fa
On behalf of our Client - Chiesi Farmaceutici, one of the top 50 pharmaceutical companies in the world, with more than 80 years of experience within the pharmaceutical and biotechnology industry a global pharmaceutical company - IQVIA is looking for a EU&INT Regulatory Affair Manager who can join an exciting working environment in a dynamic atmosphere. Responsibilities Develop regulatory strategies for the Emerging Markets countries to meet Chiesi Global Rare Diseases Regulatory Affairs relevant objectives, with regional Head limited supervision In collaboration with consultants, partners and affiliates, plan, coordinate and manage regulatory submissions to regional agencies throughout the life cycle of GRD products In full alignment with the regional Head, provide advice and guidance regarding regional regulatory requirements driving the development and geographical expansion of GRD products. Contribute to the preparation and / or review of submissions to relevant markets to ensure the high quality of the documentation In agreement with the regional Head, communicate directly with regional regulatory authorities on behalf of Chiesi GRD to negotiate strategies and actions associated with regulatory submissions Critically review regulatory submission documents, periodic updates, overviews, summaries, etc., make recommendations for improvement and ensure adequacy for submission. Contributes to the development of processes and the preparation of Standard Operating Documents for GRD Regulatory Affairs In full alignment with the regional Head, provide regulatory guidance to colleagues from other functional areas Provide regulatory expertise in support of due diligence assessments Represent the Regulatory Department at the Core Team as a global RA member, where needed Support the Regional GRD Regulatory Affairs Head in the preparation of the needed documents for the meetings and interactions with regional regulatory authorities Requirements and Skills Experience required : 3 to 5 years of experience in corporate regulatory affairs roles with an in-depth knowledge in the drug development Education : Life Science Degrees Technical Skills : good level Soft Skills : flexible, collaborative, open minded Well-developed written and oral communication and listening skills Well-developed time management skills and demonstrated ability to manage complex assignments. Experience in leadership and coaching is an asset. Well-developed analytical and problem-solving skills. Ability to work independently and as part of a team. Type of Contract Chemical Contract IQVIA reserves the right to evaluate candidates with domicile / residence and work experience / study with requirements responding to the open request. Applications WITHOUT the requirements Will NOT be fully taken into J-*****-Ljbffr
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Quality assurance
3 settimane fa
Alessandria (AL), Italia SkillJob A tempo pienoSkill Job, società di ricerca e selezione del personale, ricerca Responsabile Quality Assurance & Regulatory Affairs , per azienda farmaceutica in crescita, attiva nello sviluppo e nella produzione di farmaci generici e dispositivi medici. La figura inserita si occuperà di garantire la conformità dei processi aziendali e dei prodotti agli standard di...
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Quality assurance
3 settimane fa
Alessandria (AL), Italia SkillJob A tempo pienoSkill Job, società di ricerca e selezione del personale, ricerca Responsabile Quality Assurance & Regulatory Affairs, per azienda farmaceutica in crescita, attiva nello sviluppo e nella produzione di farmaci generici e dispositivi medici. La figura inserita si occuperà di garantire la conformità dei processi aziendali e dei prodotti agli standard di...
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Alessandria (AL), Italia SkillJob A tempo pienoSkill Job, società di ricerca e selezione del personale, ricerca Responsabile Quality Assurance & Regulatory Affairs , per azienda farmaceutica in crescita, attiva nello sviluppo e nella produzione di farmaci generici e dispositivi medici. La figura inserita si occuperà di garantire la conformità dei processi aziendali e dei prodotti agli standard di...
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Production Area Manager
2 settimane fa
Alessandria, Italia Ppg A tempo pienoWe are seeking a Production Area Manager to lead and develop specific department of our production operations, ensuring a safe and efficient manufacturing process and a performing team. In the fast-paced environment of chemical manufacturing, the production area manager plays a critical role in managing employees and organizing workflows to optimize daily...
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Production Area Manager
2 settimane fa
Alessandria, Italia Ppg A tempo pienoJob DescriptionWe are seeking a Production Area Manager to lead and develop specific department of our production operations, ensuring a safe and efficient manufacturing process and a performing team. In the fast-paced environment of chemical manufacturing, the production area manager plays a critical role in managing employees and organizing workflows to...
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Manufacturing team manager
2 settimane fa
Alessandria, Italia Wyser A tempo pienoPer azienda nostra cliente, importante realtà multinazionale, siamo alla ricerca di una figura di Manufacturing Team Manager. La figura sarà responsabile di un reparto produttivo e riporterà al Responsabile di Produzione.Le principali responsabilità della figura ricercata saranno:Gestire un team di circa 20 persone all’interno di un reparto di...
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Manufacturing Team Manager
1 settimana fa
Alessandria, Italia Wyser A tempo pienoPer azienda nostra cliente, importante realtà multinazionale, siamo alla ricerca di una figura di Manufacturing Team Manager. La figura sarà responsabile di un reparto produttivo e riporterà al Responsabile di Produzione.Le principali responsabilità della figura ricercata saranno:Gestire un team di circa 20 persone all'interno di un reparto di...
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Manufacturing Team Manager
6 giorni fa
Alessandria, Italia Wyser A tempo pienoPer azienda nostra cliente, importante realtà multinazionale, siamo alla ricerca di una figura di Manufacturing Team Manager. La figura sarà responsabile di un reparto produttivo e riporterà al Responsabile di Produzione. Le principali responsabilità della figura ricercata saranno: Gestire un team di circa 20 persone all'interno di un reparto di...
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Manufacturing Team Manager
13 ore fa
alessandria, Italia Wyser A tempo pienoPer azienda cliente siamo alla ricerca di una figura di Manufacturing Team Manager. La figura sarà responsabile di un reparto produttivo e riporterà al Responsabile di Produzione. Le principali responsabilità della figura ricercata saranno: Gestire un team di circa 20 persone all’interno di un reparto di assemblaggio; Garantire le consegne del prodotto...
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Manufacturing Team Manager
2 giorni fa
Alessandria, Italia Wyser A tempo pienoPer azienda cliente siamo alla ricerca di una figura di Manufacturing Team Manager. La figura sarà responsabile di un reparto produttivo e riporterà al Responsabile di Produzione. Le principali responsabilità della figura ricercata saranno: Gestire un team di circa 20 persone all’interno di un reparto di assemblaggio; Garantire le consegne del prodotto...