Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Neopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruolo:Il/la candidato/a riporterà ad un/una Manager o Senior Specialist nell'ambito della Direzione Affari Regolatori e fornirà supporto tecnico-regolatorio volto ad ottenere l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) di nuovi medicinali e assicurare il mantenimento delle AIC già esistenti, attraverso il rinnovo e le variazioni necessarie per esigenze aziendali e/o adeguamento ai requisiti normativi. Analogo supporto tecnico-regolatorio è richiesto per assicurare la conformità ai requisiti previsti per le altre classi di prodotti del listino aziendale quali dispositivi medici e integratori alimentari.Requisiti richiesti:Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia o altre ad indirizzo scientifico (bio-medico-tecnologico);Esperienza di 3-5 anni in posizione analoga presso realtà strutturate;Conoscenza delle procedure europee per l'ottenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) e per il mantenimento delle AIC di medicinali (Centralizzata, DCP, MRP, Nazionale);Conoscenza della struttura e dei contenuti del CTD e di strumenti per la creazione e il mantenimento dell'eCTD;Conoscenza ed esperienza delle procedure e della documentazione necessaria per l'ottenimento della rimborsabilità e prezzo dei medicinali;Ottima conoscenza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint);Conoscenza professionale della lingua inglese, scritta e parlata;Ottima capacitàdi analisi, doti organizzative e di problem solving, precisione, flessibilità;Capacità di lavorare in team e di completare in autonomia le attività assegnate;Ottime capacitàrelazionali nella gestione di contatti interni con altre funzioni aziendali (es. Direzione Tecnica/Supply Chain, Farmacovigilanza, Medica, Marketing) e contatti esterni (es. AIFA ed altre Autorità italiane ed estere, Siti produttivi, etc.);Sarà considerato un plus l'aver conseguito un master di II Livello in Discipline Regolatorie, così come un'esperienza nelle attività regolatorie a livello internazionale (europeo ed extra-europeo).Cosa Offriamo:Contratto a tempo indeterminato;Ruolo: Regulatory Affairs Specialist o Junior Specialist in base all'esperienza maturata in posizione analoga;Smart Working: un giorno a settimana;Welfare Aziendale.Disponibilità di inserimento: immediata.Sede di lavoro: Neopharmed Gentili Spa – Via S.G. Cottolengo, ********** Milano.L'offerta è rivolta a candidati nel rispetto del Dlgs ******** e dei Dlgs ******** e ********.
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Montà, Italia Ecupharma Srl A tempo pienoPharma Point, per conto di Ecupharma, azienda farmaceutica con un solido portafoglio di prodotti nelle aree terapeutiche specialistiche del SNC, urologica e cardiovascolare, è alla ricerca di un/a: Regulatory Affairs Specialist. La figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA. Responsabilità Mantenimento...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Montà, Italia Synergie Italia A tempo pienoSynergie Italia Spa, filiale di Monza, seleziona per azienda cliente produttrice di principi attivi farmaceutici, una figura di:REGULATORY AFFAIRS SPECIALISTIn qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita/o nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterai le attività legate alla gestione della documentazione tecnica e regolatoria...
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Senior Regulatory Affairs Consultant
7 giorni fa
Montà, Italia Pqe Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device?PQE Group è affermata in questo settore dal ****, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i **** dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:La...
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Senior Regulatory Affairs Consultant
2 settimane fa
Montà, Italia Pqe Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal ****, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i **** dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...
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Senior Regulatory Affairs Consultant
2 settimane fa
Montà, Italia Pqe Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ?PQE Group è affermata in questo settore dal **** , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i **** dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà...
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Responsabile Regulatory Affairs E Farmaco Vigilanza
2 settimane fa
Montà, Italia Relizont A tempo pienoResponsabile Regulatory Affairs e Farmaco VigilanzaAzienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un...
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Senior Regulatory Affairs Specialist – International Markets
1 settimana fa
Montà, Italia Adecco A tempo pienoGestione registrazione sul mercato internazionaleResponsabilità generali:Gestisce la registrazione sul mercato internazionale dei dispositivi medici e degli integratori alimentari per i clienti assegnati dal Responsabile del Dipartimento.Stabilisce tempistiche di registrazione con i clienti ed esegue il relativo follow-up del processo fino al completamento...
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Piemonte
2 settimane fa
Montà, Italia Pqe Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal **** , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i **** dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà...
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Affari Regolamentari
4 giorni fa
Montà, Italia Hr Solutions & Results A tempo pienoPer azienda di produzione, operativa nel settore pet health & nutrition, cerchiamo un/a REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST La persona si occuperà della gestione regolatoria dei prodotti nutrizionali per animali, garantendo la conformità normativa in Italia, UE e Paesi extra UE.Principali mansioni:Gestire la conformità normativa di formule, ingredienti e...
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Accounting Specialist
2 settimane fa
Montà, Italia Manpowergroup A tempo pienoOverviewIl nostro Cliente :Importante azienda operante nel settore finanziarioCi ha incaricati di ricercare un / a :ACCOUNTING SPECIALIST – Financial & Regulatory ReportingLa sede : TorinoIl lavoroIl / La candidato / a sarà inserito / a nell'ambito dell'Ente Finance, all\'interno del team Financial and Regulatory Reporting, con focus specifico sul...
