Validation Specialist
5 giorni fa
Validation Specialist - Specialista di ValidazioneSede:MilanoTipo di Impiego: Full TimeFigura: Junior / Middle( almeno un anno exp)Settore:Industria Farmaceutica (GMP)Descrizione del ruoloL'Equipment Validation Specialistè responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi produttivi e di laboratorio in conformità alle normative GMP.Collabora con i reparti di Produzione, Quality Assurance, Engineering e Maintenance per garantire che tutta la strumentazione sia installata, operi e performi nel rispetto degli standard di qualità richiesti dal settore farmaceutico.Responsabilità principaliEseguire attività diIQ/OQ/PQrelative a nuove apparecchiature, impianti e sistemi di produzione.Preparare, revisionare e approvare documenti di qualificazione e convalida:protocolli di qualificazionereportrisk assessmentchange controlURS (User Requirements Specifications)Gestire illifecycle della convalidadelle apparecchiature (commissioning, validation, periodic review).Collaborare con Engineering per la valutazione tecnica di nuove macchine e sistemi.Supportare audit interni ed esterni (AIFA, EMA, FDA), fornendo evidenze documentali sulle attività di convalida.Garantire la conformità alle normativeGMP, GAMP 5, Annex 15 e linee guida aziendali.Partecipare alla risoluzione di deviazioni e non conformità relative agli equipment.Monitorare e documentare attività dicalibrazioneemanutenzionein collaborazione con il dipartimento Maintenance.Fornire formazione interna sulle procedure di convalida, quando richiesto.RequisitiLaurea in discipline tecnico-scientifiche: Ingegneria, Chimica, CTF, Biotecnologie, Farmacia o equivalenti.1–5 anni di esperienza in ruoli di validazione/qualificazione in azienda farmaceutica o medical device.Conoscenza delle tecnologie di produzione farmaceutica (solidi, liquidi sterili, confezionamento, ecc.).Conoscenza approfondita degli standardGMP, Annex 15 e GAMP 5.Familiarità con processi e apparecchiature: reattori, sistemi HVAC, linee di confezionamento, autoclavi, liofilizzatori, HPLC, ecc.Capacità di redigere documentazione tecnica strutturata e chiara.Ottima comprensione dei concetti di risk-based approach (FMEA, RA).Se pensi possa essere la posizione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV
-
Engineering-Validation Specialist
2 settimane fa
Vicenza, Italia Altro A tempo pienoIl Senior Validation Engineer sarà responsabile dello sviluppo e dell'esecuzione di strategie di convalida, garantendo la conformità agli standard e alle esigenze dei clienti.
-
Hr - Risorse Umane - €24.000 - €34.000 All'Anno
2 settimane fa
Vicenza, Italia Adecco A tempo pienoTalent Acquisition Specialist Freelance – Settore Life Science Chi siamo Il Gruppo Techniconsult è uno dei pochi gruppi italiani in grado di supportare i propri clienti durante l'intero ciclo di vita di un progetto: dalla consulenza, alla progettazione, alla gestione del sito, alla costruzione, avviamento, messa in servizio, qualificazione e manutenzione...
-
Pharma QA
4 settimane fa
Vicenza, Italia Michael Page International A tempo pienoUna prestigiosa azienda del settore chimico-farmaceutico con sede a Vicenza è alla ricerca di un professionista esperto in Quality Assurance. Il candidato ideale ha una laurea in discipline scientifiche e una consolidata esperienza in ruoli simili nel settore. Sarà responsabile di gestire i progetti R&D, garantire la conformità alle GMP, scrivere SOP e...
-
QA Specialist – Pharmaceutical Manufacturing, GMP
1 settimana fa
Vicenza, Italia Michael Page International A tempo pienoUn'azienda nel settore Healthcare cerca un professionista per supportare progetti di Ricerca e Sviluppo in conformità alle GMP. Le responsabilità includono la gestione dei cambiamenti, la scrittura di procedure di Quality Assurance e la collaborazione con R&D e Produzione. È richiesta una laurea in discipline scientifiche e un'esperienza nel settore...
-
Qa Specialist – Pharmaceutical Manufacturing, Gmp
1 settimana fa
Vicenza, Italia Michael Page International A tempo pienoUn'azienda nel settore Healthcare cerca un professionista per supportare progetti di Ricerca e Sviluppo in conformità alle GMP.Le responsabilità includono la gestione dei cambiamenti, la scrittura di procedure di Quality Assurance e la collaborazione con R&D e Produzione.È richiesta una laurea in discipline scientifiche e un'esperienza nel settore...
-
QA Specialist – Pharmaceutical Manufacturing, GMP
1 settimana fa
Vicenza, Italia Michael Page International A tempo pienoUn'azienda nel settore Healthcare cerca un professionista per supportare progetti di Ricerca e Sviluppo in conformità alle GMP. Le responsabilità includono la gestione dei cambiamenti, la scrittura di procedure di Quality Assurance e la collaborazione con R&D e Produzione. È richiesta una laurea in discipline scientifiche e un'esperienza nel settore...
-
Quality Assurance Specialist – Pharma
3 settimane fa
Vicenza, Italia Michael Page International A tempo pienoUn'agenzia di reclutamento internazionale cerca un professionista per gestire la qualità all'interno di progetti di R&D nel settore chimico-farmaceutico. La figura selezionata avrà il compito di garantire la conformità alle GMP, gestire cambiamenti, scrivere SOP e collaborare con vari dipartimenti per migliorare i processi. È richiesta laurea in...
-
Data Analyst
3 giorni fa
Vicenza, Italia Nlb Services A tempo pienoRole: Data Migration Specialist/Consultant Location: Italy (Fully remote) Type of hiring: Contract This role is crucial for ensuring that data is migrated accurately, securely, and efficiently, contributing to the successful roll out/implementation of SAP S/4HANA in Customer 's environments.Resource should be local in Italy and well versed in English...
-
Process Modelling Specialist – Spray Drying
2 settimane fa
Vicenza, Italia Altro A tempo pienoProcess Modelling Specialist – Spray Drying (Pharmaceutical CDMO) 1 day ago Be among the first 25 applicants FIS is a leading Italian company and one of the top players in Europe in the development and production of Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) for the global pharmaceutical industry. With three production plants and more than 2.300 employees,...
-
Process Modelling Specialist – Spray Drying
2 settimane fa
Vicenza, Italia Jobtome A tempo pienoFIS is a leading Italian company and one of the top players in Europe in the development and production of Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) for the global pharmaceutical industry. With three production plants and more than 2.300 employees, for almost 70 years we have focused on research, quality, and sustainability. FIS products improve the lives of...
