Csv Associate

CPL & TAYLOR by Synergos,ricerca:CSV ASSOCIATE– LIFE SCIENCES(Rif. ANN******)SEDE DILAVORO:Verona(VR)CONTRATTO:Tempo indeterminato, full timeRETRIBUZIONE: da concordareL'aziendaImportanterealtà internazionale specializzata in consulenza e soluzioni digitali per ilsettore Life Sciences, con sede in Italia. Attiva dal ****, supporta aziendefarmaceutiche e biotech in ambiti regolatori, farmacovigilanza, sperimentazioneclinica, medical affairs e quality assurance. Propone strumenti digitaliinnovativi e servizi ad alto valore aggiunto, con un forte orientamento allaconformità normativa e all'efficienza operativa.Il ruoloCome CSVAssociate collaborerai con il team di Validation per garantire che i sistemicomputerizzati GxP siano convalidati, mantenuti in stato di compliance esoggetti a controlli efficaci durante il loro ciclo di vita. Sarai coinvoltonella documentazione, nelle attività di change control, nelle revisioniperiodiche e nel supporto a ispezioni e audit.Le tueattività· Supporteraiil team Validation nella gestione della documentazione del ciclo di vita deisistemi· Gestiraile richieste di modifica dei sistemi e la documentazione associata· Garantirail'archiviazione della documentazione GxP e la gestione dei log documentali· Supporteraile attività di Periodic Review· Collaboreraicon i team tecnici nelle indagini su incidenti di sistema e validazione· Supporteraiaudit e ispezioni regolatorie insieme al CSV Operation Manager· Erogheraiformazione CSV al personale interno· Contribuiraialla definizione e aggiornamento di SOP, WIs e linee guida CSVPotrestiessere la persona giusta se· Haiuna laurea in Informatica, Ingegneria o discipline scientifiche· Haimaturato almeno 6 mesi di esperienza in ruoli simili nel settore farmaceutico· Conoscinormative e linee guida CSV (21CFR part 11, Annex 11, GAMP5, Data Integrity)· Haiuna buona conoscenza dei processi GxP (GCP, GVP, cGMP)· Possiediuna buona conoscenza della lingua ingleseL'aziendaoffre· Contrattoa tempo indeterminato· RALe condizioni economiche da valutare in base all'esperienza· Possibilitàdi formazione continua e sviluppo di competenze specialisticheTutti gliannunci si rivolgono sempre a persone di entrambi i sessi (L.******).Perverificare se la ricerca è ancora attiva clicca su e inserisci il codice dell'annuncio.Inviaci iltuo CV anche se le selezioni sono chiuse: potremmo così ricontattarti infuturo.Leggil'informativa sulla privacy e dai l'autorizzazione al trattamento dei dati nelform di candidatura.CPL &Taylor By Synergos SrlRicerca eSelezione del Personale - Aut. MLSPS Prot.13/I/*******Mantova –Parma – Verona – Modena – Brescia - CremonaCentralinoUnico: ***************