Senior Regulation Affairs Engineer Medical Devices
6 giorni fa
Senior Regulation Affairs Engineer - Medical Devices Contratto:Permanente (Full time)Località:Bologna (smart working previsto), 1-2 giorni a settimana su telelavoroResponsabilitàCreazione e manutenzione della documentazione tecnica lavorando in un team interfunzionale di dispositivi medici attivi e non di classe IIa / IIb in base ai requisiti della legge sui dispositivi medici e del regolamento sui dispositivi medici (MDR)Interfaccia con i reparti di sviluppo, produzione, QA, R&D durante la creazione della documentazione nel contesto del controllo delle modifiche (CC) e / o di nuovi progetti.Supporto delle approvazioni internazionali per i dispositivi mediciPreparazione documentazione varia per la registrazione dei dispositivi presso enti stranieri;Redazione di relazioni tecnicheRequisitiOttima conoscenza della MDD / MDR e delle principali normative internazionali sui dispositivi medici (MDSAP)Minimo 3 anni in un ruolo di Technical / Regulatory Affairs all'interno del settore dei dispositivi mediciEsperienza nella stesura autonoma della Documentazione Tecnica secondo gli standard MDR (compresi requisiti EUDAMED e Art.120(3) PMC PMCF PSUR, ecc.)Conoscenza del software in ambito medicale (IEC *****) e, auspicabile, anche della conoscenza del software stand-alone (SaMD)Gradita conoscenza dei requisiti Qualità ***** (qualità di prodotto e di processo)Inglese fluente (almeno livello B1)Ottima conoscenza della lingua italiana (almeno livello C1)OffertaContratto a tempo indeterminatoUn percorso di carriera strutturato e personalizzato con possibilità di crescita verticale e trasversaleSupporto tramite piani di formazione, performance review annuali, affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso e follow-up con figure manageriali e HR Business PartnerAccesso a una piattaforma di Corporate BenefitsSkills chiave:patient history analysis, Communication skills, Healthcare, physician experience, written reports, operative reporting, referral letters, speech recognition, Transcription, discharge summaries, Word ProcessingTipo di impiego:Full-TimeEsperienza richiesta:3-5 anniVacanza:1#J-*****-Ljbffr
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Senior Regulation Affairs Engineer
1 settimana fa
bologna, Italia Altro A tempo pienoAkkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 50.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda...
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Senior Specialist: Qa&Ra Medical Devices
20 ore fa
BOLOGNA, Italia Nonstop Consulting A tempo pienoNuova opportunità nel settore Medical Devices!Il nostro cliente è una realtà innovativa e in forte crescita, con sede in provincia di Bologna e una solida presenza sui principali mercati internazionali.L'azienda sviluppa dispositivi elettromedicali registrati con successo come dispositivi medici attivi e certificati secondo i più alti standard:FDA, CE...
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Process Validation Engineer
2 giorni fa
Bologna, Italia PQE Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore. Il vantaggio di accrescere rapidamente la...
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Bologna, Italia Alma Laboris Business School A tempo pienoOverview Alma Laboris ha aperto i colloqui per i percorsi online di eccellenza nell'Industria Farmaceutica, offrendo agevolazioni di inserimento professionale per il progresso di carriera. L'obiettivo primario è formare e specializzare individui da presentare alle aziende partner del network. Il percorso formativo, denominato "Master Pharma Medical Affairs:...
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Global Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Bologna, Italia Alfasigma S.p.A. A tempo pienoA leading global healthcare company in Bologna is seeking a Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist. This role involves managing regulatory documentation and supporting submissions for various projects across EU and other markets. The ideal candidate should have over 5 years of experience in Regulatory Affairs, preferably in food supplements or...
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Global Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Bologna, Italia Altro A tempo pienoA leading global healthcare company in Bologna is seeking a Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist. This role involves managing regulatory documentation and supporting submissions for various projects across EU and other markets. The ideal candidate should have over 5 years of experience in Regulatory Affairs, preferably in food supplements or...
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Medical Devices Business Manager
1 settimana fa
Bologna, Italia Altro A tempo pienoA leading technology firm is seeking a Business Manager in Bologna, Italy, focusing on the Health & Medical Devices sector. The ideal candidate will have a strong sales aptitude, deep communication skills, and at least 1-3 years of relevant experience. Responsibilities include developing customer portfolios, managing contracts, and participating in the...
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Medical Devices Business Manager
1 settimana fa
bologna, Italia Altro A tempo pienoA leading technology firm is seeking a Business Manager in Bologna, Italy, focusing on the Health & Medical Devices sector. The ideal candidate will have a strong sales aptitude, deep communication skills, and at least 1-3 years of relevant experience. Responsibilities include developing customer portfolios, managing contracts, and participating in the...
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Senior Sales Engineer
7 giorni fa
Bologna, Italia Trend Micro A tempo pienoUnisciti a Trend Micro e contribuisci a rendere il mondo digitale più sicuro.When you join Trend, you become part of a unique, diverse global family working toward a world safe for digital information.About Trend MicroTrend Micro is a global cybersecurity leader, protecting organizations and individuals across clouds, networks, devices, and endpoints....
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Quality Assurance
3 ore fa
Bologna, Italia Dedalus Italia S.p.A. A tempo pienoAbout Dedalus We are a Global European Health Software Company and one of the largest in the world’s largest. Our shareholding structure guarantees financial capacity and stability, thanks to the investment from Ardian, the largest private investment company in Europe and the fourth largest in the world. In 2016, Dedalus decided to accelerate its...
