Supplier Quality Engineer

Chi siamoAGAP2 Italia, parte del gruppo europeoMoOngy, è una realtà di consulenza ingegneristica e IT presente inquattordiciPaesi, con un team di oltrediecimilaprofessionisti. In Italia siamo presenti con sedi aMilano,Brescia,ParmaeRoma, e siamo in forte espansione sul territorio nazionale.Valorizziamo lepersone, lecompetenzee illavoro di squadra, promuovendo un ambiente dinamico, meritocratico e orientato alla crescita professionale.Posizione apertaPer una nostra azienda partner su Saluggia (VC), stiamo cercando un/unaSenior Supplier Quality Engineer (SQE)che, riportando alGlobal Supplier Quality Development Manager, sarà responsabile di garantire il rispetto degli standard qualitativi lungo l'intero ciclo di vita del fornitore: dalla qualifica iniziale, alla fase produttiva, fino al post-commercializzazione.La risorsa opererà nel rispetto delle normative e degli standard internazionali, tra cui:FDA 21 CFR Parte 820ISO *****Direttive europee ******/CEE, *****/CEE e MDR ********Normative Giapponesi (PAL e Ordinanza #169)Regolamenti di Cina, Canada (SOR/******), TGAAltre normative applicabili del settore medicaleResponsabilità principaliGestione fornitoriGarantire l'applicazione delle procedure interne di Gestione FornitoriVerificare la conformità dei fornitori alle normative e specifiche tecnicheProporre e implementare miglioramenti agli strumenti e ai processi di qualità fornitoriSupportare progetti di miglioramento legati ai fornitori (es. riduzione costi)Attività di pre-produzioneCollaborare alla selezione e qualifica dei fornitori insieme a R&D, Operations e AcquistiSupportare R&D nella definizione e comunicazione delle specifiche tecniche ai fornitoriVerificare e approvare le specifiche, inclusi requisiti critici e controlli di processoSviluppare le capacità tecniche del fornitore per il lancio del prodottoDefinire requisiti di qualità e gestire accordi qualità con i fornitoriMonitorare e validare l'attuazione di controlli di rischio da parte del fornitoreSupportare nella definizione dei piani di ispezione in accettazioneUtilizzare strumenti statistici e metodologie avanzate (SPC, AQP, KPI) per il miglioramento continuoAttività di post-produzioneGestire le azioni correttive dei fornitori (SCAR), garantendo analisi delle cause e interventi puntualiApplicare strumenti di gestione del rischio per prevenire non conformitàRaccogliere, monitorare e analizzare dati qualitativi dei fornitori per individuare trend e azioni correttiveValutare richieste di modifica fornitore e coordinare il processo di gestionePartecipare agli audit dei fornitori e gestire il follow-up delle azioni correttiveProfilo idealeCompetenze tecnicheConoscenza approfondita di normative EU MDR, FDA, GMP, ISO *****Utilizzo di strumenti/metodologie per la qualità (CAPA, analisi dati, tecniche statistiche)Esperienza in tecniche di miglioramento continuo (Lean, Six Sigma, Poka-Yoke, PFMEA, MSA)Conoscenza dei processi industriali e tecniche di auditOttime competenze informatiche (preferibile conoscenza diMinitab)Competenze trasversaliCapacità di negoziazione efficace con clienti interni ed esterniAttitudine al lavoro in contesti aziendali complessi, internazionali e multiculturaliPredisposizione al lavoro in team interfunzionaliOrientamento al risultato, responsabilità, affidabilitàLeadership, proattività e capacità di comunicazionePensiero analitico e organizzazione delle prioritàFormazione ed esperienzaLaurea in Ingegneria Industriale o affini (preferibili studi post-laurea in Qualità o Gestione Fornitori)Ottima conoscenza dell'inglesee dell'italiano, sia scritto che parlatoCinque annidi esperienza in ambienti produttivi regolamentati o in ruoli similiPerché unirti a noiEntrare in AGAP2 significa far parte di una realtà internazionale che promuove losviluppo professionale, l'innovazione continuae lacentralità della persona. Avrai l'opportunità di contribuire attivamente al miglioramento dei processi e alla qualità di prodotti che fanno la differenza nella vita delle persone.