Responsabile Regulatory Affairs E Farmaco Vigilanza

2 settimane fa


Bardi, Italia Relizont Filiale Di Merate A tempo pieno

Azienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo diResponsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente conun contratto a tempo indeterminato.Zona di lavoroBelluscoResponsabilitàGestire la progettazione pratiche regolatorieper ottenimento e mantenimento di registrazioni (Nuove AIC, Estensioni, Variazioni, Trasferimenti di Titolarità, ecc.), inclusi VNeeS ed e-submission, in ottemperanza a reg. ****** e successive modifiche, per EU ed extra EU,Monitorare le attività regolatoriee follow-up delle stesse;RevisioneRCP e stampati;Registrare i prodotti nelle Banche Dati;Mantenere i rapporti con Autorità Competenti e relazioni dirette con distributori, consulenti e associazioni di categoria;Aggiornarefornitori di api per prodotti finiti;Collaborarecon il responsabile ricerca e sviluppo;Collaborarecon altri reparti in tutti i casi necessari;Affiancare e supportare il team aziendale di Farmacovigilanza;RequisitiPer ricoprire tale ruolo e' necessario:Laureain medicina veterinaria;Gradito Master in discipline regolatorie del farmaco;Avere maturato unapregressa esperienza di almeno 1-2 anniin Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatorie;Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europeein materia di medicinali veterinari;Essere disponibile a lavorarea tempo pieno, a giornata dal lunedì al venerdì;Ottimoinglese,sia scritto che orale.Inquadramento contrattualeQualifica diimpiegatoCCNL Alimentari industriaretribuzione compresa tra i 30k e 40k e comunquecommisurata all'esperienza e competenze gia' acquisite.Se ritieni di possedere i requisiti per ricoprire questo ruolo CANDIDATIe sarai contattato da unAccountdellaFILIALE di Merate.Tutti gli annunci di lavoro da noi pubblicati si intendono rivolti ad "ambro i sessi", a persone di "tutte le eta'" e "nazionalita'" (ex L. ******, D.Lgs. ****** e ****** s.m.i.).Informativa sul trattamento dati (GDPR: Reg. UE ********) presente in filiale e nel sito RELIZONT S.p.A. Agenzia per il Lavoro, iscrizione Albo informatico Sez.I Aut.ANPAL Prot.75.#J-*****-Ljbffr



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