Pharmacovigilance Qa Compliance Senior

7 giorni fa


Milano, Italia Altro A tempo pieno

JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca unPharmacovigilance QA Compliance Senior Consultant(JSB.PPL.******) da inserire all'interno di un progetto presso un importante azienda cliente leader nel settore farmaceutico.Chi siamo:Con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, gestione di studi clinici e sviluppo di piattaforme software, combinando expertise tecnica e approccio consulenziale.Il ruolo : La risorsa avrà un ruolo fondamentale nellaPharmacovigilance-Quality Assurance , garantendo l'aderenza ai requisiti GxP, la gestione delle attività ispettive e la garanzia del sistema qualità a supporto della farmacovigilanza.Il candidato ideale ha conseguito una laurea in discipline scientifiche e possiedealmeno 5 anni di esperienzanel ruolo, preferibilmente maturata in contesti strutturati o consulenziali.Quality & Compliance in Farmacovigilanza:Ruolo di esperto in ambito GVP garantendo elevati standard di qualità in conformità alle normative vigenti.Implementazione e manutenzione del Quality Management System (QMS) applicato alla farmacovigilanza.Redazione e aggiornamento del Pharmacovigilance System Master File (PSMF).Audit, Ispezioni e Gestione delle Non Conformità:Supporto per audit e ispezioni GVP, comprese le attività di preparazione, conduzione e follow-up.Gestione e monitoraggio delle deviazioni, sviluppo di Corrective Action Preventive Action (CAPA), monitoraggio della loro attuazione e valutazione dell'efficacia.Documentazione:Gestione della documentazione procedurale (Quality Procedural Documents).Pianificazione ed erogazione di training in materia di qualità e farmacovigilanza.Attività di Risk Assessment e monitoraggio dei KPI.Ambiti di competenza aggiuntivi:Supporto alle attività di Computerized System Validation in ambito di farmacovigilanza.Requisiti richiesti dal ruolo:Almeno 8 anni di esperienza in ambito QA & Pharmacovigilance.Conoscenza approfondita delle normative GxP con particolare focus sulle GVP, sui regolamenti e sulle linee guida di farmacovigilanza.Esperienza nella gestione di ispezioni e audit di farmacovigilanza.Eccellenti capacità organizzative, relazionali e di lavoro in team.Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).Disponibilità a trasferte nazionali e internazionali.Offriamo:Inserimento in un contesto professionale altamente qualificato e in crescita.Formazione continua su normative e tecnologie di settore.Opportunità di sviluppo professionale in collaborazione con una realtà farmaceutica di primaria importanza.Partecipazione a progetti sfidanti e globali nel campo della qualità e della farmacovigilanza.Sede di lavoro:MilanoModalità di lavoro:formula ibrida ufficio – smart working.Seniority levelMid-Senior levelEmployment typeFull-timeJob functionManagement and ManufacturingIndustriesBusiness Consulting and Services#J-*****-Ljbffr



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  • Milano, Italia Viatris A tempo pieno

    A global healthcare company is seeking a mid-senior level Pharmacovigilance Analyst in Milan.This role involves assisting in the review of pharmacovigilance (PV) SOPs, training PV teams, and maintaining compliance with local procedures.Candidates should have a Bachelor's degree in a scientific discipline and at least 3 years of experience in...


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    For a leading pharmaceutical company, Pharma Point is looking for aQuality Assurance Pharmacovigilance SpecialistThe selected candidate will be responsible for ensuring the development, implementation, and maintenance of the company'sQuality Management System in the area of Pharmacovigilance, in accordance with the quality standards of the Group.Key...


  • Milano, Italia Viatris A tempo pieno

    A global healthcare company in Milano is looking for a Pharmacovigilance Analyst to support the PV team.The role involves reviewing procedures, training staff, and ensuring compliance with regulations.Candidates should have a Bachelor's Degree in a scientific field, at least 3 years of experience in pharmacovigilance, and proficiency in English and...


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    Join to apply for the Senior Pharmacovigilance Specialist role at Amaris Consulting .Amaris Consulting is an independent technology consulting firm with over 1,000 clients worldwide, delivering solutions across Information System & Digital, Telecom, Life Sciences, and Engineering.Our international team of 7,600 professionals spans 5 continents and more than...


  • Milano, Italia Viatris A tempo pieno

    A global healthcare company in Milan is seeking a Pharmacovigilance Support professional.The role involves managing information related to medicinal products, ensuring compliance, and liaising with various stakeholders.Candidates should possess a Bachelor's degree in Scientific Disciplines, with proficiency in English and Italian.The position emphasizes...