Validation Engineer Csv Specialist

Titolo della posizioneValidation Engineer CSV SpecialistRiporta aValidation Engineering ManagerGuna, azienda farmaceutica italiana leader nello sviluppo, produzione e distribuzione di soluzioni terapeutiche d'avanguardia, ricerca per il Plant un/aValidation Engineer CSV SpecialistScopo della posizioneLa risorsa provvederà ad eseguire le attività di Computer System Validation, di qualifica e di riqualifica di ambienti, impianti produttivi, strumentazione critica, macchinari e strumentazione di laboratorio, pianificando ed eseguendo i test anche avvalendosi di fornitori esterni ed in collaborazione con il Quality Assurance.Attività e ResponsabilitàRedige o revisiona i protocolli di Computer System Validation e pianifica le attività in collaborazione con il Quality Assurance e il Production ManagerEsegue e/o fornisce supporto ai fornitori esterni per le attività di Computer System ValidationGestisce le procedure di Computerized Systems Management, Data Integrity e Audit Trail ReviewEsegue le attività di qualifica e di riqualifica di ambienti, impianti di produzione, strumentazione critica, macchinari e strumentazione di laboratorio nel rispetto delle GMP e GDPEsegur i test di validazioneCompila i protocolli di qualifica e riqualifica in collaborazione con i fornitori esterniAnalizza i rapporti di taratura e calibrazione della strumentazione utilizzata per i controlli di validazioneFornisce supporto per le attività di serializzazioneFornisce supporto alle Funzioni aziendali coinvolte per la gestione delle non conformità rilevate in fase di validazioneProvvede alla stesura dei report in collaborazione con il Quality Assurance e il Plant DirectorCompetenze richiesteLaurea in Ingegneria o Discipline ScientificheAver maturato almeno 3 anni di esperienza nel ruolo in azienda farmaceuticaOttima conoscenza delle GMPCapacità di problem solving, precisione, attitudine all'analisi e flessibilitàOttima conoscenza degli strumenti MS OfficeBuon livello di inglese (livello B2)Sede di lavoroMilano, Via Palmanova 69Tipologia contrattoContratto a tempo indeterminato, CCNL Commercio (14 mensilità)I nostri benefit e progetti per il benessereGunaLifestyle Academy: un percorso formativo online pensato per guidarti passo dopo passo verso un maggiore benessere. Un'educazione completa alla salute, che unisce scienza e naturaPercorso Benessere: webinar aperti a tutti, con sessioni formative e ispirazionali su salute, benessere e crescita personalePiattaforma Edenred: accesso a servizi esclusivi per favorire il benessere quotidiano e l'equilibrio tra vita lavorativa e privataNoteL'annuncio è rivolto a candidati nel rispetto del Dlgs ******** e dei Dlgs ******** e ********.Ricordiamo di inserire nel CV l'autorizzazione al trattamento dei propri dati personali per le finalità relative alla valutazione del candidato e possibile successiva assunzione ai sensi del Regolamento UE n. ******** e della legislazione vigente.Ai sensi degli artt. 1 e 18, legge *****, valutiamo i candidati appartenenti alle Categorie Protette.