Clinical Data Manager
2 giorni fa
NTWK, azienda italiana operante nella ricerca e selezione del personale, si occupa di soddisfare le necessità dei clienti offrendo servizi personalizzati.Siamo alla ricerca di un Clinical Data Manager per azienda con sede a Novara (possibilità di lavorare da remoto).Il Clinical Data Manager (CDM) garantisce l'integrità, la qualità e la conformità normativa dei dati clinici lungo l'intero ciclo di vita dello studio.Coordina la pianificazione, gestione e archiviazione dei dati secondo le linee guida ICH-GCP, 21 CFR Part 11 e gli standard CDISC (SDTM, ADaM, Define-XML).Principali ResponsabilitàA. Pianificazione dello StudioAnalisi del protocollo e definizione del piano di Data Management (DMP).Pianificazione CDISC e sviluppo del flusso dati (SDFD).B. Sviluppo e Validazione DatabaseRaccolta requisiti (URS), progettazione e validazione eCRF.Gestione modifiche, sviluppo mapping SDTM e test UAT.C. Gestione Qualità DatiMonitoraggio continuo e verifica coerenza dati.Gestione query e processi di chiarimento con i siti.Supervisione codifica medica (MedDRA, WHO Drug).Integrazione dati esterni e monitoraggio prestazioni siti.D. Chiusura Database e ArchiviazioneRevisione finale, approvazione del lock e preparazione dataset CDISC.Creazione pacchetto regolatorio (RDP) e metadata Define-XML.Archiviazione conforme a 21 CFR Part 11.Requisiti e CompetenzeEsperienza in Data Management clinico e conformità normativa.Conoscenza approfondita di SDTM, ADaM, CDASH e Define-XML.Capacità di sviluppare DMP e gestire query lifecycle.Familiarità con codifica medica e produzione dataset CDISC.Esperienza in validazione dati, edit checks e risoluzione query.#J-*****-Ljbffr
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Clinical Trial Manager
2 settimane fa
Montà, Italia Advanced Clinical A tempo pienoClinical Trial Manager – Italy | Advanced Clinical (FSP Model) Oncology focused Advanced Clinical is seeking an experienced Clinical Trial Manager to join our UK-based Functional Service Provider (FSP) team. This role will support global clinical studies and requires strong operational, vendor management, and monitoring oversight experience....
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Sr Clinical Trial Manager
2 settimane fa
Montà, Italia Syneos Health, Inc. A tempo pienoSr.Clinical Trial Manager (Clinical Research Medical Advisor) - FSP - HomebasedUpdated:October 15, ****Location:BRA-RemoteJob ID:DescriptionSyneos Health® is a leading fully integrated biopharmaceutical solutions organization built to accelerate customer success.We translate unique clinical, medical affairs and commercial insights into outcomes to address...
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Regional Sales
2 settimane fa
Montà, Italia Med-El A tempo pienoStiamo cercando una persona dinamica ed interessata a far parte del nostro grande gruppo come clinical specialist. Il profilo ricercato è un candidato M/F laureato in tecniche audiometriche/protesiche o ingegneria biomedica che abbia maturato esperienza nel mondo healthcare e che dovrà occuparsi dell'attività clinica e commerciale supporto in area...
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Senior Clinical Data Manager
2 settimane fa
Montà, Italia Iqm Selezione A tempo pienoIQM Selezione cerca, per una azienda con sede a Novara (NO) specializzata in data management, all'avanguardia e attiva a livello internazionale, un/una:Clinical Data Manager La risorsa selezionata si occuperà di: Pianificazione: • Analisi del protocollo e definizione del piano di Data Management (DMP).• Pianificazione CDISC e sviluppo del flusso dati...
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Clinical Research Coord
3 settimane fa
Montà, Italia Iqm Selezione S.R.L. A tempo pienoA clinical research organization is hiring a part-time Clinical Research Coordinator in Novara, Italy. The role involves prescreening and recruiting for a Phase III clinical trial, ensuring compliance with protocols and regulations. Candidates must be university-educated nurses with clinical research experience and proficiency in data handling. This...
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Senior Clinical Research Associate
4 giorni fa
Montà, Italia Teleflex A tempo pienoPOSITION SUMMARY :The Senior Clinical Research Associate (Senior CRA) is responsible for scheduling and conducting on-site and remote monitoring visits in compliance with applicable regulatory standards (MDR, ISO *****, ICH/GCP guidelines, Teleflex procedures and IRB/EC policies and procedures). The Senior CRA conducts monitoring visits as identified by the...
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Senior Clinical Research Associate
4 giorni fa
Montà, Italia Teleflex A tempo pienoPOSITION SUMMARYThe Senior Clinical Research Associate (Senior CRA) is responsible for scheduling and conducting on-site and remote monitoring visits in compliance with applicable regulatory standards (MDR, ISO *****, ICH/GCP guidelines, Teleflex procedures, and IRB/EC policies and procedures).The Senior CRA conducts monitoring visits as identified by the...
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Clinical Quality Assurance Specialist
1 settimana fa
Montà, Italia Philogen S.P.A. A tempo pienoClinical Quality Assurance Specialist (GCP)Philogen is looking for a "Clinical Quality Assurance Specialist (GCP)".The position will be responsible to assess compliance with SOPs, GxP, European regulations, local regulations and guidelines, and clinical study protocols.This position will collaborate with other functions in the Clinical Department.The...
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Montà, Italia Teleflex A tempo pienoA global medical device company is seeking a Senior Clinical Research Associate to oversee on-site and remote monitoring visits.The ideal candidate will have at least 5 years of clinical trial monitoring experience and a strong understanding of regulatory compliance.This role involves evaluating data accuracy and ensuring subject safety while fostering...
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Stage Marketing
6 giorni fa
Montà, Italia Ab Medica Spa A tempo pienoAB Medica, realtà di riferimento nel settore delle tecnologie medicali, è alla ricerca di uno/a stagista da inserire nell'area Marketing & Clinical Support . La risorsa affiancherà il Product Manager nelle attività di marketing legate ai prodotti contribuendo allo sviluppo del business e al posizionamento dei prodotti nel mercato nazionale. Lo stage...
