Specialista Della Conformità Normativa

1 settimana fa


Montà, Italia Synergie Italia A tempo pieno

Synergie Italia ricerca per prestigiosa azienda cliente una risorsa che vada a ricoprire il ruolo di Specialista Ufficio Regolatorio_ Settore Produzione Farmaceutica.La risorsa si occuperà delle attività relative agli affari regolatori e alla farmacovigilanza, a diretto riporto del Regulatory Affairs/Drug Safety Manager, nella gestione delle normative e delle autorizzazioni per i prodotti medicinali, oltre a garantire la qualità e la compliance del sistema di farmacovigilanza.Principali responsabilità:·Affari Regolatori o Supporto nella gestione delle problematiche regolatorie relative alle autorizzazioni per l'immissione in commercio dei prodotti medicinali.o Predisposizione e sottomissione delle pratiche regolatorie per nuove registrazioni, rinnovi e variazioni in Italia e all'estero (UE ed extra-UE).o Monitoraggio delle normative statali, locali, internazionali e industriali.o Interfaccia con consulenti esterni per la gestione delle richieste regolatorie.o Supporto nella preparazione di SOP e WI di reparto, gestione e apertura deviazioni.o Redazione di documenti per richieste di CPP e altri documenti regolatori.·Farmacovigilanzao Collaborazione nella gestione e nel monitoraggio del sistema di farmacovigilanza per garantire la qualità e la conformità.o Pianificazione ed esecuzione di audit interni ed esterni.o Elaborazione e revisione di SOP relative alla farmacovigilanza e mantenimento del PSMF (Pharmacovigilance System Master File).o Supporto nella valutazione della compliance normativa e monitoraggio dei KPI.o Nell'ambito degli audit di Farmacovigilanza e dei processi di ispezione da parte delle autorità competenti prende parte alla fornitura di documenti assicurando che le informazioni siano archiviate correttamente secondo le normative.Cosa si offre :Inquadramento e retribuzione saranno commisurati all'esperienza del candidato prescelto(Assunzione diretta in azienda a tempo indeterminato, Ral sino a 40k+tickets da 7 euro+ premi di 2k+flessibilità oraria in ingresso ed uscita+ un giorno di smart working).RequisitiRequisiti·Laurea in discipline scientifiche (es. Farmacia, CTF, Biologia, Chimica, Biotecnologia,Ingegneria Chimica, Legge o simili);·Esperienza pregressa di almeno 1 anno nel dipartimento di Regulatory Affairs/Pharmacovigilance di un'azienda di PRODUZIONE FARMACEUTICA o società di consulenza;·Buona conoscenzadella lingua inglese(almeno B2 scritto e parlato);·Buona conoscenzadel Pacchetto Office;·Precisione ed attenzione ai dettagli;·Proattività ed orientamento alla risoluzione dei problemi;·Capacità di lavorare in team, ottime doti dialettiche e velocità di pensiero ed azione.Altre informazioniOrario di lavoro: Full-time Lun/Ven.Sede: Caserta.L'offerta è rivolta a candidat? nel rispetto del Dlgs ******** e dei Dlgs ******** e ********.Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE ********.Aut. Min. Prot. N. **** – SG del 16/12/2004



  • Montà, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Per Importante realtà che opera nella commercializzazione di elementi e componenti per la casa, cerchiamo un*TECNICO QUALITA' E CONFORMITA' NORMATIVALa risorsa sarà inserita all'interno del team Qualità e si occuperà di garantire la conformità normativa di piccoli elettrodomestici. Sarà responsabile dell'analisi tecnica dei campioni e prototipi, della...

  • Compliance Officer

    1 settimana fa


    Montà, Italia Synergie Italia A tempo pieno

    Synergie Italia ricerca per prestigiosa azienda cliente una risorsa che vada a ricoprire il ruolo di Specialista Ufficio Regolatorio_ Settore Produzione Farmaceutica.La risorsa si occuperà delle attività relative agli affari regolatori e alla farmacovigilanza, a diretto riporto del Regulatory Affairs/Drug Safety Manager, nella gestione delle normative e...

  • Hse Specialist

    1 settimana fa


    Montà, Italia Altro A tempo pieno

    Manpower Professional, è alla ricerca di un HSE SPECIALIST con esperienza all'interno di aziende metalmeccaniche per per azienda della zona di Ivrea (TO).La risorsa risponderà direttamente al Plant Manager e sarà il punto di riferimento per la gestione delle seguenti attività:Supportare l'implementazione, il mantenimento e il miglioramento del sistema di...

  • Document Specialist...

    2 settimane fa


    Montà, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Per Azienda leader nel suo settore, riconosciuta per l'innovazione e la qualit nel servizio stamo cercando un Document Specialist che desideri entrare a far parte di un team dinamico e innovativo, incaricato della gestione, organizzazione e ottimizzazione dei documenti aziendali.In questo ruolo, sarai responsabile della creazione, archiviazione e...


  • Montà, Italia Ente Di Investimento Internazionale A tempo pieno

    Descrizione della posizioneEnte di Investimento Internazionale ricerca, sulla piazza di Roma, uno Specialista Compliance, con esperienza di 3-6 anni nel ruolo svolta presso società di gestione del risparmio , da inserire con contratto di lavoro a tempo indeterminato.Tra le principali attività in cui sarà coinvolta la risorsa :Monitoraggio...

  • Quality Specialist

    2 settimane fa


    Montà, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Manpower Professional cerca per strutturata azienda cliente QUALITY SPECIALIST La risorsa collaborer con il Quality Manager alla definizione, implementazione e supervisione del sistema di gestione qualit aziendale, assicurando la conformit ai requisiti normativi aeronautici e agli standard dei clienti. Coordina il team qualit , gestisce audit interni ed...


  • Montà, Italia Tinexta Defence A tempo pieno

    Tinexta Defence è alla ricerca di un/una Cyber Security Governance, Risk & Compliance Specialist – Senior da inserire nell'area Cyber Security and Technology for Intelligence, con esperienza in attività di Cyber Security Governance, Risk Management e Security Assessment.(...)La risorsa sarà coinvolta in progetti ad alto contenuto innovativo,...


  • Montà, Italia Pqe Group A tempo pieno

    Pianificazione produzione specialist controllo di gestione Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device?La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del...

  • Qa Specialist

    2 giorni fa


    Montà, Italia Adecco A tempo pieno

    Adecco Lifescience, per importante azienda leader nel settore farmaceutico, è alla ricerca di una figura di QA Specialist, il quale avrà il compito di garantire che tutte le attività aziendali siano conformi agli standard normativi (GMP, GDP, ISO) e alle politiche interne, supportando i processi di audit, gestione dei rischi e miglioramento continuo....


  • Montà, Italia In Job A tempo pieno

    In Job S.p.A. - Career Center di Verona seleziona REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Per realtà leader del settore dolciario Mansioni La risorsa, all'interno del Dipartimento Qualità avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità tecnico-normativa dell'etichettatura e nella gestione documentale richiesta dai clienti e dai mercati worldwide Responsabile...