Process & Cleaning Validation Technician
20 ore fa
CHI SIAMO AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy .Presente in 14 paesi europei con oltre ***** dipendenti, abbiamo aperto, da 8 anni , la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi valori della nostra società: AMBIZIONE, SORRISO, DINAMISMO, VOGLIA DI METTERSI IN GIOCO , il tutto in una realtà in continua evoluzione, nella quale le relazioni umane sono sempre al primo posto.IL TUO RUOLO In ottica di ampliamento dei nostri team, siamo alla ricerca di un Process & Cleaning Validation Technician per una nostra partner multinazionale leader nel settore pharma.La risorsa sarà inserita nel dipartimento Quality & Validation con l'obiettivo di garantire la compliance dei processi produttivi tramite attività di Process & Cleaning Validation .Si occuperà della stesura di Risk Assessment e documentazione tecnica nel rispetto delle GMP , supervisionando i Media Fill per assicurare l'aderenza ai rigorosi standard degli enti regolatori.Sede di Lavoro: Caponago, Lombardia, in sede.Responsabilità principali: Revisione di specifiche e documenti di reparto nel rispetto delle GMP e delle procedure aziendali; Stesura e revisione della documentazione di convalida di reparto secondo gli standard qualitativi; Elaborazione di Risk Assessment per attività di Process/Cleaning Validation e APS ; Esecuzione di attività di Process e Cleaning Validation sotto la supervisione del Validation Specialist; Redazione di procedure operative inerenti la convalida di processi e pulizia; Supervisione e supporto documentale durante la simulazione dei processi asettici ( Media Fill/APS ); Supporto alla raccolta dati per la gestione di audit e risposte agli enti regolatori (es. AIFA) .Requisiti richiesti: Laurea in materie scientifiche (con specializzazione in CTF , Farmacia , Biotecnologie , Chimica , Biologia o Ingegneria Chimica/Biomedica ); Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata; Preferibile conoscenza di SAP ; Preferibile conoscenza delle normative vigenti in termini di validazione ( Annex 1 , Annex 15 , Data Integrity , GAMP 5); Disponibilità a lavorare su sporadici turni anche notturni per attività legate ai Media Fill ( APS ).Cosa offriamo?Contratto a tempo indeterminato; Opportunità di lavorare su progetti innovativi in un settore in continua evoluzione; Ambiente di lavoro stimolante e dinamico, con formazione continua ; Retribuzione commisurata all'esperienza e pacchetto benefit aziendali.The world needs you AGAP2 è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco.Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà.Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile.Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge *****.I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE ********
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Process & Cleaning Validation Technician
19 ore fa
Montà, Italia Agap2 Italia A tempo pienoCHI SIAMOAGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy.Presente in 14 paesi europei con oltre ***** dipendenti, abbiamo aperto, da 8 anni, la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi valori della nostra...
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Montà, Italia Pqe Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal **** , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i **** dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...
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Validation Expert
1 settimana fa
Montà, Italia Novartis A tempo pienoJob Description SummaryThe Validation Expert is responsible for executing and managing process primary packaging and cleaning validation activities and change management activities to meet cGMP requirements on time and quality to ensure that site validation programs are compliant with global regulatory exceptions.Job DescriptionMajor accountabilities...
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Validation Expert...
1 ora fa
Montà, Italia Healthcare Businesswomen’S Association A tempo pienoJob Description Summary The Validation Expert is responsible for executing and managing process, primary packaging and cleaning validation activities and change management activities to meet cGMP requirements on time and quality to ensure that site validation programs are compliant with global regulatory exceptions.Job DescriptionMajor accountabilities-...
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Senior Validation Specialist – Sterile Packaging
1 settimana fa
Montà, Italia Novartis A tempo pienoA leading global pharmaceutical company in Italy is seeking a Validation Expert to manage primary packaging and cleaning validation activities to ensure compliance with regulatory requirements.The ideal candidate will have a scientific degree, experience in a sterile GMP environment, and be fluent in Italian and English.Key responsibilities include...
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Validation Expert
1 settimana fa
Montà, Italia Novartis Acc A tempo pienoSummaryThe Validation Expert is responsible for executing and managing process, primary packaging and cleaning validation activities and change management activities to meet cGMP requirements on time and quality to ensure that site validation programs are compliant with global regulatory exceptions.ResponsibilitiesSupport site validation planning by writing...
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Validation Expert
2 ore fa
Montà, Italia Jobs For Humanity A tempo pienoSummaryThe Validation Expert is responsible for executing and managing process primary packaging and cleaning validation activities and change management activities to meet cGMP requirements on time and quality to ensure that site validation programs are compliant with global regulatory exceptions.About the RoleMajor accountabilities :Support site validation...
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Validation Expert — Gmp Process
7 giorni fa
Montà, Italia Jobs For Humanity A tempo pienoA prominent health organization in Saluggia, Italy seeks a Validation Expert to manage packaging and cleaning validation activities in compliance with c GMP standards.The ideal candidate holds a scientific degree and has experience in a sterile GMP environment.Key responsibilities include maintaining master validation plans, reviewing validation protocols,...
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Validation Expert — Gmp Process
6 giorni fa
Montà, Italia Jobs For Humanity A tempo pienoA prominent health organization in Saluggia, Italy seeks a Validation Expert to manage packaging and cleaning validation activities in compliance with cGMP standards.The ideal candidate holds a scientific degree and has experience in a sterile GMP environment.Key responsibilities include maintaining master validation plans, reviewing validation protocols,...
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Validation Expert — Gmp Process
2 ore fa
Montà, Italia Jobs For Humanity A tempo pienoA healthcare organization is seeking a Validation Expert in Ivrea, Italy.This full-time role involves managing process validation activities and ensuring compliance with cGMP requirements.The ideal candidate will hold a scientific degree and have prior experience in a sterile GMP environment, alongside fluency in Italian and English.Key responsibilities...
