Quality Assurance Specialist

QUALITY ASSURANCE SPECIALIST Etjca S.p.a. Il nostro cliente è una storica azienda chimico-farmaceutica presente da molti anni sul territorio della provincia di Bergamo, specializzata nella produzione di API, con clienti in Italia e in diversi paesi in tutto il resto del mondo.Per avvicendamento del personale ci ha incaricati della selezione di un/una: QUALITY ASSURANCE SPECIALIST.La persona selezionata si dovrà occupare della gestione e del monitoraggio di tutte le attività necessarie per garantire la piena conformità ai requisiti previsti dalle norme GMP e dagli standard richiesti dal Sistema di Gestione Qualità in ambito chimico-farmaceutico.Dovrà relazionarsi con diversi attori, interni ed esterni, al fine di assicurare il rispetto delle procedure e l'eventuale adeguamento o miglioramento delle stesse e dovrà occuparsi della gestione documentale garantendone l'accuratezza e l'aderenza gli standard previsti.Sarà inoltre la persona di riferimento per gli audit da parte dei clienti.Ruolo e Responsabilità:Programmare, preparare, condurre gli audit esterni da parte dei clienti e redigerne il CAPA, assicurandone l'implementazione.Gestire la parte documentale di una serie di principi attivi (batch record review, gestione delle deviazioni ed incidenti, OOS, OOT, change, reclami, resi, convalide di processo, redazione PQR e doppio controllo di PQR redatti da altre risorse del QA).Riporto gerarchico: QA Manager.Relazioni di funzione:Interne: Team di Laboratorio QC, Team Laboratorio Convalide Analitiche, Laboratorio R&D, Ufficio Assicurazione Qualità, Ufficio Regolatorio, Ufficio Corporate Quality Assurance, Ufficio Produzione e Reparti Produttivi, Area Commerciale, Reparto IT.Esterne: Referenti tecnici di clienti e fornitori.Requisiti richiesti per partecipare alle Selezioni:Laurea in Chimica/Chimica Industriale oppure in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche oppure in Farmacia.Esperienza di almeno 5 anni in ruolo analogo, preferibilmente maturato in aziende produttrici di principi attivi.Ottima conoscenza di norme GMP e degli aspetti regolatori tipici del settore.Ottime competenze nell'utilizzo del pacchetto Office, buona dimestichezza con SW di settore e piattaforme di gestione.Ottima conoscenza della lingua inglese soprattutto in termini orali, oltre che di lettura.Soft SkillsOttime doti relazionali e di comunicazione interna ed esterna.Precisione, puntualità, attenzione ai dettagli.Senso di responsabilità e autonomia nello svolgimento dell'incarico assegnato.Flessibilità, dinamismo, ottime capacità di gestione del tempo.Sede di lavoroZona Verdellino (BG).Orario di lavoroFull time 40 ore alla settimana.Lavoro a giornata dalle 8,30 alle 17,30 dal lunedì al venerdì.Tipologia contrattualeContratto a tempo indeterminato CCNL chimico-farmaceutico.Pacchetto retributivo a budgetRAL da definire in base all' esperienza e alle competenze che emergeranno durante l'iter di selezione.BenefitPremio produzione annuale di circa €*****, premio presenza, Ticket Restaurant da €8/die, Welfare aziendale come previsto da CCNL di riferimento.Etjca Group S.p.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. Prot. N. ****-SG del 23/02/2005).L'offerta di lavoro è rivolta a tutti i candidati, senza distinzione di genere, ai sensi del D.Lgs.******** e s.m.i., e indipendentemente da età, etnia, credo religioso o orientamento sessuale, ai sensi dei D.Lgs.******** e ********.Si invitano i candidati a prendere visione dell'informativa privacy (Reg. UE ******** c.d. GDPR) pubblicata sul sito .Il servizio è gratuito.Settore: Industria farmaceutica | Ruolo: Controllo e certificazione qualità | Tipo di occupazione: Contratto a tempo indeterminato.Seniority levelMid-Senior levelEmployment typeFull-timeJob functionQuality AssurancePharmaceutical Manufacturing#J-*****-Ljbffr