Process & Computer System Validation Specialist (Gcp)
3 ore fa
Philogen S.p.A., a biotech company listed on the Milan Stock Exchange and a leader in the development of innovative anti-tumor therapies, is looking for a highly motivated and qualified Process & Computer System Validation Specialist (Gcp) Role The resource will join the QA department and will be responsible for the validation and maintenance of the company's computerized systems, ensuring compliance with GMP/GCP regulations and quality standards.The role will be pivotal in QA GCP activities , contributing to process compliance and safeguarding data integrity in the clinical environment.Main Responsibilities Validate and maintain computerized systems in line with GxP/GAMP best practices, with a specific focus on GCP.Collaborate with QA and clinical teams to ensure quality and data integrity.Manage validation documentation and draft/review SOPs related to computerized systems and equipment.Participate in internal and external audits concerning validation and QA GCP activities.Provide technical support and contribute to internal training on computerized systems.Requirements Degree in technical/scientific disciplines.At least 2 years of experience in the pharmaceutical sector, preferably with exposure to GCP activities.Knowledge of the computerized systems lifecycle and experience with IQ/OQ/PQ qualifications.Solid understanding of regulatory frameworks: FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11, ISPE GAMP, MHRA, PIC/S.Good command of spoken and written English.Soft Skills Ability to work effectively in multidisciplinary teams.Proactivity, problem-solving skills, and result orientation.Flexibility, passion for innovation, and strong commitment to quality and safety.Process Computer System Validation Specialist GCP • Siena, Italia#J-*****-Ljbffr
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Lazio, Italia Pqe Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device?PQE Group opera con successo in questo settore dal ****, garantendo una presenza internazionale grazie a 45 filiali e **** dipendenti in Europa, Asia e Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti offriràLa...
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Computer System Validation
30 minuti fa
Lazio, Italia Orienta Filiale Di Verona A tempo pienoLuogo di lavoro: Verona Contratto: Da definire Area: Scienza e BiotecnologiaDescrizione dell'offertaOrienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, ricerca per realtà di consulenza COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT GxP.La figura lavorerà su progetti di validazione e compliance che coinvolgono processi GxP (GMP, GCP, GLP, GVP),...
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Lazio, Italia Orienta A tempo pienoOrienta SpA – Divisione Professionals: we are selecting a Computer System Validation Consultant for an advisory firm that supports life science companies in validating computerized systems (CSV).The consultant will ensure that computerized systems used in regulated pharmaceutical, medical, biotecnological, and chemical environments are compliant with...
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Computer System Validation Consultant...
60 minuti fa
Lazio, Italia Orienta A tempo pienoOrienta SpA , Divisione Professionals , seleziona per azienda di consulenza alle aziende del settore Life Science nella convalida dei sistemi computerizzati (CSV): 1 Computer System Validation Consultant che si occuper di garantire che i sistemi computerizzati utilizzati in ambiti regolamentati soprattutto farmaceutico, medicale, biotecnologico e chimico...
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Computer System Validation Consultant
21 ore fa
Lazio, Italia Orienta S.P.A A tempo pienoOrienta SpA , Divisione Professionals , seleziona per azienda di consulenza alle aziende del settore Life Science nella convalida dei sistemi computerizzati (CSV):1 Computer System Validation Consultantche si occuperà di garantire che i sistemi computerizzati utilizzati in ambiti regolamentati soprattutto farmaceutico, medicale, biotecnologico e chimico...
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Computer System Validation
31 minuti fa
Lazio, Italia Orienta Filiale Di Verona A tempo pienoOrienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMPMansioniLa risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondoGMP.Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito software, sistemi di produzione e laboratori QC.In...
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Gcp Auditor
3 ore fa
Lazio, Italia Cpl Taylor By Synergos Srl - Ricerca E Selezione Personale Qualificato A tempo pienoPL & TAYLOR by Synergos, ricerca:GCP AUDITOR - LIFE SCIENCES(Rif. ANN )SEDE DI LAVORO:Italia; possibilità di full remote o modalità ibrida, con trasferteCONTRATTO:Tempo indeterminato, full timeRETRIBUZIONE:RAL €****** - €******Impostazione dell'aziendaImportante realtà internazionale specializzata in consulenza e soluzioni digitali per il settore Life...
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Gcp Auditor
2 ore fa
Lazio, Italia Cpl Taylor By Synergos Srl - Ricerca E Selezione Personale Qualificato A tempo pienoGCP AUDITOR - LIFE SCIENCES CPL TAYLOR by Synergos srl - Ricerca e Selezione Personale Qualificato•Velletri, ITDescrizione dell'offerta di lavoroPL & TAYLOR by Synergos, ricerca:GCP AUDITOR - LIFE SCIENCES(Rif. ANN******)SEDE DI LAVORO: Italia; possibilità di full remote o modalità ibrida, con trasferteCONTRATTO: Tempo indeterminato, full...
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Validation Engineer
4 ore fa
Lazio, Italia Guna Spa A tempo pienoOverviewValidation Engineer CSV Specialist; Validation Engineering Manager; Guna, azienda farmacistica italiana leader nello sviluppo, produzione e distribuzione di soluzioni terapeutiche d'avanguardia, ricerca per il Plant un/a Validation Engineer CSC Specialist.ResponsibilitiesEseguire le attività di Computer System Validation, di qualifica e di...
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Gcp Auditor
57 minuti fa
Lazio, Italia Cpl Taylor By Synergos Srl - Ricerca E Selezione Personale Qualificato A tempo pienoPL & TAYLOR by Synergos, ricerca:GCP AUDITOR - LIFE SCIENCES(Rif. ANN******)SEDE DI LAVORO:Italia; possibilità di full remote o modalità ibrida, con trasferteCONTRATTO:Tempo indeterminato, full timeRETRIBUZIONE:RAL €****** - €******L'aziendaImportante realtà internazionale specializzata in consulenza e soluzioni digitali per il settore Life Sciences,...
