Lavori attuali relativi a Regulatory Affairs Specialist - Boretto - Manpower

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Boretto, Province of Reggio Emilia, Italia Manpower A tempo pieno

    Manpower Lifescience ricerca un/a Regulatory Affairs Specialist – Settore Biomedicale Ricerchiamo per conto di un’azienda innovativa nel settore biomedicale, impegnata nello sviluppo di dispositivi medici di alta qualità. Responsabilità: - Redazione e aggiornamento dei fascicoli tecnici in conformità al Regolamento EU MDR 745/2017. - Preparazione...

Regulatory Affairs Specialist

2 settimane fa

Boretto, Italia Manpower A tempo pieno

Manpower Lifescience ricerca un/a Regulatory Affairs Specialist – Settore BiomedicaleRicerchiamo per conto di un'azienda innovativa nel settore biomedicale, impegnata nello sviluppo di dispositivi medici di alta qualità.Responsabilità:Redazione e aggiornamento dei fascicoli tecnici in conformità al Regolamento EU MDR ********.Preparazione della documentazione per la certificazione CE e registrazioni presso Autorità Competenti (UE ed extra-UE).Stesura e revisione di documenti regolatori (CEP, CER, PMSP).Gestione dei database regolatori (EUDAMED e sistemi extra-UE).Collaborazione con QA, R&D e Produzione per garantire la compliance normativa.Supporto nella preparazione di documentazione per audit e ispezioni.Requisiti:Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Chimica, Biotecnologie, Farmacia o affini).Conoscenza del Regolamento EU MDR ******** e norme EN ISO *****, EN ISO *****.1–2 anni di esperienza in Regulatory Affairs o Quality Assurance nel settore biomedicale/farmaceutico.Inglese fluente, ottime capacità comunicative e padronanza del pacchetto Office.